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Studio prospettico e analisi dei parametri biomeccanici del movimento umano basati sugli indicatori di disabilità negli anziani (MOBA-P)

5 novembre 2024 aggiornato da: Juliana dos Santos Moreira, Polytechnic Institute of Porto

Studio e analisi dei parametri biomeccanici del movimento umano basati su indicatori di disabilità negli anziani basati su un'analisi multifattoriale: uno studio prospettico di coorte

La perdita di mobilità nelle persone anziane è causata da una varietà di menomazioni dell'invecchiamento in vari sistemi corporei. La disabilità, che include menomazioni fisiche e conseguenti limitazioni dell'attività o restrizioni della partecipazione, può derivare in modo acuto da una malattia catastrofica o, più comunemente, da un declino funzionale subacuto senza un chiaro evento scatenante. Un minore funzionamento fisico è stato associato a un maggiore utilizzo e spese sanitarie, portando a un grande onere per i servizi sanitari finanziati dal governo. L'identificazione tempestiva dei cambiamenti di mobilità e l'intervento su di essi sarebbe probabilmente la strategia più efficace per ridurre il peso della disabilità nella popolazione. Nel complesso, è necessario sviluppare strategie per ridurre la disabilità tra gli anziani in cui le caratteristiche cinetiche e cinematiche vengono utilizzate per prevedere lo stato di disabilità.

Di conseguenza, lo scopo di questa coorte prospettica è identificare i parametri biomeccanici, dall'andatura, dalla posizione seduta alla posizione eretta, a tempo su e giù, salita e discesa delle scale e compiti funzionali in piedi tranquilli, come predittori di cambiamenti nello stato di salute e disabilità in adulti più anziani.

Questa ricerca è stata finanziata dalla Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 e dal Fondo sociale europeo dell'Unione europea, numero di sovvenzione 2020.05356.BD e attraverso il finanziamento delle unità di ricerca e sviluppo (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portogallo e Unione Europea.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Juliana S Moreira, Msc
  • Numero di telefono: +351 222 061 000
  • Email: jmo@ess.ipp.pt

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200
        • Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani residenti in comunità portoghesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziani, 60 anni o più;
  • comunità-dimora;
  • in grado di eseguire i compiti (andatura, posizione seduta-in piedi, salire e scendere le scale) in modo indipendente;

Criteri di esclusione:

  • anziani che sono istituzionalizzati;
  • adulti più anziani con diagnosi accertata di malignità o malattie terminali con una sopravvivenza prevista inferiore a 1 anno;
  • anziani con storia di ictus, emorragia cerebrale, trauma cranico o morbo di Parkinson;
  • adulti più anziani con compromissione cognitiva, in particolare punteggio Mini Mental State Examination (versione portoghese) di 22 per 0-2 anni di alfabetizzazione, 24 per 3-6 anni di alfabetizzazione e 27 per più di 6 anni di alfabetizzazione (Morgado et al., 2009) ;
  • anziani con patologie reumatiche che interferiscono con lo svolgimento dei compiti;
  • anziani con piede diabetico, frattura degli arti inferiori da meno di 6 settimane o altre condizioni correlate;
  • anziani con malattie cardiovascolari instabili, insufficienza epatica o renale;
  • anziani con indice di massa corporea maggiore o uguale a 30 kg/m2;
  • adulti più anziani con menomazioni vestibolari e/o uditive o visive non corrette che influenzano lo svolgimento dei compiti;
  • adulti più anziani che presentano al momento della valutazione sintomi che influenzano l'esecuzione dei compiti da parte del partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Anziani sani
Anziani sani: anziani senza indicatori di disabilità
Altro: Esposizione alla disabilità
Stato di disabilità valutato da misure funzionali
Disabilità Anziani
Disability Older Adults: anziani con indicatori di disabilità
Altro: Esposizione alla disabilità
Stato di disabilità valutato da misure funzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forme d'onda da angoli articolari di tutto il corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio.
Forme d'onda da angoli articolari di tutto il corpo misurati in gradi (°)
Valutato una volta all'ingresso nello studio.
Forma d'onda dalle velocità articolari angolari di tutto il corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda da velocità articolari angolari misurate in gradi al secondo (°/s)
Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dai momenti articolari degli arti inferiori
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dai momenti articolari degli arti inferiori misurati in Newton-metri (kgm²/s²)
Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dall'energia totale del corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dall'energia corporea totale misurata in joule (J)
Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dall'energia del segmento separato di tutto il corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dall'energia del segmento corporeo un joule (J)
Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dalle forze articolari della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda delle forze articolari della parte inferiore del corpo misurate in Newton (N)
Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dalla potenza articolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dalla potenza dell'articolazione della parte inferiore del corpo misurata in Watt
Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dallo spostamento del centro di massa
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dallo spostamento del centro di massa in m/s
Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dal centro di spostamento della pressione
Lasso di tempo: Valutato una volta all'ingresso nello studio
Forma d'onda dal centro di spostamento della pressione in m/s
Valutato una volta all'ingresso nello studio
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
IPAQ è un questionario per valutare l'attività fisica auto-riferita
Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
MMSE fornisce un breve test di screening che valuta quantitativamente la gravità del deterioramento cognitivo e documenta i cambiamenti cognitivi che si verificano nel tempo
Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
Indice Barthel
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
L'Indice Barthel è uno strumento che valuta il livello di autonomia dell'individuo per dieci attività della vita quotidiana
Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
Lawton e Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
Lawton e Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale valutano le ADL strumentali necessarie per vivere nella comunità
Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
Numero di condizioni di salute
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
Numero totale e descrizione delle condizioni di salute
Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
Numero di cadute
Lasso di tempo: Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno
Numero totale e descrizione delle occorrenze di cadute
Valutato all'ingresso nello studio e valutato ogni tre mesi fino alla fine di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Polytechnic Institute of Porto

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Universidade do Porto
School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP) - Polytechnic Institute of Porto (IPP)
Center for Rehabilitation Research - Polytechnic Institute of Porto (IPP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CE0077C
  • 2020.05356.BD (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
  • UIDB/05210/2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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