Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie kognitivního zpracování u syrských žen vystavených IPV

5. ledna 2023 aktualizováno: British University In Egypt

Terapie kognitivního zpracování pro léčbu deprese, úzkosti, PTSD a obtíží s regulací emocí u syrských žen vystavených násilí ze strany intimních partnerů

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost terapie kognitivního zpracování (CPT) při léčbě deprese, úzkosti, PTSD a potíží s regulací emocí u syrských žen, které utrpěly násilí ze strany intimního partnera (IPV). Kliničtí lékaři provedou rozhovory se ženami a požádají je, aby dokončily CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory a DERS během předléčby, po léčbě a při 12měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost terapie kognitivního zpracování (CPT) při léčbě deprese, úzkosti, PTSD a potíží s regulací emocí u syrských žen, které utrpěly násilí ze strany intimního partnera (IPV). Kliničtí lékaři provedou rozhovory se ženami a požádají je, aby dokončily CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory a DERS během předléčby, po léčbě a při 12měsíčním sledování. Terapie kognitivního zpracování (CPT) může mít podstatný terapeutický přínos při léčbě deprese, úzkosti, PTSD a potíží s regulací emocí u syrských žen, které zažily násilí ze strany intimního partnera.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11837
        • The british university in egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je syrská žena, která v současnosti vystavuje násilí ze strany intimních partnerů,
  • žije v Egyptě
  • má dobrou znalost anglického jazyka, protože všechna hodnocení a terapeutické materiály jsou v angličtině.

Kritéria vyloučení: mající:

  • kognitivní potíže
  • schizofrenie (nebo jiné psychotické poruchy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Terapie kognitivního zpracování
Cognitive Processing Therapy (CPT) je manuálně řízená terapie, která zahrnuje techniky kognitivního zpracování ke zmírnění symptomů PTSD (Resick et al., 2016). Každé skupinové sezení bude trvat 90 až 120 minut a bude probíhat jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Kognitivní procesní terapie (CPT)
CPT terapeut poučí pacienta o PTSD, depresi a úzkosti a nastíní léčebný režim a zdůvodnění jeho účinnosti. Na úvodních sezeních budou ženy požádány, aby vyjádřily svůj dopad na intimní partnerské násilí, kterému byly vystaveny. Ženy se naučí, jak rozlišovat mezi událostmi, myšlenkami a emocemi, stejně jako jejich vzájemné vztahy. Myšlenky na sebeobviňování a další mylné představy o situaci budou řešeny pomocí sokratovského dotazování. Ženy budou poučeny o tom, jak odhalit negativní myšlenky a jak jim čelit, a také jak efektivněji komunikovat. Ženy budou vyzvány, aby vyhodnotily negativní myšlení týkající se pěti témat: bezpečí, důvěra, moc/kontrola, sebeúcta a intimita. Během závěrečných sezení budou jejich prohlášení o dopadu na násilí, kterému byli vystaveni, změněna tak, aby zahrnovala emocionální a kognitivní poznatky získané během CPT.
Ostatní jména:
  • CPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Zdraví žen a domácí násilí na ženách
Časové okno: Při prvním pohovoru, předléčení
Verze 11 dotazníku WHO pro více zemí o zdraví žen a domácím násilí na ženách (WHO, 2005). Tento nástroj se skládá z formuláře informovaného souhlasu, dotazníku pro domácnost a jednopoložkového dotazníku týkajícího se situace žen. Vícenárodní studie WHO o zdraví žen a domácím násilí posuzuje, zda byly ženy během svého života vystaveny jakémukoli druhu partnerského násilí. Čtyři složky násilí mezi partnery jsou fyzické, sexuální, emocionální a kontrolní násilí. Ukazatele byly dichotomické, přičemž 1 označovala, zda daný jedinec byl či nebyl obětí IPV (1 = „Ano“, 0 = „Ne“). Ženám byla položena řada otázek, zda se někdy setkaly s různými druhy chování patřícími do jedné ze čtyř skupin. U každého násilného činu budou účastníci povinni identifikovat, zda k němu došlo v jejich životě a jak často k němu docházelo
Při prvním pohovoru, předléčení
Změna od výchozího stavu na stupnici PTSD spravované lékařem po 3 měsících a po 12 měsících
Časové okno: základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
V současné době je CAPS-5 (Weathers et al., 2015) globálním standardem pro hodnocení PTSD a používá se k hodnocení příznaků PTSD. Tento strukturovaný rozhovor o 30 položkách vytvořilo Národní centrum pro PTSD Ministerstva pro záležitosti veteránů USA. Obecně může rozhovor trvat 45 až 60 minut. Každá otázka CAPS-5 se týká jak frekvence, tak závažnosti každého příznaku PTSD. Tyto otázky byly kategorizovány. Každé kritérium obsahuje mnoho otázek a na konci se body za každé kritérium sečtou. Celkové skóre závažnosti symptomů CAPS-5 se vypočítá sečtením skóre závažnosti pro 20 symptomů DSM-5 PTSD. Hraniční skóre pro CAPS-5 je 45. Vyšší skóre na CAPS znamená horší výsledek. Zlepšení bylo definováno jako snížení celkového skóre CAPS-5 o 5 bodů. Remise byla definována jako ztráta diagnózy a již bez příznaků PTSD podle minimálního skóre závažnosti na CAPS-5 (< 12)
základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
Změna od výchozího stavu na skóre Beck Depression Inventory II po 3 měsících a po 12 měsících
Časové okno: základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
BDI-II měřila příznaky deprese. BDI-II je 21-položkový self-report hodnocení měřící depresivní postoje a symptomy (Beck et al., 1996). BDI-II trvá 10 minut. Minimální rozsah = 0-13, mírná deprese = 14-19, středně těžká deprese = 20-28 a těžká deprese = 29-63. BDI-II je spolehlivý a platný (Beck et al., 1996)
základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
Změna od výchozího stavu na skóre Beck Anxiety Inventory po 3 měsících a po 12 měsících
Časové okno: základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci

BAI měří symptomy somatické úzkosti jako úzkost, závratě a neschopnost relaxovat (Beck et al., 1988). Dokončení 21 položek trvá 10 až 15 minut. Odpovědi na čtyřbodové Likertově škále se liší od nuly do tří (závažně). Celkové skóre pro všech 21 symptomů se pohybuje od 0 do 63 bodů.

Skóre 0-7 označuje „malou“ úzkost, 8-15 „mírnou“, 16-25 „střední“ a 26-63 „závažnou“ (Beck & Steer 1990)
základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
Změna oproti základnímu skóre na stupnici obtíží s regulací emocí po 3 měsících a po 12 měsících
Časové okno: základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
DERS byl vytvořen Gratzem a Roemerem (2004) a skládá se z 36-položkového dotazníku, který hodnotí obtížnost regulace emocí. Bjureberg a kol. (2016) později vytvořili 16položkovou zkrácenou verzi DERS. Jsou zde tři položky týkající se nepřijetí, tři položky týkající se potíží s účastí na akcích zaměřených na cíl, tři položky týkající se impulzivity, pět položek týkajících se potíží s využíváním strategií regulace emocí a dvě položky týkající se emoční jasnosti Položky jsou hodnoceny na stupnici 1 („téměř nikdy [0-10 %]") až 5 („téměř vždy [91-100 %]"). Vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí. Vyšší skóre na DERS znamená horší výsledek
základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
British University In Egypt

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amani Elbarazi, PhD, The british university in egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CL-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní procesní terapie (CPT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení