Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suchého vpichování na kvalitu života u pacientů se spouštěcími prsty

11. září 2023 aktualizováno: Abeer Yamany, Ph. D., Cairo University

Vliv suchého vpichování na kvalitu života u pacientů se spouštěcími prsty. Randomizovaná řízená stezka

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání vlivu suchého jehlování na kvalitu života u pacientů s prstem na spoušti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spouštěcí prst (TF) je jednou z nejčastějších příčin invalidity ruky a je častou příčinou doporučení na ortopedické kliniky. Spouštěcí prst je tenosynovitida flexorových pochev, která se typicky vyskytuje u 4. prstu a palce v důsledku opakovaného použití. Incidence TF je 28:100 000 za rok nebo celoživotní riziko 2,6 % v běžné populaci. Nejvyšší výskyt je mezi 52 a 62 lety více u žen (75 %). Nejčastěji postiženými prsty jsou palec a čtvrtá číslice (prsteníček).

Dry needleling (DN) je relativně nová technika používaná fyzioterapeuty k léčbě myofasciálních spouštěcích bodů (MTrP) a různých bolestivých syndromů. Suché vpichování je definováno jako „kvalifikovaný zásah pomocí tenké nitkovité jehly k proniknutí do kůže, která stimuluje myofasciální TrPs, svaly a pojivovou tkáň pro léčbu poruch muskuloskeletální bolesti. DN má analgetické a protizánětlivé účinky, běžně se používá k úlevě od bolesti a zmírnění zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Damanhūr, Egypt
        • Damanhour Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 pacientů má všechny prsty na spoušti trvající alespoň 4 týdny.
  • Budou zahrnuta obě pohlaví
  • Věk pacientů bude 45-75 let
  • Bolest a citlivost v poloze kladky A1.
  • Palpace uzlin, bolest a nepohodlí při ohýbání a natahování prstu, přítomnost cvakavého zvuku v době flexe nebo extenze prstu, lusknutí nebo uzamčení prstu.
  • Ochota a schopnost absolvovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s diabetes mellitus, anamnézou traumatu a revmatoidní artritidou.
  • Dialyzační léčba, prsty s anamnézou lokální dny/pyogenního onemocnění.
  • Velké trauma ruky a strach z jehel.
  • Jakékoli kontraindikace pro hluboké suché vpichování, jako jsou antikoagulancia, infekce, krvácení nebo psychotické stavy, nádory, usazeniny vápníku nebo těžká osteoartritida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování
Pacienti absolvují deset sezení dvakrát týdně po dobu pěti týdnů suchého jehlování navíc ke svému konvenčnímu programu fyzikální terapie (dlahování a ultrazvuková terapie).
Postup: Suché jehlování
Nejprve se pokožka očistí kouskem bavlny namočeným v alkoholu. Poté budou do kůže nad uzlem v anatomické poloze kladky A1 zavedeny sterilizované jednorázové tenké nerezové jehly (25 × 0,30 mm). Doba vpichování bude 1 minuta. Jehla bude zavedena hluboko pod úhlem 45° k úrovni metakarpofalangeální úrovně k uzlu. Jehlu lze zavést do šlachy. To je potvrzeno pohybem jehly, když pacient ohýbá a natahuje distální falangu. Jehla se pomalu vytahuje, dokud tento pohyb neustane, a hrot jehly je v kladce A1. Toto se bude opakovat 2x týdně po dobu 5 týdnů.
Jiný: konvenční léčba

Dlaha na prst je určena ke stabilizaci a znehybnění malého kloubu prstu. Široký plochý pás nabízí pohodlné rozložení tlaku a ovládání. Tvarovaná prstová dlaha s pohodlným přiléhavým střihem. Pacient bude používat dlahu v noci. Lze snadno upravit tak, aby vyhovovaly oteklým prstům. Vhodné pro řadu stavů prstů.

Terapeutický ultrazvuk fyzioterapeuti často používají ke snížení bolesti, zvýšení krevního oběhu a zvýšení pohyblivosti měkkých tkání. Kromě toho může být aplikace ultrazvuku užitečná při zmírnění zánětu, snížení bolesti a hojení.
Aktivní komparátor: konvenční léčba
Pacienti budou dostávat konvenční léčbu (dlahování a ultrazvukovou terapii) po dobu 5 týdnů
Jiný: konvenční léčba

Dlaha na prst je určena ke stabilizaci a znehybnění malého kloubu prstu. Široký plochý pás nabízí pohodlné rozložení tlaku a ovládání. Tvarovaná prstová dlaha s pohodlným přiléhavým střihem. Pacient bude používat dlahu v noci. Lze snadno upravit tak, aby vyhovovaly oteklým prstům. Vhodné pro řadu stavů prstů.

Terapeutický ultrazvuk fyzioterapeuti často používají ke snížení bolesti, zvýšení krevního oběhu a zvýšení pohyblivosti měkkých tkání. Kromě toho může být aplikace ultrazvuku užitečná při zmírnění zánětu, snížení bolesti a hojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: až pět týdnů
Kvalita života bude hodnocena dotazníkem kvality života, což je široký pojem, který pokrývá takové oblasti, jako je sociální, environmentální, ekonomická a zdravotní spokojenost, kvalita života související se zdravím (HRQL) je méně široká, včetně duševního a fyzického zdraví. a jejich důsledky. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života a nižší skóre znamená nižší kvalitu života. Existují dva způsoby převodu nezpracovaných skóre na transformované skóre. První transformační metoda převádí skóre na rozsah mezi 4-20, srovnatelné s WHOQOL-100. Druhá transformační metoda převádí skóre domén na stupnici 0-100.
až pět týdnů
Závažnost bolesti
Časové okno: až pět týdnů
závažnost bolesti bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí. Skóre jsou založeny na měření symptomů, které si sami nahlásili, které jsou zaznamenány jedinou ručně psanou značkou umístěnou v jednom bodě po délce 10 cm čáry, která představuje kontinuum mezi dvěma konci škály „žádná bolest“ na levém konci (0 cm) stupnice a „nejhorší bolest“ na pravém konci stupnice (10 cm). Pacient bude požádán, aby označil svou aktuální úroveň bolesti na řádku. Mohou být také požádáni, aby označili svou maximální, minimální a průměrnou bolest. Vyšetřující hodnotí VAS měřením vzdálenosti v centimetrech (0 až 10) nebo milimetrech (0 až 100) od kotevního bodu „bez bolesti“.
až pět týdnů
Síla úchopu ruky
Časové okno: až pět týdnů
Síla úchopu ruky bude hodnocena pomocí dynamometru úchopu
až pět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p.t.REC/012/003924

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit