Vliv složitosti kořenového kanálku a školení klinického lékaře na výsledky léčby kořenového kanálku.
Léčba kořenových kanálků je běžnou intervencí pro vojenské pacienty, kteří trpí endodontickým onemocněním nebo jsou ohroženi endodontickým onemocněním. Tato retrospektivní kohortová studie hodnotí vliv (a) komplexity kořenového kanálku pomocí indexu obnovujícího indexu potřeby léčby (RIOTN) a (b) dovednosti operátora (kliniků, kteří absolvovali další postgraduální školení v oblasti léčby kořenových kanálků, na přežití (současnost zubů) na konci období studie) a úspěch (radiografické apikální hojení) léčby kořenových kanálků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a studijní cíle. Tato observační kohortová studie hodnotí výsledky léčby kořenových kanálků, přičemž jako měřítka výsledku používá přežití a úspěch. Jeho cílem je posoudit vliv dovedností operátora a komplexnosti RIOTN na klinické výsledky RCT postupů, které byly dříve prováděny v rámci ozbrojených sil Spojeného království.
Účast příslušníků ozbrojených sil Spojeného království, kteří dříve podstoupili léčbu kořenových kanálků mezi 01.01.2015 a 01.09.2020.
Metoda
Program Defense Statistics byl použit k identifikaci kohort pacientů léčených pro endodontické onemocnění podle GDP a DWSI (HDP, kteří absolvovali 1 rok postgraduálního školení v endodoncii). Skupina výzkumníků byla kalibrována na metodu studie a tato byla zpočátku pilotována na 5 záznamech pacientů, s další kalibrací, dokud nebylo dosaženo konzistence výzkumníka prostřednictvím testování spolehlivosti mezi operátory. Výzkumníci následně zkontrolovali 1600 záznamů pacientů a nakonec vytvořili kohortu 1267 pacientů (580 – skupina 1 (HDP) a 687 – skupina 2 (DWSI). Klinické záznamy a rentgenové snímky těchto skupin byly přezkoumány pro následující:
1. Přežití zubů 2. Komplexita RIOTN v době léčby 3. Úspěšnost RCT (apikální hojení). Sekundární hodnocené faktory zahrnovaly: věk, pohlaví, kouření, diabetický stav, stav steroidů, přítomnost nepřímé náhrady, přítomnost čepu, důvody ztráty zubu (pokud zub nepřežil).
Sběr dat je nyní dokončen a je připraven k analýze.
Rizika a přínosy Tato studie bude přínosem pro Defence Primary HealthCare a personál UKAF, protože bude ovlivňovat a formovat budoucí poskytování péče o endodontické onemocnění v armádě. Neexistují žádná identifikovaná rizika účasti.
Místo studie Studie probíhá v Centru obrany pro rehabilitační stomatologii, Evelyn Woods Road, Aldershot, GU11 2LS. Studie hodnotí výsledky klinických lékařů pracujících ve více než 200 stomatologických centrech ve Velké Británii a v zámoří.
Financování Pro tuto studii není stanoveno žádné financování. Neexistují žádné obchodní ani jiné střety zájmů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- P acienti, kteří sloužili/sloužili v ozbrojených silách Spojeného království. Pacienti, kteří podstoupili léčbu/přeléčení kořenového kanálku pro endodontické onemocnění buď GDP, nebo zubního lékaře se specializovaným zájmem (DWSI).
Věkové rozmezí 18 - 65. Dostupné údaje o výsledcích (záznamy zubů při pravidelné zubní prohlídce + kontrolní rentgenový snímek k dispozici po 12 měsících po ošetření).
Kritéria vyloučení:
- Pacient opustil armádu do 12 měsíců po léčbě. Žádné klinické sledování zubu (přežití). Žádné radiografické sledování zubu (úspěch).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Praktičtí zubní lékaři
Kohorta 1 sestávala z personálu ozbrojených sil Spojeného království, který byl v průběhu studie ošetřen praktickými zubními lékaři.
|
Poskytování ošetření kořenového kanálku u zubů s endodontickou infekcí nebo k prevenci endodontické infekce.
Ostatní jména:
|
|
Zubaři se zvláštním zájmem (DWSI)
Kohorta 2 sestávala z personálu ozbrojených sil Spojeného království, který během studijního období podstoupil léčbu kořenového kanálku DWSI, klinickými lékaři, kteří absolvovali jednoletý postgraduální program v endodoncii.
|
Poskytování ošetření kořenového kanálku u zubů s endodontickou infekcí nebo k prevenci endodontické infekce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Přežití zubů
Časové okno: 6 měsíců - 48 měsíců po léčbě.
|
Zub je na konci zkušební doby stále v ústech.
|
6 měsíců - 48 měsíců po léčbě.
|
|
2. Úspěch léčby kořenových kanálků
Časové okno: 6 měsíců - 48 měsíců po léčbě.
|
Absence známek, symptomů a důkazů radiografického vymizení periapikální radiolucence.
|
6 měsíců - 48 měsíců po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Neil MacBeth, BDS PhD, Defence Primary Healthcare
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DefencePHC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .