Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suchého vpichování na kvalitu života u pacientů se spouštěcími prsty

11. září 2023 aktualizováno: Abeer Yamany, Ph. D., Cairo University

Vliv suchého vpichování na kvalitu života u pacientů se spouštěcími prsty. Randomizovaná řízená stezka

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání vlivu suchého jehlování na kvalitu života u pacientů s prstem na spoušti

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Spouštěcí prst (TF) je jednou z nejčastějších příčin invalidity ruky a je častou příčinou doporučení na ortopedické kliniky. Spouštěcí prst je tenosynovitida flexorových pochev, která se typicky vyskytuje u 4. prstu a palce v důsledku opakovaného použití. Incidence TF je 28:100 000 za rok nebo celoživotní riziko 2,6 % v běžné populaci. Nejvyšší výskyt je mezi 52 a 62 lety více u žen (75 %). Nejčastěji postiženými prsty jsou palec a čtvrtá číslice (prsteníček).

Dry needleling (DN) je relativně nová technika používaná fyzioterapeuty k léčbě myofasciálních spouštěcích bodů (MTrP) a různých bolestivých syndromů. Suché vpichování je definováno jako „kvalifikovaný zásah pomocí tenké nitkovité jehly k proniknutí do kůže, která stimuluje myofasciální TrPs, svaly a pojivovou tkáň pro léčbu poruch muskuloskeletální bolesti. DN má analgetické a protizánětlivé účinky, běžně se používá k úlevě od bolesti a zmírnění zánětu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hanaa kenawy Atta, Lecturer
  • Telefonní číslo: 01008320656
  • E-mail: h_k90girl@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Damanhūr, Egypt
        • Damanhour Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 pacientů má všechny prsty na spoušti trvající alespoň 4 týdny.
  • Budou zahrnuta obě pohlaví
  • Věk pacientů bude 45-75 let
  • Bolest a citlivost v poloze kladky A1.
  • Palpace uzlin, bolest a nepohodlí při ohýbání a natahování prstu, přítomnost cvakavého zvuku v době flexe nebo extenze prstu, lusknutí nebo uzamčení prstu.
  • Ochota a schopnost absolvovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s diabetes mellitus, anamnézou traumatu a revmatoidní artritidou.
  • Dialyzační léčba, prsty s anamnézou lokální dny/pyogenního onemocnění.
  • Velké trauma ruky a strach z jehel.
  • Jakékoli kontraindikace pro hluboké suché vpichování, jako jsou antikoagulancia, infekce, krvácení nebo psychotické stavy, nádory, usazeniny vápníku nebo těžká osteoartritida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Suché jehlování
Pacienti absolvují deset sezení dvakrát týdně po dobu pěti týdnů suchého jehlování navíc ke svému konvenčnímu programu fyzikální terapie (dlahování a ultrazvuková terapie).
Postup: Suché jehlování
Nejprve se pokožka očistí kouskem bavlny namočeným v alkoholu. Poté budou do kůže nad uzlem v anatomické poloze kladky A1 zavedeny sterilizované jednorázové tenké nerezové jehly (25 × 0,30 mm). Doba vpichování bude 1 minuta. Jehla bude zavedena hluboko pod úhlem 45° k úrovni metakarpofalangeální úrovně k uzlu. Jehlu lze zavést do šlachy. To je potvrzeno pohybem jehly, když pacient ohýbá a natahuje distální falangu. Jehla se pomalu vytahuje, dokud tento pohyb neustane, a hrot jehly je v kladce A1. Toto se bude opakovat 2x týdně po dobu 5 týdnů.
Jiný: konvenční léčba

Dlaha na prst je určena ke stabilizaci a znehybnění malého kloubu prstu. Široký plochý pás nabízí pohodlné rozložení tlaku a ovládání. Tvarovaná prstová dlaha s pohodlným přiléhavým střihem. Pacient bude používat dlahu v noci. Lze snadno upravit tak, aby vyhovovaly oteklým prstům. Vhodné pro řadu stavů prstů.

Terapeutický ultrazvuk fyzioterapeuti často používají ke snížení bolesti, zvýšení krevního oběhu a zvýšení pohyblivosti měkkých tkání. Kromě toho může být aplikace ultrazvuku užitečná při zmírnění zánětu, snížení bolesti a hojení.
Aktivní komparátor: konvenční léčba
Pacienti budou dostávat konvenční léčbu (dlahování a ultrazvukovou terapii) po dobu 5 týdnů
Jiný: konvenční léčba

Dlaha na prst je určena ke stabilizaci a znehybnění malého kloubu prstu. Široký plochý pás nabízí pohodlné rozložení tlaku a ovládání. Tvarovaná prstová dlaha s pohodlným přiléhavým střihem. Pacient bude používat dlahu v noci. Lze snadno upravit tak, aby vyhovovaly oteklým prstům. Vhodné pro řadu stavů prstů.

Terapeutický ultrazvuk fyzioterapeuti často používají ke snížení bolesti, zvýšení krevního oběhu a zvýšení pohyblivosti měkkých tkání. Kromě toho může být aplikace ultrazvuku užitečná při zmírnění zánětu, snížení bolesti a hojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: až pět týdnů
Kvalita života bude hodnocena dotazníkem kvality života, což je široký pojem, který pokrývá takové oblasti, jako je sociální, environmentální, ekonomická a zdravotní spokojenost, kvalita života související se zdravím (HRQL) je méně široká, včetně duševního a fyzického zdraví. a jejich důsledky. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života a nižší skóre znamená nižší kvalitu života. Existují dva způsoby převodu nezpracovaných skóre na transformované skóre. První transformační metoda převádí skóre na rozsah mezi 4-20, srovnatelné s WHOQOL-100. Druhá transformační metoda převádí skóre domén na stupnici 0-100.
až pět týdnů
Závažnost bolesti
Časové okno: až pět týdnů
závažnost bolesti bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí. Skóre jsou založeny na měření symptomů, které si sami nahlásili, které jsou zaznamenány jedinou ručně psanou značkou umístěnou v jednom bodě po délce 10 cm čáry, která představuje kontinuum mezi dvěma konci škály „žádná bolest“ na levém konci (0 cm) stupnice a „nejhorší bolest“ na pravém konci stupnice (10 cm). Pacient bude požádán, aby označil svou aktuální úroveň bolesti na řádku. Mohou být také požádáni, aby označili svou maximální, minimální a průměrnou bolest. Vyšetřující hodnotí VAS měřením vzdálenosti v centimetrech (0 až 10) nebo milimetrech (0 až 100) od kotevního bodu „bez bolesti“.
až pět týdnů
Síla úchopu ruky
Časové okno: až pět týdnů
Síla úchopu ruky bude hodnocena pomocí dynamometru úchopu
až pět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • p.t.REC/012/003924

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení