- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05669716
Charakteristika vapingu dospívajících a názory rodičů na protokol vapingu dospívajících
Popis studie:
Tento protokol bude zkoumat charakteristiky dospívajících, kteří vapují, a postoje dospívajících a rodičů dospívajících, kteří vapují, k vapingu dospívajících, se zaměřením na oblast Baltimoru. Hypotézy: (Adolescent) V současné době nebudou vapující adolescenti vnímat vapování jako problém, kvůli kterému hledají pomoc, a budou mít více symptomů duševního zdraví než adolescenti, kteří nevapují, zatímco adolescenti, kteří nevapují, budou vaping vnímat negativněji, protože dříve vapující adolescenti skórovali mezi aktuálně vapující a nevapující adolescentní skupiny. (Rodič) Rodiče, kteří vapují, budou pravděpodobněji schvalovat vapování svého dospívajícího dítěte než rodiče, kteří vapují.
Cíle:
Primární cíl: Charakterizovat vzorce vapování dospívajících, celkové užívání drog, vnímaný stres a povědomí o meditaci všímavosti.
Sekundární cíle: Charakterizovat symptomy duševního zdraví aktuálně vapujících, dříve vapujících a nevapujících adolescentů a charakterizovat postoje rodičů k vapingu jejich adolescentů.
Koncové body:
Primární cíl: Adekvátní popis návyků a postojů dospívajících vaperů k jejich vapingu.
Sekundární koncové body: Adekvátní srovnání dospívajících vaperů, bývalých vaperů a nevaperů a postojů rodičů k dospívajícím vaperům.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popis studie:
Tento protokol bude zkoumat charakteristiky dospívajících, kteří vapují, a postoje dospívajících a rodičů dospívajících, kteří vapují, k vapingu dospívajících, se zaměřením na oblast Baltimoru. Hypotézy: (Adolescent) V současné době nebudou vapující adolescenti vnímat vapování jako problém, kvůli kterému hledají pomoc, a budou mít více symptomů duševního zdraví než adolescenti, kteří nevapují, zatímco adolescenti, kteří nevapují, budou vaping vnímat negativněji, protože dříve vapující adolescenti skórovali mezi aktuálně vapující a nevapující adolescentní skupiny. (Rodič) Rodiče, kteří vapují, budou pravděpodobněji schvalovat vapování svého dospívajícího dítěte než rodiče, kteří vapují.
Cíle:
Primární cíl: Charakterizovat vzorce vapování dospívajících, celkové užívání drog, vnímaný stres a povědomí o meditaci všímavosti.
Sekundární cíle: Charakterizovat symptomy duševního zdraví aktuálně vapujících, dříve vapujících a nevapujících adolescentů a charakterizovat postoje rodičů k vapingu jejich adolescentů.
Koncové body:
Primární cíl: Adekvátní popis návyků a postojů dospívajících vaperů k jejich vapingu.
Sekundární koncové body: Adekvátní srovnání dospívajících vaperů, bývalých vaperů a nevaperů a postojů rodičů k dospívajícím vaperům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí:
Být dospívajícím ve věku 13–17 let NEBO dospělým, který se jako rodič identifikuje s dospívajícím ve věku 13–17 let, o kterém vědí/podezřívají, že vapinguje. I když kromě těch, kteří vapují, zahrnujeme i dospívající, kteří nevapují, zahrnujeme pouze rodiče dospívajících, kteří vapují (nebo je u nich podezření, že vapují), protože právě tato populace je pro nadcházející studii MBSR přímo relevantní a jsou to postoje těchto rodičů, které mají nejpřímější praktický význam pro dospívající vaping. Všichni účastníci musí být ochotni dokončit průzkum až do konce.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Neanglicky mluvící osoby se této studie nemohou zúčastnit. Odůvodnění: Dotazníky, z nichž je průzkum sestaven, nejsou všechny validovány v jiných jazycích než v angličtině. Nemáme prostředky na překlad souhlasu a průzkumů.
Ti, kteří nemohou prokázat pochopení účelu průzkumu odpovědí na otázky po krátkém vysvětlení, budou vyloučeni. Odůvodnění: Schopnost porozumět účelu průzkumu je nutná pro poskytnutí informovaného souhlasu s účastí a pro poskytnutí smysluplných odpovědí na otázky průzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rodiče dospívajících, kteří vapují
400 rodičovských účastníků, definovaných jako dospělý, který identifikuje jako rodič dospívajícího ve věku 13-17 let, o kterém vědí/podezřívají, že vapinguje.
|
|
dospívající, kteří dříve vapovali
Dospívající N=400 (dříve vaped)
|
|
teenageři, kteří nikdy nevapovali
Dospívající N=400 (nikdy nevapovali).
|
|
dospívající, kteří vapují
mladiství účastníci (nezletilí jedinci), skládající se z N=400 (v současné době vapování, definováno jako vapování alespoň jeden den v předchozích 30 dnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj k vapingu
Časové okno: v době průzkumu
|
Adekvátní popis návyků a postojů dospívajících vaperů k jejich vapingu.
|
v době průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
charakteristiky rodičů dospívajících, kteří vapují
Časové okno: v době průzkumu
|
postoje rodičů k dospívajícím vaperům.
|
v době průzkumu
|
|
srovnání vapingových a nevapingových dospívajících ohledně duševního zdraví a užívání jiných drog
Časové okno: v době průzkumu
|
Adekvátní srovnání dospívajících vaperů, bývalých vaperů a nevaperů o duševním zdraví a užívání jiných drog.
|
v době průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betty Jo Salmeron, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10001196
- 001196-DA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy