Studie asociace mezi syndromem digitálního oka s binokulárním viděním a očním povrchem u studentů vysokých škol v oblasti zdravotnických technologií (DESIROUS)
27. prosince 2022 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa
Cílem této observační studie je určit souvislost mezi DES a změnami binokulárního vidění a povrchu oka. u studentů vysokých škol v oblasti zdravotnických technologií.
Hlavní otázky, které si klade za cíl určit prevalenci syndromu digitálního oka (DES); souvislost mezi DES a změnami v binokulárním vidění a povrchu oka; zda doba používání a typ elektronických zařízení ovlivňuje stupeň a typ příznaků DES; a určit, zda existuje souvislost mezi typem ametropie a symptomy DES.
Účastníci budou muset odpovědět na 3 dotazníky (Dotazník syndromu počítačového vidění; Průzkum příznaků konvergenční nedostatečnosti a Dotazník suchého oka (DEQ-5)) a poté provedou ortoptické posouzení a posouzení očního povrchu se slzným filmem. Test Break Up Time (VUT).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carla Lança, PhD
- Telefonní číslo: +351218980421
- E-mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Barata, MSc
- E-mail: d52905@alunos.uevora.pt
Studijní místa
-
-
-
Lisboa, Portugalsko, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
-
Kontakt:
- Carla Lança, PhD
- Telefonní číslo: +351218980421
- E-mail: carla.costa@estesl.ipl.pt
-
Kontakt:
- Maria Barata, MSc
- E-mail: d52905@alunos.uevora.pt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vysokoškolští studenti v oblasti zdravotnických technologií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti prvního, druhého a třetího ročníku titulů nabízených Lisabonskou školou zdravotnické technologie, Instituto Politécnico de Lisboa;
- Věk od 18 do 39 let;
- Přijměte a podepište souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pracující studenti;
- Studenti se známými poruchami binokulárního vidění;
- Předchozí oční operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence syndromu digitálního oka
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Ověřit existenci či nepřítomnost digitálního únavového syndromu u vysokoškolských studentů.
K tomuto účelu poslouží Dotazník syndromu počítačového vidění.
Ověřit existenci či neexistenci digitálního únavového syndromu ve vysokoškolském vzdělávání.
K posouzení příznaků a jejich intenzity bude aplikován Dotazník syndromu počítačového vidění (CVS-Q), který se skládá z 16 x 2 otázek.
Tento dotazník umožňuje klasifikovat CVS jako asymptomatické a symptomatické.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum příznaků konvergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Hlavním cílem tohoto dotazníku je zhodnotit frekvenci příznaků zrakového nepohodlí a skládá se z patnácti otázek.
Odpovědi na otázky jsou vyhodnoceny a umožňují klasifikovat binokulární vidění na „norma“, „podezřelá insuficience konvergence“ a „nedostatečnost konvergence“.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Dotazník pro suché oči (DEQ-5)
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Dotazník DEQ-5 je zmenšenou verzí dotazníku DEQ, který umožňuje hodnocení suchého oka.
tento dotazník se skládá z 5 otázek a umožňuje získat skóre odpovědí, které je klasifikováno jako „normální“ a „suché oko“.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Daleká zraková ostrost
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Zraková ostrost je schopnost prostorového rozlišení zrakového systému.
Jednotkou měření pro tuto proměnnou bude algoritmus minimálního úhlu rozlišení (LogMAR).
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Blízko zrakové ostrosti
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Zraková ostrost je schopnost prostorového rozlišení zrakového systému.
Jednotkou měření pro tuto proměnnou bude algoritmus minimálního úhlu rozlišení (LogMAR).
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Test vzdáleného krytí
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Krycí test je jednou z proměnných používaných ke studiu motorické složky zrakového systému a je kategoriální proměnnou, která umožní identifikovat latentní a manifestní oční odchylky.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Test blízko krytu
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Krycí test je jednou z proměnných používaných ke studiu motorické složky zrakového systému a je kategoriální proměnnou, která umožní identifikovat latentní a manifestní oční odchylky.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Blízko Stereopsis
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Stereopse je jedním z parametrů binokulárního vidění a použitou jednotkou měření budou obloukové sekundy.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Blízko bodu konvergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Blízký bod konvergence je jednou z metod hodnocení konvergence a měrnou jednotkou je cm.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Flexibilita ubytování
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Flexibilita akomodace je jedním z parametrů hodnocení akomodace a její měřicí jednotkou je cyklus za minutu.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Amplituda ubytování
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Amplituda akomodace je jedním z parametrů hodnocení akomodace a její měrnou jednotkou jsou dioptrie.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Dálná konvergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Vzdálená konvergence je jedním z prvků fúzních vergencií a její měrnou jednotkou jsou prizmatické dioptrie.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Blízko Konvergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Blízká konvergence je jedním z prvků fúzních vergencií a její měrnou jednotkou jsou prizmatické dioptrie.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Blízko Divergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Blízká divergence je jedním z prvků fúzních vergencií a její měrnou jednotkou jsou prizmatické dioptrie.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Daleká divergence
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Vzdálená divergence je jedním z prvků fúzních vergencií a její měrnou jednotkou jsou prizmatické dioptrie.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Test doby rozpadu
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Test VUT umožní posoudit stabilitu slzného filmu a jednotkou měření budou sekundy.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
|
Refrakční chyba
Časové okno: Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Refrakční vada bude vyhodnocena pomocí autorefratometru a vaše měření budou v dioptriích.
|
Ihned po zápisu předmětu, do 1 týdne (vyzvednutí za jeden bod)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Vrchní vyšetřovatel: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DESIROUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .