Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika vapingu dospívajících a názory rodičů na protokol vapingu dospívajících

19. prosince 2025 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Popis studie:

Tento protokol bude zkoumat charakteristiky dospívajících, kteří vapují, a postoje dospívajících a rodičů dospívajících, kteří vapují, k vapingu dospívajících, se zaměřením na oblast Baltimoru. Hypotézy: (Adolescent) V současné době nebudou vapující adolescenti vnímat vapování jako problém, kvůli kterému hledají pomoc, a budou mít více symptomů duševního zdraví než adolescenti, kteří nevapují, zatímco adolescenti, kteří nevapují, budou vaping vnímat negativněji, protože dříve vapující adolescenti skórovali mezi aktuálně vapující a nevapující adolescentní skupiny. (Rodič) Rodiče, kteří vapují, budou pravděpodobněji schvalovat vapování svého dospívajícího dítěte než rodiče, kteří vapují.

Cíle:

Primární cíl: Charakterizovat vzorce vapování dospívajících, celkové užívání drog, vnímaný stres a povědomí o meditaci všímavosti.

Sekundární cíle: Charakterizovat symptomy duševního zdraví aktuálně vapujících, dříve vapujících a nevapujících adolescentů a charakterizovat postoje rodičů k vapingu jejich adolescentů.

Koncové body:

Primární cíl: Adekvátní popis návyků a postojů dospívajících vaperů k jejich vapingu.

Sekundární koncové body: Adekvátní srovnání dospívajících vaperů, bývalých vaperů a nevaperů a postojů rodičů k dospívajícím vaperům.

...

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Popis studie:

Tento protokol bude zkoumat charakteristiky dospívajících, kteří vapují, a postoje dospívajících a rodičů dospívajících, kteří vapují, k vapingu dospívajících, se zaměřením na oblast Baltimoru. Hypotézy: (Adolescent) V současné době nebudou vapující adolescenti vnímat vapování jako problém, kvůli kterému hledají pomoc, a budou mít více symptomů duševního zdraví než adolescenti, kteří nevapují, zatímco adolescenti, kteří nevapují, budou vaping vnímat negativněji, protože dříve vapující adolescenti skórovali mezi aktuálně vapující a nevapující adolescentní skupiny. (Rodič) Rodiče, kteří vapují, budou pravděpodobněji schvalovat vapování svého dospívajícího dítěte než rodiče, kteří vapují.

Cíle:

Primární cíl: Charakterizovat vzorce vapování dospívajících, celkové užívání drog, vnímaný stres a povědomí o meditaci všímavosti.

Sekundární cíle: Charakterizovat symptomy duševního zdraví aktuálně vapujících, dříve vapujících a nevapujících adolescentů a charakterizovat postoje rodičů k vapingu jejich adolescentů.

Koncové body:

Primární cíl: Adekvátní popis návyků a postojů dospívajících vaperů k jejich vapingu.

Sekundární koncové body: Adekvátní srovnání dospívajících vaperů, bývalých vaperů a nevaperů a postojů rodičů k dospívajícím vaperům.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
726

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající a rodičovští účastníci budou do průzkumu zapojeni prostřednictvím internetu prostřednictvím svého vlastního chytrého telefonu/počítače/tabletu.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí:

Být dospívajícím ve věku 13–17 let NEBO dospělým, který se jako rodič identifikuje s dospívajícím ve věku 13–17 let, o kterém vědí/podezřívají, že vapinguje. I když kromě těch, kteří vapují, zahrnujeme i dospívající, kteří nevapují, zahrnujeme pouze rodiče dospívajících, kteří vapují (nebo je u nich podezření, že vapují), protože právě tato populace je pro nadcházející studii MBSR přímo relevantní a jsou to postoje těchto rodičů, které mají nejpřímější praktický význam pro dospívající vaping. Všichni účastníci musí být ochotni dokončit průzkum až do konce.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Neanglicky mluvící osoby se této studie nemohou zúčastnit. Odůvodnění: Dotazníky, z nichž je průzkum sestaven, nejsou všechny validovány v jiných jazycích než v angličtině. Nemáme prostředky na překlad souhlasu a průzkumů.

Ti, kteří nemohou prokázat pochopení účelu průzkumu odpovědí na otázky po krátkém vysvětlení, budou vyloučeni. Odůvodnění: Schopnost porozumět účelu průzkumu je nutná pro poskytnutí informovaného souhlasu s účastí a pro poskytnutí smysluplných odpovědí na otázky průzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
rodiče dospívajících, kteří vapují
400 rodičovských účastníků, definovaných jako dospělý, který identifikuje jako rodič dospívajícího ve věku 13-17 let, o kterém vědí/podezřívají, že vapinguje.
dospívající, kteří dříve vapovali
Dospívající N=400 (dříve vaped)
teenageři, kteří nikdy nevapovali
Dospívající N=400 (nikdy nevapovali).
dospívající, kteří vapují
mladiství účastníci (nezletilí jedinci), skládající se z N=400 (v současné době vapování, definováno jako vapování alespoň jeden den v předchozích 30 dnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj k vapingu
Časové okno: v době průzkumu
Adekvátní popis návyků a postojů dospívajících vaperů k jejich vapingu.
v době průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakteristiky rodičů dospívajících, kteří vapují
Časové okno: v době průzkumu
postoje rodičů k dospívajícím vaperům.
v době průzkumu
srovnání vapingových a nevapingových dospívajících ohledně duševního zdraví a užívání jiných drog
Časové okno: v době průzkumu
Adekvátní srovnání dospívajících vaperů, bývalých vaperů a nevaperů o duševním zdraví a užívání jiných drog.
v době průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10001196
  • 001196-DA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet data, jak je uvedeno v protokolu a potenciálně prostřednictvím budoucích dohod o přenosu dat. Všechna sdílená data budou před uvolněním ke sdílení zbavena identifikátorů. Deidentifikovaná data mohou být sdílena s řádně spravovanými databázemi a/nebo se spolupracovníky@@@@@@ se kterými jsou uzavřeny řádné smlouvy o sdílení dat. Mimo plán sdílení dat již specifikovaný v protokolu (v tom, co by bylo nastíněno v budoucí dohodě o sdílení dat), jsme ještě nedokončili rozhodnutí o typech podpůrných informací, které budou sdíleny, IPD Sharing Time Frame, IPD Sharing Access Criteria pro další budoucí dohody o sdílení údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení