Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie kognitivního zpracování u syrských žen vystavených IPV

5. ledna 2023 aktualizováno: British University In Egypt

Terapie kognitivního zpracování pro léčbu deprese, úzkosti, PTSD a obtíží s regulací emocí u syrských žen vystavených násilí ze strany intimních partnerů

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost terapie kognitivního zpracování (CPT) při léčbě deprese, úzkosti, PTSD a potíží s regulací emocí u syrských žen, které utrpěly násilí ze strany intimního partnera (IPV). Kliničtí lékaři provedou rozhovory se ženami a požádají je, aby dokončily CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory a DERS během předléčby, po léčbě a při 12měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost terapie kognitivního zpracování (CPT) při léčbě deprese, úzkosti, PTSD a potíží s regulací emocí u syrských žen, které utrpěly násilí ze strany intimního partnera (IPV). Kliničtí lékaři provedou rozhovory se ženami a požádají je, aby dokončily CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory a DERS během předléčby, po léčbě a při 12měsíčním sledování. Terapie kognitivního zpracování (CPT) může mít podstatný terapeutický přínos při léčbě deprese, úzkosti, PTSD a potíží s regulací emocí u syrských žen, které zažily násilí ze strany intimního partnera.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11837
        • The british university in egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je syrská žena, která v současnosti vystavuje násilí ze strany intimních partnerů,
  • žije v Egyptě
  • má dobrou znalost anglického jazyka, protože všechna hodnocení a terapeutické materiály jsou v angličtině.

Kritéria vyloučení: mající:

  • kognitivní potíže
  • schizofrenie (nebo jiné psychotické poruchy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie kognitivního zpracování
Cognitive Processing Therapy (CPT) je manuálně řízená terapie, která zahrnuje techniky kognitivního zpracování ke zmírnění symptomů PTSD (Resick et al., 2016). Každé skupinové sezení bude trvat 90 až 120 minut a bude probíhat jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Kognitivní procesní terapie (CPT)
CPT terapeut poučí pacienta o PTSD, depresi a úzkosti a nastíní léčebný režim a zdůvodnění jeho účinnosti. Na úvodních sezeních budou ženy požádány, aby vyjádřily svůj dopad na intimní partnerské násilí, kterému byly vystaveny. Ženy se naučí, jak rozlišovat mezi událostmi, myšlenkami a emocemi, stejně jako jejich vzájemné vztahy. Myšlenky na sebeobviňování a další mylné představy o situaci budou řešeny pomocí sokratovského dotazování. Ženy budou poučeny o tom, jak odhalit negativní myšlenky a jak jim čelit, a také jak efektivněji komunikovat. Ženy budou vyzvány, aby vyhodnotily negativní myšlení týkající se pěti témat: bezpečí, důvěra, moc/kontrola, sebeúcta a intimita. Během závěrečných sezení budou jejich prohlášení o dopadu na násilí, kterému byli vystaveni, změněna tak, aby zahrnovala emocionální a kognitivní poznatky získané během CPT.
Ostatní jména:
  • CPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Zdraví žen a domácí násilí na ženách
Časové okno: Při prvním pohovoru, předléčení
Verze 11 dotazníku WHO pro více zemí o zdraví žen a domácím násilí na ženách (WHO, 2005). Tento nástroj se skládá z formuláře informovaného souhlasu, dotazníku pro domácnost a jednopoložkového dotazníku týkajícího se situace žen. Vícenárodní studie WHO o zdraví žen a domácím násilí posuzuje, zda byly ženy během svého života vystaveny jakémukoli druhu partnerského násilí. Čtyři složky násilí mezi partnery jsou fyzické, sexuální, emocionální a kontrolní násilí. Ukazatele byly dichotomické, přičemž 1 označovala, zda daný jedinec byl či nebyl obětí IPV (1 = „Ano“, 0 = „Ne“). Ženám byla položena řada otázek, zda se někdy setkaly s různými druhy chování patřícími do jedné ze čtyř skupin. U každého násilného činu budou účastníci povinni identifikovat, zda k němu došlo v jejich životě a jak často k němu docházelo
Při prvním pohovoru, předléčení
Změna od výchozího stavu na stupnici PTSD spravované lékařem po 3 měsících a po 12 měsících
Časové okno: základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
V současné době je CAPS-5 (Weathers et al., 2015) globálním standardem pro hodnocení PTSD a používá se k hodnocení příznaků PTSD. Tento strukturovaný rozhovor o 30 položkách vytvořilo Národní centrum pro PTSD Ministerstva pro záležitosti veteránů USA. Obecně může rozhovor trvat 45 až 60 minut. Každá otázka CAPS-5 se týká jak frekvence, tak závažnosti každého příznaku PTSD. Tyto otázky byly kategorizovány. Každé kritérium obsahuje mnoho otázek a na konci se body za každé kritérium sečtou. Celkové skóre závažnosti symptomů CAPS-5 se vypočítá sečtením skóre závažnosti pro 20 symptomů DSM-5 PTSD. Hraniční skóre pro CAPS-5 je 45. Vyšší skóre na CAPS znamená horší výsledek. Zlepšení bylo definováno jako snížení celkového skóre CAPS-5 o 5 bodů. Remise byla definována jako ztráta diagnózy a již bez příznaků PTSD podle minimálního skóre závažnosti na CAPS-5 (< 12)
základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
Změna od výchozího stavu na skóre Beck Depression Inventory II po 3 měsících a po 12 měsících
Časové okno: základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
BDI-II měřila příznaky deprese. BDI-II je 21-položkový self-report hodnocení měřící depresivní postoje a symptomy (Beck et al., 1996). BDI-II trvá 10 minut. Minimální rozsah = 0-13, mírná deprese = 14-19, středně těžká deprese = 20-28 a těžká deprese = 29-63. BDI-II je spolehlivý a platný (Beck et al., 1996)
základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
Změna od výchozího stavu na skóre Beck Anxiety Inventory po 3 měsících a po 12 měsících
Časové okno: základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci

BAI měří symptomy somatické úzkosti jako úzkost, závratě a neschopnost relaxovat (Beck et al., 1988). Dokončení 21 položek trvá 10 až 15 minut. Odpovědi na čtyřbodové Likertově škále se liší od nuly do tří (závažně). Celkové skóre pro všech 21 symptomů se pohybuje od 0 do 63 bodů.

Skóre 0-7 označuje „malou“ úzkost, 8-15 „mírnou“, 16-25 „střední“ a 26-63 „závažnou“ (Beck & Steer 1990)
základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
Změna oproti základnímu skóre na stupnici obtíží s regulací emocí po 3 měsících a po 12 měsících
Časové okno: základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci
DERS byl vytvořen Gratzem a Roemerem (2004) a skládá se z 36-položkového dotazníku, který hodnotí obtížnost regulace emocí. Bjureberg a kol. (2016) později vytvořili 16položkovou zkrácenou verzi DERS. Jsou zde tři položky týkající se nepřijetí, tři položky týkající se potíží s účastí na akcích zaměřených na cíl, tři položky týkající se impulzivity, pět položek týkajících se potíží s využíváním strategií regulace emocí a dvě položky týkající se emoční jasnosti Položky jsou hodnoceny na stupnici 1 („téměř nikdy [0-10 %]") až 5 („téměř vždy [91-100 %]"). Vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí. Vyšší skóre na DERS znamená horší výsledek
základní linie (před intervencí), po léčbě (bezprostředně po intervenci, v průměru 3 měsíce), 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British University In Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amani Elbarazi, PhD, The british university in egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CL-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní procesní terapie (CPT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit