- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05663567
Vliv přístupu zaměřeného na řešení na kojení
Vliv přístupu zaměřeného na řešení na vlastní účinnost kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv přístupu zaměřeného na řešení na vlastní účinnost kojení:
Randomized ControlledStudy Jde o jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii s designem pre-test post-test.
Cílem této studie je zvýšit úroveň psychosociálního zdraví matek v poporodním období a odstranit jejich obavy z kojení a výživy kojenců, přičemž je plánován přístup orientovaný na řešení u matek s nízkou vlastní účinností kojení. Kromě toho se předpokládá, že výsledky výzkumu budou významným příspěvkem do národní literatury.
Otázka 1: Je přístup orientovaný na řešení účinný při zvyšování sebeúčinnosti matek při kojení?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Solution-Focused Approach (COS) je terapeutická poradenská metoda vyvinutá Stevem de Shazerem a Insoo Kim Berg et al. v polovině 70. let 20. století. Tato metoda postmoderního přístupu se zaměřuje spíše na samotné řešení než na to, aby šel ke kořenu problémů, odhaluje minulé úspěchy a pozitivní zkušenosti jednotlivce. má za cíl odstranit.
Jednou z nejdůležitějších výhod přístupu orientovaného na řešení je, že je účinný v krátkém čase. Studie ukázaly, že CFS může dosáhnout požadovaných výsledků mezi 6 a 10 sezeními. Je důležité, aby se sezení a techniky přístupu orientovaného na řešení používaly v harmonii a aby sezení byla strukturovaná. Zvláštní pozornost je věnována prvnímu sezení, protože iniciuje změnu a přispívá k procesu. V přístupu orientovaném na řešení jsou relace vedeny jako „první sezení“ a „druhé a další sezení“.
Cílem této studie je zvýšit úroveň psychosociálního zdraví matek v poporodním období a odstranit jejich obavy z kojení a výživy kojenců, přičemž je plánován přístup orientovaný na řešení u matek s nízkou vlastní účinností kojení. Kromě toho se předpokládá, že výsledky výzkumu budou významným příspěvkem do národní literatury
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ESRA NUR KABAKCI, PHD
- Telefonní číslo: 1549 02222393750
- E-mail: esranurkabakci@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: özlem CAGAN, PHD
- Telefonní číslo: 1549 02222393750
- E-mail: esranurkabakci@gmail.com
Studijní místa
-
-
Eskişehir
-
Eskisehir, Eskişehir, Krocan, 26480
- Nábor
- Eskisehir Osmnagazi Universty
-
Kontakt:
- ESRA NUR KABAKCI
- Telefonní číslo: 1549 02222393750
- E-mail: esranurkabakci@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- OZLEM CAGAN, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let, gramotný,
- umí mluvit turecky,
- Prvorodičky a v termínu a zdravém porodu (38-42 týdnů, 2500-4000 g narození, 5. minuta APGAR skóre 7 a více, žádné známé vrozené onemocnění),
- Ženy, které nemají chronické onemocnění, které brání kojení u jejich dítěte nebo u nich samotných
- nemá systémové onemocnění,
- Ti, kteří nikdy předtím neabsolvovali plánovaný trénink kojení,
- mít zdravé těhotenství,
- Plánování kojení,
- Ženy, které mají přístup k internetu, zařízení využívající internet (chytrý telefon, počítač, tablet atd.), které mají na těchto zařízeních aplikace pro videokonference Zoom a Google Meet.
- Ženy, které jsou k zastižení nejpozději do jednoho týdne po porodu
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nechtějí kojit
- Ženy, které mají postižení kojení
- Vyjádření, že nemohou pokračovat v práci až do konce,
- Ženy, které se nezúčastnily a neodpověděly na post-test dotazníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina 1
Implementace přístupu zaměřeného na řešení na podporu kojení JEDNOZNAČNÁ STUDIE
|
Implementace přístupu zaměřeného na řešení na podporu kojení
|
|
Experimentální: experimentální skupina 2
Implementace přístupu zaměřeného na řešení na podporu kojení SKUPINOVÁ STUDIE
|
Implementace přístupu zaměřeného na řešení na podporu kojení
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
BUDOU PROVÁDĚNY BĚŽNÉ ÚDRŽBY PŘÍSTUP ZAMĚŘENÝ NA ŘEŠENÍ NEBUDE UPLATNĚN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšování „skóre sebeúčinnosti při kojení“ matek
Časové okno: 12 týdnů
|
zvýšení úspěšnosti kojení u kojících žen v šestinedělí (Po aplikaci přístupu orientovaného na řešení je škála sebeúčinnosti kojení The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale 5bodová škála Likertova typu s 1= „Nejsem si vůbec jistá “ a 5 = „Jsem si vždy jistý“.
Jak naznačil Bandura (1998), všechny položky jsou pozitivní.
Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 14 a maximum je 70.
|
12 týdnů
|
|
Zvýšení „skóre stupnice kojení Latch“
Časové okno: 12 týdnů
|
Po aplikaci přístupu orientovaného na řešení bude vyhodnocena škála kojení s přisátím.
Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body.
Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, je 10.
Měřicí nástroj nemá žádný mezní bod a čím vyšší je skóre LATCH, tím vyšší je úspěšnost kojení.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: özlem CAGAN, PHD, ocagan@ogu.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SFAB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na přístup orientovaný na řešení
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Omeros CorporationDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.Dokončeno
-
LG ChemUkončenoZtráta objemu dorzální rukyKorejská republika