Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složitosti kořenového kanálku a školení klinického lékaře na výsledky léčby kořenového kanálku.

12. prosince 2022 aktualizováno: Defence Primary Health Care, UK

Léčba kořenových kanálků je běžnou intervencí pro vojenské pacienty, kteří trpí endodontickým onemocněním nebo jsou ohroženi endodontickým onemocněním. Tato retrospektivní kohortová studie hodnotí vliv (a) komplexity kořenového kanálku pomocí indexu obnovujícího indexu potřeby léčby (RIOTN) a (b) dovednosti operátora (kliniků, kteří absolvovali další postgraduální školení v oblasti léčby kořenových kanálků, na přežití (současnost zubů) na konci období studie) a úspěch (radiografické apikální hojení) léčby kořenových kanálků

Toto je observační studie, která hodnotí dopady (a) složitosti léčby kořenových kanálků a (b) klinického výcviku na (1) úspěšnost léčby kořenových kanálků a (2) přežití zubů v kohortě ozbrojených sil Spojeného království.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí a studijní cíle. Tato observační kohortová studie hodnotí výsledky léčby kořenových kanálků, přičemž jako měřítka výsledku používá přežití a úspěch. Jeho cílem je posoudit vliv dovedností operátora a komplexnosti RIOTN na klinické výsledky RCT postupů, které byly dříve prováděny v rámci ozbrojených sil Spojeného království.

Účast příslušníků ozbrojených sil Spojeného království, kteří dříve podstoupili léčbu kořenových kanálků mezi 01.01.2015 a 01.09.2020.

Metoda

Program Defense Statistics byl použit k identifikaci kohort pacientů léčených pro endodontické onemocnění podle GDP a DWSI (HDP, kteří absolvovali 1 rok postgraduálního školení v endodoncii). Skupina výzkumníků byla kalibrována na metodu studie a tato byla zpočátku pilotována na 5 záznamech pacientů, s další kalibrací, dokud nebylo dosaženo konzistence výzkumníka prostřednictvím testování spolehlivosti mezi operátory. Výzkumníci následně zkontrolovali 1600 záznamů pacientů a nakonec vytvořili kohortu 1267 pacientů (580 – skupina 1 (HDP) a 687 – skupina 2 (DWSI). Klinické záznamy a rentgenové snímky těchto skupin byly přezkoumány pro následující:

1. Přežití zubů 2. Komplexita RIOTN v době léčby 3. Úspěšnost RCT (apikální hojení). Sekundární hodnocené faktory zahrnovaly: věk, pohlaví, kouření, diabetický stav, stav steroidů, přítomnost nepřímé náhrady, přítomnost čepu, důvody ztráty zubu (pokud zub nepřežil).

Sběr dat je nyní dokončen a je připraven k analýze.

Rizika a přínosy Tato studie bude přínosem pro Defence Primary HealthCare a personál UKAF, protože bude ovlivňovat a formovat budoucí poskytování péče o endodontické onemocnění v armádě. Neexistují žádná identifikovaná rizika účasti.

Místo studie Studie probíhá v Centru obrany pro rehabilitační stomatologii, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. Studie hodnotí výsledky klinických lékařů pracujících ve více než 200 stomatologických centrech ve Velké Británii a v zámoří.

Financování Pro tuto studii není stanoveno žádné financování. Neexistují žádné obchodní ani jiné střety zájmů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1267

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužský a ženský personál sloužící v rámci ozbrojených sil Spojeného království, který byl během sledovaného období ošetřen kořenovým kanálkem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • P acienti, kteří sloužili/sloužili v ozbrojených silách Spojeného království. Pacienti, kteří podstoupili léčbu/přeléčení kořenového kanálku pro endodontické onemocnění buď GDP, nebo zubního lékaře se specializovaným zájmem (DWSI).

Věkové rozmezí 18 - 65. Dostupné údaje o výsledcích (záznamy zubů při pravidelné zubní prohlídce + kontrolní rentgenový snímek k dispozici po 12 měsících po ošetření).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient opustil armádu do 12 měsíců po léčbě. Žádné klinické sledování zubu (přežití). Žádné radiografické sledování zubu (úspěch).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Praktičtí zubní lékaři
Kohorta 1 sestávala z personálu ozbrojených sil Spojeného království, který byl v průběhu studie ošetřen praktickými zubními lékaři.
Postup: Ošetření kořenových kanálků/opětovné ošetření
Poskytování ošetření kořenového kanálku u zubů s endodontickou infekcí nebo k prevenci endodontické infekce.
Ostatní jména:
  • Endodontická terapie
Zubaři se zvláštním zájmem (DWSI)
Kohorta 2 sestávala z personálu ozbrojených sil Spojeného království, který během studijního období podstoupil léčbu kořenového kanálku DWSI, klinickými lékaři, kteří absolvovali jednoletý postgraduální program v endodoncii.
Postup: Ošetření kořenových kanálků/opětovné ošetření
Poskytování ošetření kořenového kanálku u zubů s endodontickou infekcí nebo k prevenci endodontické infekce.
Ostatní jména:
  • Endodontická terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Přežití zubů
Časové okno: 6 měsíců - 48 měsíců po léčbě.
Zub je na konci zkušební doby stále v ústech.
6 měsíců - 48 měsíců po léčbě.
2. Úspěch léčby kořenových kanálků
Časové okno: 6 měsíců - 48 měsíců po léčbě.
Absence známek, symptomů a důkazů radiografického vymizení periapikální radiolucence.
6 měsíců - 48 měsíců po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Defence Primary Health Care, UK

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eastman Dental Insitute and Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DefencePHC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje patří UKAF. Žádosti o sdílení dat by vyžadovaly schválení MOD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení