Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přidání patelární mobilizace ke cvičením kyčlí a kolen u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti

19. srpna 2024 aktualizováno: Nadia Abdo Mohamed Abdelhafez, Cairo University

Syndrom patelofemorální bolesti je častým zdrojem bolesti předního kolena. Příčiny PFPS mohou být multifaktoriální, jako jsou biomechanické poruchy, svalová slabost, která ovlivňuje dynamickou stabilitu dolní končetiny a mění dráhu pately v trochleární rýze. Navíc syndrom spojený se svalovým napětím iliotibiálního pásu, gastrocnemia, soleus, hamstringu a kvadricepsu. Posilovací a protahovací cvičení jsou účinná při zlepšování symptomů pacienta. Nepostačují však při korekci kinematických změn spojených s PFPS. Mobilizace pately je účinná při zlepšování pacientových příznaků v případech s PFPS. Nicméně studie, které prováděly mobilizaci čéšky, byly buď studie nízké kvality, nebo žádná studie nekombinovala mobilizaci čéšky s cvičením kyčle a kolena.

Pokyny APTA proto doporučovaly provést vysoce kvalitní studii ke zkoumání účinku přidání mobilizace čéšky k cvičební terapii na podporu jednoznačného doporučení poskytnutého terapeutům.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

toto je intervenční studie, ve které budou pacienti dostávat protahovací a posilovací cvičení v kontrolní skupině. experimentální skupina navíc obdrží stejná cvičení jako kontrolní skupina kromě mobilizace pately, uvolnění retinakula a zprávy o hlubokém tření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
59

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk v rozmezí 18 až 35 let
  2. Citlivost mediálního a laterálního okraje čéšky
  3. Retropatelární bolest
  4. Trvání příznaků syndromu patelofemorální bolesti je delší než 4 týdny
  5. Pozitivní test komprese pately
  6. Intenzita bolesti je více než 3 na vizuální analogové stupnici
  7. Měl v minulosti zákeřný začátek
  8. Měl bolest předního kolena během 2 nebo více provokativních činností, které zahrnují výstup nebo sestup po schodech, klečení, dlouhé sezení nebo dřep

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí operace seřízení pately nebo fraktura pately
  2. Měl v anamnéze traumatickou dislokaci pately
  3. Měl v anamnéze předchozí operaci kolena
  4. Měl jakoukoli formu zánětlivé artritidy, která zahrnuje osteoartritidu nebo revmatoidní artritidu
  5. Měl v anamnéze kolenní menisky, vazy, burzy nebo dysfunkci syndromu synoviální plicy
  6. Užívání kortikosteroidů nebo nesteroidních protizánětlivých léků
  7. Neschopnost zúčastnit se léčebného programu do konce sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina (1)
pacienti dostanou protahovací a posilovací cvičení
Postup: Mobilizace čéšky, uvolnění retinakula, zpráva hlubokého tření, protažení a síla

Všechna cvičení budou prováděna po dobu 30 až 45 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů (12 sezení). Skupina (1): protahovací cviky se provádějí pro lýtka, hamstringy, iliotibiální pás a kvadricepsy. silové cviky se skládají z otevřeného kinetického řetězce (abduktory kyčle, externí rotátory kyčle a kvadricepsy) a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (cvičení dřepů na stěně, cviky s náběhem vpřed, náběhové cviky do stran a koncové extenze kolena).

Skupina (2): protahovací cviky se provádějí pro lýtka, hamstringy, iliotibiální pás a kvadricepsy. silové cviky se skládají z otevřeného kinetického řetězce (abduktory kyčle, externí rotátory kyčle a kvadricepsy) a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (cvičení dřepů na stěně, cviky s náběhem vpřed, náběhové cviky do stran a koncové extenze kolena). manuální terapie se skládá z uvolnění iliotibiálního pásu, hlubokého frikčního sdělení pro laterální retinakula a mediální mobilizace čéšky.
Experimentální: Skupina (2)
pacienti obdrží zprávu o protažení, síle, mobilizaci čéšky, uvolnění sítnice a hlubokém tření
Postup: Mobilizace čéšky, uvolnění retinakula, zpráva hlubokého tření, protažení a síla

Všechna cvičení budou prováděna po dobu 30 až 45 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů (12 sezení). Skupina (1): protahovací cviky se provádějí pro lýtka, hamstringy, iliotibiální pás a kvadricepsy. silové cviky se skládají z otevřeného kinetického řetězce (abduktory kyčle, externí rotátory kyčle a kvadricepsy) a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (cvičení dřepů na stěně, cviky s náběhem vpřed, náběhové cviky do stran a koncové extenze kolena).

Skupina (2): protahovací cviky se provádějí pro lýtka, hamstringy, iliotibiální pás a kvadricepsy. silové cviky se skládají z otevřeného kinetického řetězce (abduktory kyčle, externí rotátory kyčle a kvadricepsy) a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (cvičení dřepů na stěně, cviky s náběhem vpřed, náběhové cviky do stran a koncové extenze kolena). manuální terapie se skládá z uvolnění iliotibiálního pásu, hlubokého frikčního sdělení pro laterální retinakula a mediální mobilizace čéšky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti, které se pociťovaly během vzestupu, sestupu, dřepu a dlouhého sezení
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Bolest při vzestupu, sestupu, dřepu a delším sezení bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, jedná se o horizontální čáru od 0 do 10, kde 0 žádná bolest a 10 maximální bolest.
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Změny funkčního postižení
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí dotazníku Kujala. Škála se pohybuje od 0 do 100 skóre, kde 100 nepředstavuje žádné funkční omezení.
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny síly únosců kyčle
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Bude posuzováno pomocí ručního dynamometru
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Změny síly vnějších rotátorů kyčle
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Bude posuzováno pomocí ručního dynamometru
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
změny síly kvadricepsu
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Bude posuzováno pomocí ručního dynamometru
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
změny ve funkční výkonnosti
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Bude posouzeno pomocí sestupného testu
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
změny ve flexibilitě hamstringů
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Bude hodnocen pomocí testu 90-90
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
změny flexibility gastrocnemia
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Bude hodnocena pomocí rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
změny valgozity kolena
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Bude posouzen pomocí Q úhlu
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
změny v pronaci nohy
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
Bude posuzována pomocí testu navicular drop
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia A Mohamed, Msc, Assistant lecturer at orthopedic department of faculty of physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení