Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie a analýza biomechanických parametrů lidského pohybu na základě indikátorů postižení u starších dospělých (MOBA-P)

5. listopadu 2024 aktualizováno: Juliana dos Santos Moreira, Polytechnic Institute of Porto

Studium a analýza biomechanických parametrů lidského pohybu na základě indikátorů postižení u starších dospělých na základě multifaktoriální analýzy: prospektivní kohortová studie

Ztráta mobility u starších lidí je způsobena různými poruchami stárnutí v různých tělesných systémech. Postižení, které zahrnuje fyzické postižení az toho vyplývající omezení aktivity nebo omezení účasti, může vzniknout akutně v důsledku katastrofického onemocnění nebo častěji ze subakutního funkčního poklesu bez jasná spouštěcí událost. Nižší fyzická výkonnost byla spojena s vyšším využíváním zdravotní péče a vyššími výdaji, což vedlo k velké zátěži státem financovaných zdravotnických služeb. Včasná identifikace změn mobility a zásah do nich by pravděpodobně byla nejúčinnější strategií ke snížení zátěže populace zdravotním postižením. Celkově je potřeba vyvinout strategie ke snížení invalidity u starších dospělých, v nichž se k predikci stavu postižení použijí kinetické a kinematické charakteristiky.

Účelem této prospektivní kohorty je tedy identifikovat biomechanické parametry, od chůze, sedni do stoje, načasování a chození, vystupování a sestupování do schodů a tiché stání funkčních úloh, jako prediktorů změn zdravotního stavu a stavu invalidity starší dospělí.

Tento výzkum byl financován Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 a Evropským sociálním fondem Evropské unie, číslo grantu 2020.05356.BD a prostřednictvím financování výzkumných a vývojových jednotek (UIDB/05210/2020), Fundação parae a Tecncia (FCT), Portugalska a Evropské unie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Juliana S Moreira, Msc
  • Telefonní číslo: +351 222 061 000
  • E-mail: jmo@ess.ipp.pt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200
        • Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Portugalští starší lidé žijící v komunitě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší dospělí, 60 let nebo více;
  • komunitní bydlení;
  • schopen samostatně vykonávat úkoly (chůze, sedni-stoj, stoupat a sestupovat po schodech);

Kritéria vyloučení:

  • starší dospělí, kteří jsou institucionalizováni;
  • starší dospělí, kteří mají stanovenou diagnózu malignity nebo terminálních onemocnění s předpokládaným přežitím kratším než 1 rok;
  • starší dospělí, kteří mají v anamnéze mrtvici, mozkové krvácení, poranění hlavy nebo Parkinsonovu chorobu;
  • starší dospělí, kteří mají kognitivní poruchu, konkrétně skóre Mini Mental State Examination (portugalská verze) 22 pro 0 až 2 roky gramotnosti, 24 pro 3 až 6 let gramotnosti a 27 pro více než 6 let gramotnosti (Morgado et al., 2009) ;
  • starší dospělí, kteří mají revmatické patologie, které narušují plnění úkolů;
  • starší dospělí, kteří mají diabetickou nohu, zlomeninu dolní končetiny kratší než 6 týdnů nebo jiné související stavy;
  • starší dospělí, kteří mají nestabilní kardiovaskulární onemocnění, selhání jater nebo ledvin;
  • starší dospělí, kteří mají index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 30 kg/m2;
  • starší dospělí, kteří nemají korigované vestibulární a/nebo sluchové nebo zrakové postižení, které ovlivňuje plnění úkolů;
  • starší dospělí, u kterých jsou v době hodnocení přítomny symptomy, které ovlivňují plnění úkolů účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdraví starší dospělí
Zdraví starší dospělí: starší dospělí bez ukazatelů invalidity
Jiný: Vystavení invaliditě
Stav invalidity hodnocený funkčními opatřeními
Postižení starší dospělí
Postižení starší dospělí: starší dospělí s ukazateli zdravotního postižení
Jiný: Vystavení invaliditě
Stav invalidity hodnocený funkčními opatřeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průběhy z celotělových kloubních úhlů
Časové okno: Posouzeno jednou při vstupu do studia.
Průběhy z úhlů kloubů celého těla měřené ve stupních (°)
Posouzeno jednou při vstupu do studia.
Tvar vlny z celotělových úhlových kloubních rychlostí
Časové okno: Posouzeno jednou při vstupu do studia
Tvar vlny z úhlových kloubových rychlostí měřených ve stupních za sekundu (°/s)
Posouzeno jednou při vstupu do studia
Průběh z kloubních momentů dolní končetiny
Časové okno: Posouzeno jednou při vstupu do studia
Křivka z kloubových momentů dolních končetin měřená v newtonmetrech (kgm²/s²)
Posouzeno jednou při vstupu do studia
Tvar vlny z celkové tělesné energie
Časové okno: Posouzeno jednou při vstupu do studia
Tvar vlny z celkové tělesné energie měřené v joulech (J)
Posouzeno jednou při vstupu do studia
Tvar vlny z energie samostatného segmentu celého těla
Časové okno: Posouzeno jednou při vstupu do studia
Tvar vlny z energie segmentu těla v joulech (J)
Posouzeno jednou při vstupu do studia
Tvar vlny od kloubních sil dolní části těla
Časové okno: Posouzeno jednou při vstupu do studia
Tvar vlny od kloubních sil dolní části těla měřený v Newtonech (N)
Posouzeno jednou při vstupu do studia
Tvar vlny od síly kloubu dolní části těla
Časové okno: Posouzeno jednou při vstupu do studia
Tvar vlny z výkonu kloubu dolní části těla měřený ve wattech
Posouzeno jednou při vstupu do studia
Průběh od středu posunutí hmoty
Časové okno: Posouzeno jednou při vstupu do studia
Průběh od těžiště posunutí v m/s
Posouzeno jednou při vstupu do studia
Průběh ze středu posunu tlaku
Časové okno: Posouzeno jednou při vstupu do studia
Průběh ze středu výtlaku tlaku v m/s
Posouzeno jednou při vstupu do studia
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
IPAQ je dotazník pro hodnocení fyzické aktivity, kterou si sami uvádějí
Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
MMSE poskytuje krátký screeningový test, který kvantitativně hodnotí závažnost kognitivní poruchy a dokumentuje kognitivní změny vyskytující se v průběhu času
Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
Barthelův index
Časové okno: Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
Barthelův index je nástroj, který hodnotí míru nezávislosti jednotlivce u deseti činností každodenního života
Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
Lawton a Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Časové okno: Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
Lawton a Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale hodnotí instrumentální ADL nezbytné pro život v komunitě
Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
Počet zdravotních stavů
Časové okno: Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
Celkový počet a popis zdravotních stavů
Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
Počet pádů
Časové okno: Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku
Celkový počet a popis výskytů pádů
Posuzováno při vstupu do studie a hodnoceno každé tři měsíce do konce 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Polytechnic Institute of Porto

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidade do Porto
School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP) - Polytechnic Institute of Porto (IPP)
Center for Rehabilitation Research - Polytechnic Institute of Porto (IPP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CE0077C
  • 2020.05356.BD (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
  • UIDB/05210/2020 (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení