- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05665452
Účinnost přidání patelární mobilizace ke cvičením kyčlí a kolen u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Syndrom patelofemorální bolesti je častým zdrojem bolesti předního kolena. Příčiny PFPS mohou být multifaktoriální, jako jsou biomechanické poruchy, svalová slabost, která ovlivňuje dynamickou stabilitu dolní končetiny a mění dráhu pately v trochleární rýze. Navíc syndrom spojený se svalovým napětím iliotibiálního pásu, gastrocnemia, soleus, hamstringu a kvadricepsu. Posilovací a protahovací cvičení jsou účinná při zlepšování symptomů pacienta. Nepostačují však při korekci kinematických změn spojených s PFPS. Mobilizace pately je účinná při zlepšování pacientových příznaků v případech s PFPS. Nicméně studie, které prováděly mobilizaci čéšky, byly buď studie nízké kvality, nebo žádná studie nekombinovala mobilizaci čéšky s cvičením kyčle a kolena.
Pokyny APTA proto doporučovaly provést vysoce kvalitní studii ke zkoumání účinku přidání mobilizace čéšky k cvičební terapii na podporu jednoznačného doporučení poskytnutého terapeutům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk v rozmezí 18 až 35 let
- Citlivost mediálního a laterálního okraje čéšky
- Retropatelární bolest
- Trvání příznaků syndromu patelofemorální bolesti je delší než 4 týdny
- Pozitivní test komprese pately
- Intenzita bolesti je více než 3 na vizuální analogové stupnici
- Měl v minulosti zákeřný začátek
- Měl bolest předního kolena během 2 nebo více provokativních činností, které zahrnují výstup nebo sestup po schodech, klečení, dlouhé sezení nebo dřep
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace seřízení pately nebo fraktura pately
- Měl v anamnéze traumatickou dislokaci pately
- Měl v anamnéze předchozí operaci kolena
- Měl jakoukoli formu zánětlivé artritidy, která zahrnuje osteoartritidu nebo revmatoidní artritidu
- Měl v anamnéze kolenní menisky, vazy, burzy nebo dysfunkci syndromu synoviální plicy
- Užívání kortikosteroidů nebo nesteroidních protizánětlivých léků
- Neschopnost zúčastnit se léčebného programu do konce sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (1)
pacienti dostanou protahovací a posilovací cvičení
|
Všechna cvičení budou prováděna po dobu 30 až 45 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů (12 sezení). Skupina (1): protahovací cviky se provádějí pro lýtka, hamstringy, iliotibiální pás a kvadricepsy. silové cviky se skládají z otevřeného kinetického řetězce (abduktory kyčle, externí rotátory kyčle a kvadricepsy) a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (cvičení dřepů na stěně, cviky s náběhem vpřed, náběhové cviky do stran a koncové extenze kolena). Skupina (2): protahovací cviky se provádějí pro lýtka, hamstringy, iliotibiální pás a kvadricepsy. silové cviky se skládají z otevřeného kinetického řetězce (abduktory kyčle, externí rotátory kyčle a kvadricepsy) a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (cvičení dřepů na stěně, cviky s náběhem vpřed, náběhové cviky do stran a koncové extenze kolena). manuální terapie se skládá z uvolnění iliotibiálního pásu, hlubokého frikčního sdělení pro laterální retinakula a mediální mobilizace čéšky. |
|
Experimentální: Skupina (2)
pacienti obdrží zprávu o protažení, síle, mobilizaci čéšky, uvolnění sítnice a hlubokém tření
|
Všechna cvičení budou prováděna po dobu 30 až 45 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů (12 sezení). Skupina (1): protahovací cviky se provádějí pro lýtka, hamstringy, iliotibiální pás a kvadricepsy. silové cviky se skládají z otevřeného kinetického řetězce (abduktory kyčle, externí rotátory kyčle a kvadricepsy) a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (cvičení dřepů na stěně, cviky s náběhem vpřed, náběhové cviky do stran a koncové extenze kolena). Skupina (2): protahovací cviky se provádějí pro lýtka, hamstringy, iliotibiální pás a kvadricepsy. silové cviky se skládají z otevřeného kinetického řetězce (abduktory kyčle, externí rotátory kyčle a kvadricepsy) a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (cvičení dřepů na stěně, cviky s náběhem vpřed, náběhové cviky do stran a koncové extenze kolena). manuální terapie se skládá z uvolnění iliotibiálního pásu, hlubokého frikčního sdělení pro laterální retinakula a mediální mobilizace čéšky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bolesti, které se pociťovaly během vzestupu, sestupu, dřepu a dlouhého sezení
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Bolest při vzestupu, sestupu, dřepu a delším sezení bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, jedná se o horizontální čáru od 0 do 10, kde 0 žádná bolest a 10 maximální bolest.
|
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
|
Změny funkčního postižení
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí dotazníku Kujala. Škála se pohybuje od 0 do 100 skóre, kde 100 nepředstavuje žádné funkční omezení.
|
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny síly únosců kyčle
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Bude posuzováno pomocí ručního dynamometru
|
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
|
Změny síly vnějších rotátorů kyčle
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Bude posuzováno pomocí ručního dynamometru
|
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
|
změny síly kvadricepsu
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Bude posuzováno pomocí ručního dynamometru
|
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
|
změny ve funkční výkonnosti
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Bude posouzeno pomocí sestupného testu
|
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
|
změny ve flexibilitě hamstringů
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Bude hodnocen pomocí testu 90-90
|
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
|
změny flexibility gastrocnemia
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Bude hodnocena pomocí rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku
|
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
|
změny valgozity kolena
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Bude posouzen pomocí Q úhlu
|
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
|
změny v pronaci nohy
Časové okno: Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Bude posuzována pomocí testu navicular drop
|
Bude hodnocen jeden týden před a po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia A Mohamed, Msc, Assistant lecturer at orthopedic department of faculty of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína