Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie asociace mezi syndromem digitálního oka s binokulárním viděním a očním povrchem u studentů vysokých škol v oblasti zdravotnických technologií (DESIROUS)

27. prosince 2022 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa
Cílem této observační studie je určit souvislost mezi DES a změnami binokulárního vidění a povrchu oka. u studentů vysokých škol v oblasti zdravotnických technologií. Hlavní otázky, které si klade za cíl určit prevalenci syndromu digitálního oka (DES); souvislost mezi DES a změnami v binokulárním vidění a povrchu oka; zda doba používání a typ elektronických zařízení ovlivňuje stupeň a typ příznaků DES; a určit, zda existuje souvislost mezi typem ametropie a symptomy DES. Účastníci budou muset odpovědět na 3 dotazníky (Dotazník syndromu počítačového vidění; Průzkum příznaků konvergenční nedostatečnosti a Dotazník suchého oka (DEQ-5)) a poté provedou ortoptické posouzení a posouzení očního povrchu se slzným filmem. Test Break Up Time (VUT).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vysokoškolští studenti v oblasti zdravotnických technologií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti prvního, druhého a třetího ročníku titulů nabízených Lisabonskou školou zdravotnické technologie, Instituto Politécnico de Lisboa;
  • Věk od 18 do 39 let;
  • Přijměte a podepište souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pracující studenti;
  • Studenti se známými poruchami binokulárního vidění;
  • Předchozí oční operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence syndromu digitálního oka
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Ověřit existenci či nepřítomnost digitálního únavového syndromu u vysokoškolských studentů. K tomuto účelu poslouží Dotazník syndromu počítačového vidění. Ověřit existenci či neexistenci digitálního únavového syndromu ve vysokoškolském vzdělávání. K posouzení příznaků a jejich intenzity bude aplikován Dotazník syndromu počítačového vidění (CVS-Q), který se skládá z 16 x 2 otázek. Tento dotazník umožňuje klasifikovat CVS jako asymptomatické a symptomatické.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum příznaků konvergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Hlavním cílem tohoto dotazníku je zhodnotit frekvenci příznaků zrakového nepohodlí a skládá se z patnácti otázek. Odpovědi na otázky jsou vyhodnoceny a umožňují klasifikovat binokulární vidění na „norma“, „podezřelá insuficience konvergence“ a „nedostatečnost konvergence“.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Dotazník pro suché oči (DEQ-5)
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Dotazník DEQ-5 je zmenšenou verzí dotazníku DEQ, který umožňuje hodnocení suchého oka. tento dotazník se skládá z 5 otázek a umožňuje získat skóre odpovědí, které je klasifikováno jako „normální“ a „suché oko“.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Daleká zraková ostrost
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Zraková ostrost je schopnost prostorového rozlišení zrakového systému. Jednotkou měření pro tuto proměnnou bude algoritmus minimálního úhlu rozlišení (LogMAR).
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Blízko zrakové ostrosti
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Zraková ostrost je schopnost prostorového rozlišení zrakového systému. Jednotkou měření pro tuto proměnnou bude algoritmus minimálního úhlu rozlišení (LogMAR).
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Test vzdáleného krytí
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Krycí test je jednou z proměnných používaných ke studiu motorické složky zrakového systému a je kategoriální proměnnou, která umožní identifikovat latentní a manifestní oční odchylky.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Test blízko krytu
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Krycí test je jednou z proměnných používaných ke studiu motorické složky zrakového systému a je kategoriální proměnnou, která umožní identifikovat latentní a manifestní oční odchylky.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Blízko Stereopsis
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Stereopse je jedním z parametrů binokulárního vidění a použitou jednotkou měření budou obloukové sekundy.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Blízko bodu konvergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Blízký bod konvergence je jednou z metod hodnocení konvergence a měrnou jednotkou je cm.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Flexibilita ubytování
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Flexibilita akomodace je jedním z parametrů hodnocení akomodace a její měřicí jednotkou je cyklus za minutu.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Amplituda ubytování
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Amplituda akomodace je jedním z parametrů hodnocení akomodace a její měrnou jednotkou jsou dioptrie.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Dálná konvergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Vzdálená konvergence je jedním z prvků fúzních vergencií a její měrnou jednotkou jsou prizmatické dioptrie.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Blízko Konvergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Blízká konvergence je jedním z prvků fúzních vergencií a její měrnou jednotkou jsou prizmatické dioptrie.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Blízko Divergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Blízká divergence je jedním z prvků fúzních vergencií a její měrnou jednotkou jsou prizmatické dioptrie.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Daleká divergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Vzdálená divergence je jedním z prvků fúzních vergencií a její měrnou jednotkou jsou prizmatické dioptrie.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Test doby rozpadu
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Test VUT umožní posoudit stabilitu slzného filmu a jednotkou měření budou sekundy.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Refrakční chyba
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
Refrakční vada bude vyhodnocena pomocí autorefratometru a vaše měření budou v dioptriích.
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Nova de Lisboa

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Évora
NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
CINTESIS@RISE, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
Comprehensive Health Research Center (CHRC), Universidade Nova de Lisboa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DESIROUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení