Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba gramatického časového značení u afázie po mrtvici

12. května 2024 aktualizováno: Marion Fossard, University of Neuchatel

Léčba gramatického časového značení u afázie po mrtvici: studie francouzsky mluvících subjektů s chronickou fluentní a non-fluentní afázií

Cílem studie je posoudit účinnost individuální nebo skupinové terapie v gramatickém časovém značení. Hlavním cílem je zjistit, zda terapie zlepšuje gramatické časové označování skloňovaných sloves probíraných na sezeních. Zkoumáme také, zda lze pozorovaný pokrok přenést na netrénované položky, ekologičtější souvislosti a zda je zachován dva a čtyři týdny po ukončení léčby.

Tato terapie bude podávána devíti jedincům s mozkovými lézemi po cévní mozkové příhodě. Pět jedinců se zúčastní individuální terapie a čtyři jednotlivci se zúčastní skupinové terapie (dva jednotlivci na skupinu). Terapie bude trvat jeden měsíc, v rozsahu tří sezení týdně po přibližně jedné hodině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Neuchâtel, Švýcarsko, 2000
        • Université de Neuchâtel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měli jste v dospělosti cévní mozkovou příhodu objektivizovanou zobrazením, která vyústila v afázii (plynulou nebo neplynulou). Doba mezi mozkovou příhodou a účastí v této studii musí být delší než 6 měsíců.
  • Být rodilým mluvčím francouzštiny nebo mít vynikající znalost francouzštiny.
  • Být ve věku 18 až 75 let.
  • Poruchy označování přítomného gramatického času objektivizované hodnocením jazyka (deficitní skóre v úloze ohýbání sloves „Batterie d'Évaluation de la Production Syntaxique“ (BEPS), Monetta et al., 2018; a/nebo v „Test d'expression morpho- syntaxique fine“ (T.E.M.F.) podúkol aktivní tvorby vět, Bernaert-Paul a Simonin, 2011).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomné chronické příznaky poruchy spojené s užíváním návykových látek, jak jsou definovány kritérii Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V).
  • Mají výrazné nekorigované poškození zraku a/nebo sluchu.
  • Mají výrazné poruchy porozumění ústnímu/písemnému projevu.
  • Přítomná apraxie řeči nebo závažná artritická porucha
  • Přítomný hemineglect
  • Přítomný narušený úsudek a rozlišovací schopnost, objektivizovaný neuropsychologickým hodnocením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účastníci s poraněním mozku
Účastníci s plynulou nebo neplynulou chronickou afázií po mrtvici
Behaviorální: Logopedie
Léčba se zaměřuje na gramatické časové značení. Cílem léčby je trénovat základní gramatické procesy časování, které byly při předběžném hodnocení identifikovány jako nedostatečné. Intervence se skládá ze 4 kroků inspirovaných modely a hypotézami z literatury na toto téma. Krok 1: „výběr časových adverbií“, předmět musí identifikovat čas zakódovaný ve větách a vybrat správný příslovečný z navrhovaných. Krok 2: "výběr skloňovaných slovesných tvarů", předmět musí identifikovat čas zakódovaný ve větě a vybrat správný slovesný tvar z navržených. Krok 3: "výroba skloňovaných slovesných tvarů", předmět musí identifikovat čas zakódovaný ve větě a vytvořit skloňovaná slovesa. Krok 4: "sémantické vyprávění", subjekt musí popsat scény pomocí sloves skloňovaných podle dříve definovaného referenčního času.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od skóre na úkolu výroby skloňovaného slovesa po skončení terapie: ošetřené položky
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)

Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci.

Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu.
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
Změna časové přesnosti u úkolu sémantického vyprávění po skončení terapie: ošetřené sémantické vyprávění
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)

Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů.

Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu.
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
Změna od skóre na úkolu výroby skloňovaného slovesa po skončení terapie: neošetřené položky
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)

Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci.

Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu.
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
Změna přesnosti času u úkolu sémantického vyprávění po skončení terapie: nezpracované sémantické vyprávění
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)

Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů.

Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu.
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
Změna od skóre v úloze výroby skloňovaného slovesa 2 a 4 týdny po ukončení terapie: léčené položky
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování

Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci.

Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu.
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
Změna od skóre v úloze výroby ohýbaného slovesa 2 a 4 týdny po ukončení terapie: neošetřené položky
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování

Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci.

Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu.
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
Změna časové přesnosti u úkolu sémantického vyprávění 2 a 4 týdny po ukončení terapie: ošetřené sémantické vyprávění
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování

Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů.

Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu.
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
Změna časové přesnosti u úkolu sémantického vyprávění 2 a 4 týdny po ukončení terapie: neošetřené sémantické vyprávění
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování

Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů.

Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu.
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
Změna od skóre v úloze výroby skloňovaného slovesa 2 a 4 týdny po ukončení terapie: léčené položky
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování

Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci.

Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti.
Základní linie, 2-4 týdny sledování
Změna od skóre v úloze výroby ohýbaného slovesa 2 a 4 týdny po ukončení terapie: neošetřené položky
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování

Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci.

Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti.
Základní linie, 2-4 týdny sledování
Změna časové přesnosti u úkolu sémantického vyprávění 2 a 4 týdny po ukončení terapie: ošetřené sémantické vyprávění
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování

Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů.

Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti.
Základní linie, 2-4 týdny sledování
Změna časové přesnosti u úkolu sémantického vyprávění 2 a 4 týdny po ukončení terapie: neošetřené sémantické vyprávění
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování

Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů.

Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti.
Základní linie, 2-4 týdny sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti času u epizodického/procedurálního úkolu vyprávění po skončení terapie
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)

Epizodický/procedurální úkol vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu v narativní situaci. Tento úkol slouží k analýze přenosu přínosů terapie do ekologičtějšího kontextu (protože je bez verbální nebo obrazové podpory). Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů.

Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu.
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
Změna přesnosti času u epizodického/procedurálního vyprávění 2 a 4 týdny po skončení terapie
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování

Epizodický/procedurální úkol vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu v narativní situaci. Tento úkol slouží k analýze přenosu přínosů terapie do ekologičtějšího kontextu (protože je bez verbální nebo obrazové podpory). Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů.

Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu.
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
Změna přesnosti času u epizodického/procedurálního vyprávění 2 a 4 týdny po skončení terapie
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování

Epizodický/procedurální úkol vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu v narativní situaci. Tento úkol slouží k analýze přenosu přínosů terapie do ekologičtějšího kontextu (protože je bez verbální nebo obrazové podpory). Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů.

Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti.
Základní linie, 2-4 týdny sledování
Po skončení terapie se vyměňte u kontrolního úkolu
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)

Kontrolní úkol zajišťuje, že pokrok je specifický pro léčbu. Tento úkol je specifický pro každého účastníka: jedná se o logopedický/neuropsychologický test, u kterého má účastník deficitní skóre a jehož obsah není ovlivněn léčbou (např. test na výpočet).

Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu.
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
Změna u kontrolního úkolu 2 a 4 týdny po ukončení terapie
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování

Kontrolní úkol zajišťuje, že pokrok je specifický pro léčbu. Tento úkol je specifický pro každého účastníka: jedná se o logopedický/neuropsychologický test, u kterého má účastník deficitní skóre a jehož obsah není ovlivněn léčbou (např. test na výpočet).

Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu.
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
Změna u kontrolního úkolu 2 a 4 týdny po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování

Kontrolní úkol zajišťuje, že pokrok je specifický pro léčbu. Tento úkol je specifický pro každého účastníka: jedná se o logopedický/neuropsychologický test, u kterého má účastník deficitní skóre a jehož obsah není ovlivněn léčbou (např. test na výpočet).

Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti.
Základní linie, 2-4 týdny sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Neuchatel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Unine2022-01807

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení