Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie RO7247669 samostatně nebo v kombinaci s tiragolumabem vs atezolizumab u účastníků s neléčeným lokálně pokročilým nebo metastatickým uroteliálním karcinomem

27. července 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Randomizovaná, multicentrická, otevřená, kontrolovaná studie fáze II s RO7247669 samostatně nebo v kombinaci s tiragolumabem versus atezolizumabem u pacientů s dříve neléčeným lokálně pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem, kteří nejsou vhodní pro chemoterapii obsahující platinu

Tato studie bude hodnotit účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku RO7247669 samotného nebo v kombinaci s tiragolumabem ve srovnání s atezolizumabem u účastníků s dříve neléčeným, lokálně pokročilým nebo metastatickým uroteliálním karcinomem (mUC), kteří nemají nárok na chemoterapii obsahující platinu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
204

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Austrálie, 2113
        • Macquarie University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Kurralta Park, South Australia, Austrálie, 5037
        • ICON Cancer Care Adelaide
  • Brazílie
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80440-220
        • Hospital Universitario Evangelico De Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brazílie, 76834-899
        • Hospital de Amor Amazonia
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-650
        • *X*CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital
  • Francie
      • Lyon, Francie, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Gustave Roussy
  • Itálie
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Itálie, 70124
        • A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
    • Umbria
      • Terni, Umbria, Itálie, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria - Terni
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  • Jižní Korea
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Jižní Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University
  • Mexiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research
  • Německo
      • Halle, Německo, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau, Klinik für Urologie
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Martini-Klinik am UKE GmbH
  • Polsko
      • Koszalin, Polsko, 75-581
        • Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Późna, Polsko, 60-192
        • Pratia Poznań
      • Warsaw, Polsko, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr med. Rafa?a Masztaka Sp. z o.o.
  • Spojené království
      • London, Spojené království, E1 2ES
        • Barts and the London NHS Trust
      • Preston, Spojené království, PR2 9HT
        • Royal Preston Hosptial
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01220
        • Adana Baskent University Medical Faculty
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital
      • Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35101
        • Izmir Medical Point Hospital
      • Kadiköy, Turecko (Türkiye), 34722
        • Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chengdu, Čína, 610047
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Guangzhou, Čína, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 28
        • Alexandras General Hospital of Athens
      • Chaïdári, Řecko, 124 62
        • Attikon University General Hospital
      • Thessaloniki, Řecko, 54007
        • Theageneio Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Histologicky nebo cytologicky dokumentovaný lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom z přechodných buněk (TCC) urotelu
  • Nezpůsobilý ("nezpůsobilý") k chemoterapii na bázi platiny
  • Žádná předchozí chemoterapie pro inoperabilní lokálně pokročilý nebo metastatický nebo recidivující uroteliální karcinom (UC)
  • Měřitelná nemoc; alespoň jedna měřitelná léze definovaná kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST v1.1)
  • Dostupnost reprezentativního vzorku zbylého nádoru, který je vhodný pro stanovení stavu PD-L1 podle posouzení centrální laboratoří
  • Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů
  • Negativní na virus hepatitidy B a hepatitidy C (HCV)
  • Přiměřená kardiovaskulární funkce

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • GFR
  • Symptomatické, neléčené nebo aktivně progredující metastázy centrálního nervového systému (CNS).
  • Leptomeningeální onemocnění v anamnéze
  • Nekontrolovaná bolest související s nádorem
  • Nekontrolovaný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites vyžadující opakované drenážní postupy
  • Nekontrolovaná nebo symptomatická hyperkalcémie
  • Aktivní nebo anamnéza autoimunitního onemocnění nebo imunitní nedostatečnosti
  • Anamnéza idiopatické plicní fibrózy, organizující se pneumonie, lékem vyvolaná pneumonitida nebo idiopatická pneumonitida nebo důkaz aktivní pneumonitidy na screeningu hrudníku počítačovou tomografií (CT)
  • Aktivní tuberkulóza (TB) nebo virus Epstein-Barrové (EBV)
  • Významné kardiovaskulární/cerebrovaskulární onemocnění během 3 měsíců před zahájením studijní léčby
  • Velký chirurgický zákrok, jiný než pro diagnostiku, do 4 týdnů před zahájením studijní léčby nebo očekávání potřeby velkého chirurgického zákroku během studie
  • Anamnéza jiné primární malignity jiné než uroteliální karcinom během 5 let před cyklem 1, den 1, s výjimkou malignit se zanedbatelným rizikem metastáz nebo úmrtí
  • Závažná infekce během 4 týdnů před zahájením studijní léčby
  • Léčba terapeutickými perorálními nebo intravenózními antibiotiky během 2 týdnů před zahájením studijní léčby
  • Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk nebo pevných orgánů
  • Léčba živou, atenuovanou vakcínou během 4 týdnů před zahájením studijní léčby nebo očekávání potřeby takové vakcíny během léčby nebo do 5 měsíců po poslední dávce atezolizumabu, 4 měsíce po poslední dávce RO7247669 nebo 90 dnů po poslední dávce tiragolumabu
  • Současná léčba HBV pomocí antivirové terapie
  • Léčba jakoukoli schválenou protinádorovou terapií, včetně chemoterapie nebo hormonální terapie, během 3 týdnů před zahájením studijní léčby
  • Léčba zkoumanou terapií během 28 dnů před zahájením studijní léčby
  • Předchozí léčba agonisty CD137 nebo terapie blokující imunitní kontrolní bod, včetně terapeutických protilátek anti-TIGIT a anti-LAG3 nebo látek zacílených na cesty
  • Léčba systémovými imunostimulačními látkami během 4 týdnů nebo 5 poločasů eliminace léku před zahájením studijní léčby
  • Léčba systémovou imunosupresivní medikací během 2 týdnů před zahájením studijní léčby nebo předvídání potřeby systémové imunosupresivní medikace během studijní léčby
  • Anamnéza závažných alergických anafylaktických reakcí na chimérické nebo humanizované protilátky nebo fúzní proteiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Rameno A
Účastníci budou dostávat intravenózní (IV) atezolizumab každé 3 týdny (Q3W).
Lék: Atezolizumab
Účastníci dostanou 1200 mg IV atezolizumabu Q3W.
Experimentální: Rameno B
Účastníci obdrží IV tobemstomig Q3W.
Lék: Tobemstomig
Účastníci obdrží 600 mg IV tobemstomig Q3W.
Ostatní jména:
  • RO7247669
Experimentální: Rameno C
Účastníci obdrží IV tobemstomig + IV tiragolumab Q3W.
Lék: Tiragolumab
Účastníci obdrží 600 mg IV tiragolumabu Q3W.
Lék: Tobemstomig
Účastníci obdrží 600 mg IV tobemstomig Q3W.
Ostatní jména:
  • RO7247669

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Incidence a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: Až do 30 měsíců
Až do 30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
PFS
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců
OS
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů
Čas do potvrzeného zhoršení (TTCD)
Časové okno: Základní stav až 3 týdny
Základní stav až 3 týdny
Změna oproti základnímu stavu v knihovně položek Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny 187 (EORTC IL 187) Skóre
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Maximální sérová koncentrace (Cmax) tiragolumabu
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Minimální sérová koncentrace (Cmin) tiragolumabu
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Cmax atezolizumabu
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Cmin atezolizumabu
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Výskyt protilátek proti lékům (ADA)
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Maximální koncentrace (Cmax) Tobemstomigu
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Doba maximální koncentrace (Tmax) Tobemstomigu
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Clearance (CL) Tobemstomigu
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Objem distribuce v ustáleném stavu (Vss) Tobemstomigu
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Oblast pod křivkou (AUC) Tobemstomigu
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců
Poločas (T1/2) Tobemstomigu
Časové okno: Do cca 30 měsíců
Do cca 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-LaRoche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BO44157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení