Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přístupu zaměřeného na řešení na kojení

21. února 2024 aktualizováno: ESRA NUR KABAKCI, Eskisehir Osmangazi University

Vliv přístupu zaměřeného na řešení na vlastní účinnost kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vliv přístupu zaměřeného na řešení na vlastní účinnost kojení:

Randomized ControlledStudy Jde o jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii s designem pre-test post-test.

Cílem této studie je zvýšit úroveň psychosociálního zdraví matek v poporodním období a odstranit jejich obavy z kojení a výživy kojenců, přičemž je plánován přístup orientovaný na řešení u matek s nízkou vlastní účinností kojení. Kromě toho se předpokládá, že výsledky výzkumu budou významným příspěvkem do národní literatury.

Otázka 1: Je přístup orientovaný na řešení účinný při zvyšování sebeúčinnosti matek při kojení?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Solution-Focused Approach (COS) je terapeutická poradenská metoda vyvinutá Stevem de Shazerem a Insoo Kim Berg et al. v polovině 70. let 20. století. Tato metoda postmoderního přístupu se zaměřuje spíše na samotné řešení než na to, aby šel ke kořenu problémů, odhaluje minulé úspěchy a pozitivní zkušenosti jednotlivce. má za cíl odstranit.

Jednou z nejdůležitějších výhod přístupu orientovaného na řešení je, že je účinný v krátkém čase. Studie ukázaly, že CFS může dosáhnout požadovaných výsledků mezi 6 a 10 sezeními. Je důležité, aby se sezení a techniky přístupu orientovaného na řešení používaly v harmonii a aby sezení byla strukturovaná. Zvláštní pozornost je věnována prvnímu sezení, protože iniciuje změnu a přispívá k procesu. V přístupu orientovaném na řešení jsou relace vedeny jako „první sezení“ a „druhé a další sezení“.

Cílem této studie je zvýšit úroveň psychosociálního zdraví matek v poporodním období a odstranit jejich obavy z kojení a výživy kojenců, přičemž je plánován přístup orientovaný na řešení u matek s nízkou vlastní účinností kojení. Kromě toho se předpokládá, že výsledky výzkumu budou významným příspěvkem do národní literatury

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Eskişehir
      • Eskisehir, Eskişehir, Krocan, 26480
        • Nábor
        • Eskisehir Osmnagazi Universty
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • OZLEM CAGAN, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let, gramotný,
  • umí mluvit turecky,
  • Prvorodičky a v termínu a zdravém porodu (38-42 týdnů, 2500-4000 g narození, 5. minuta APGAR skóre 7 a více, žádné známé vrozené onemocnění),
  • Ženy, které nemají chronické onemocnění, které brání kojení u jejich dítěte nebo u nich samotných
  • nemá systémové onemocnění,
  • Ti, kteří nikdy předtím neabsolvovali plánovaný trénink kojení,
  • mít zdravé těhotenství,
  • Plánování kojení,
  • Ženy, které mají přístup k internetu, zařízení využívající internet (chytrý telefon, počítač, tablet atd.), které mají na těchto zařízeních aplikace pro videokonference Zoom a Google Meet.
  • Ženy, které jsou k zastižení nejpozději do jednoho týdne po porodu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nechtějí kojit
  • Ženy, které mají postižení kojení
  • Vyjádření, že nemohou pokračovat v práci až do konce,
  • Ženy, které se nezúčastnily a neodpověděly na post-test dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina 1
Implementace přístupu zaměřeného na řešení na podporu kojení JEDNOZNAČNÁ STUDIE
Behaviorální: přístup orientovaný na řešení
Implementace přístupu zaměřeného na řešení na podporu kojení
Experimentální: experimentální skupina 2
Implementace přístupu zaměřeného na řešení na podporu kojení SKUPINOVÁ STUDIE
Behaviorální: přístup orientovaný na řešení
Implementace přístupu zaměřeného na řešení na podporu kojení
Žádný zásah: Žádný zásah
BUDOU PROVÁDĚNY BĚŽNÉ ÚDRŽBY PŘÍSTUP ZAMĚŘENÝ NA ŘEŠENÍ NEBUDE UPLATNĚN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvyšování „skóre sebeúčinnosti při kojení“ matek
Časové okno: 12 týdnů
zvýšení úspěšnosti kojení u kojících žen v šestinedělí (Po aplikaci přístupu orientovaného na řešení je škála sebeúčinnosti kojení The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale 5bodová škála Likertova typu s 1= „Nejsem si vůbec jistá “ a 5 = „Jsem si vždy jistý“. Jak naznačil Bandura (1998), všechny položky jsou pozitivní. Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 14 a maximum je 70.
12 týdnů
Zvýšení „skóre stupnice kojení Latch“
Časové okno: 12 týdnů
Po aplikaci přístupu orientovaného na řešení bude vyhodnocena škála kojení s přisátím. Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body. Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, je 10. Měřicí nástroj nemá žádný mezní bod a čím vyšší je skóre LATCH, tím vyšší je úspěšnost kojení.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: özlem CAGAN, PHD, ocagan@ogu.edu.tr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SFAB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po analýze a zveřejnění výsledků výzkumu lze provést přístup.

Časový rámec sdílení IPD

10.08.2023-10.08.2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo pracuje v podobném oboru, koho tento obor zajímá

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení