Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth k řešení váhání s vakcínami

27. února 2026 aktualizováno: Xavier University of Louisiana.

Použití modelu telehealth k řešení váhání s očkováním a zvýšení dokončení očkování mezi zranitelnými komunitami v jihovýchodní Louisianě

Tato studie je 24–30měsíční behaviorální intervenční studie, jejímž cílem je vyhodnotit dopad zařazení jednotlivců, kteří klinický farmaceut provozoval telehealth vzdělávání zaměřené na zdraví a očkování. Jednotlivci budou randomizováni buď do modelu pouze pro wellness se zaměřením na výživu, diabetes a hypertenzi, nebo do modelu wellness se složkou vzdělávání o očkování. Všichni účastníci absolvují individuální i skupinové intervence. Jednotlivci se budou rekrutovat z odvětví s vysokým rizikem COVID-19 a dalších infekcí dýchacích cest, jako jsou zdravotníci, asistenti učitelů a potravinářský průmysl. Nabíráme jednotlivce, kteří se identifikují jako Afroameričané, Hispánci, pocházejí z polovenkovské/venkovské komunity nebo mají další sociální determinanty zdraví, které naznačují sociální zranitelnost. Primárním výsledkem je dokončení vakcíny proti COVID-19. Sekundárním výsledkem je dokončení vakcíny proti chřipce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednotlivci budou rekrutováni pomocí komunitního modelu participativního výzkumu k identifikaci 525 pacientů, kteří vstoupí do 24–30měsíčního programu klinického farmaceuta, vakcíny a programu zdraví a wellness poskytovaného prostřednictvím fakulty klinické farmacie společnosti Xavier vyškolené v medicíně telehealth pomocí individuálně randomizované skupinové léčby. zkušební přístup založený na odvětví náboru. Náš nábor se zaměří na zapsání: 65 % Afroameričanů, 10 % Hispánců a 20 % venkova, s překrývajícími se kategoriemi podle potřeby. Účastníci se budou rekrutovat z cílových odvětví vysoce rizikových pro infekci COVID-19: pohostinství a potravinářský průmysl, pracovníci v závodech, asistenti zdravotních sester, asistenti učitelů a kosmetický průmysl. Účastníci absolvují minimálně tři individuální návštěvy a skupinové informační návštěvy. Obě ramena studie absolvují zdravotní a wellness návštěvy. Vakcínu a poradenství obdrží pouze očkovací intervenční rameno. Změny ve váhání vakcíny a sledování dokončení vakcíny provede klinický farmaceut prostřednictvím rozhovorů s pacienty a přístupu k Links©. Primárním výstupem bude dokončená očkovací série COVID-19 (primární série + použitelné přeočkování). Sekundárním výstupem bude kompletní vakcína proti chřipce.

Dopad: Důsledkem tohoto navrhovaného projektu je porozumět přesvědčením a chování souvisejícím se zdravím souvisejícím s očkováním a váháním s očkováním v kontextu obecného modelu zdraví a pohody. Cílem tohoto intervenčního přístupu je snížit rozdíly v očkování mezi zranitelnými jednotlivci. Poskytne údaje pro vývoj strategií pro zlepšení očkování, zejména očkování proti COVID-19, ve zranitelných komunitách pomocí studentů farmacie a farmaceutů. Tento grant usnadní školení výzkumných pracovníků v rané fázi a diverzifikuje pracovní sílu zdravotnického výzkumu, protože výzkumníci jsou nedostatečně zastoupeni menšinami a ženami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Telefonní číslo: 5045205766
  • E-mail: saaldah@xula.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ibrahim Hamed, BSc
  • Telefonní číslo: 5045204537
  • E-mail: ihamed@xula.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
        • Nábor
        • Xavier University of Louisiana
        • Kontakt:
          • PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Al-Dahir, PharmD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Neúplné očkování definované jako 1a. Nekompletní vakcína COVID-19 série 1b. Nekompletní booster COVID-19 1c. Neúplná roční chřipka
  2. Dospělí ve věku od 18 let do 55 let
  3. Umět mluvit anglicky
  4. V současné době zaměstnán nebo hledá školení v cílových odvětvích, jako jsou: zdravotnictví, vzdělávání, krása, pohostinství, potravinářství (kulinářská) a pracovníci průmyslových závodů.
  5. Schopnost používat technologii Telehealth prostřednictvím tabletu, mobilního telefonu nebo počítače

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci, kteří dokončili sérii vakcín COVID-19 a přeočkování.
  2. Jedinci s prokázanou alergií nebo reakcí na COVID-19 nebo vakcínu proti chřipce
  3. Jednotlivci, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
  4. Jedinci s diagnózou imunosupresivních stavů, jako je rakovina, lupus, revmatoidní artritida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, primární imunodeficience nebo příjemci transplantovaných orgánů
  5. Jednotlivci diagnostikují městnavé srdeční selhání
  6. Jedinci s diagnózou jakékoli srdeční arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Telehealth ARM: Personalizované strategie preventivní medicíny
Jednotlivci v této paži dokončí personalizované telehealth intervence, které se zaměřují na výživu, rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem, dodržování léků, byliny, cvičení zaměřené na hyperlipidemii, cukrovku a hypertenzi kolem individuálních rizik pro vývoj stavu onemocnění. Všechna vzdělávání budou dokončena jeden na jednoho i malá skupina.
Behaviorální: Telehealth: Personalizované strategie preventivní medicíny
Jednotlivci v této paži dokončí personalizované telehealth intervence, které se zaměřují na výživu, rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem, dodržování léků, byliny, cvičení zaměřené na hyperlipidemii, cukrovku a hypertenzi kolem individuálních rizik pro vývoj stavu onemocnění. Všechna vzdělávání budou dokončena jeden na jednoho i malá skupina.
Aktivní komparátor: Telehealth ARM: Preventivní vzdělání medicíny
Jednotlivci v této paži dokončí standardizované intervence telehealthu, které se zaměřují na výživu, rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem, duševní zdraví, diabetes a všeobecné vzdělávání. Všechna vzdělávání budou dokončena jeden na jednoho i malá skupina.
Behaviorální: Telehealth: Preventivní vzdělání medicíny
Jednotlivci v této paži dokončí standardizované intervence telehealthu, které se zaměřují na výživu, rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem, duševní zdraví, diabetes a všeobecné vzdělávání. Všechna vzdělávání budou dokončena jeden na jednoho i malá skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota se účastnit screeningu preventivní medicíny na cukrovku, hypertenzi a hyperlipidemii
Časové okno: 12 měsíců, dokončený rok 1 studie.
Dotazník odvozený z dokumentovaných strategií preventivní medicíny; Vstupní proměnná: Měřítko 1 až 5 (nejméně pravděpodobné)
12 měsíců, dokončený rok 1 studie.
Účast na screeningu DM, hypertenze, hyperlipidemie
Časové okno: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Zúčastnil se aktivity preventivní medicíny, jako je glukóza krve nalačno, kontrola krevního tlaku a lipidové panely. Binární proměnná: Ano nebo ne
Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Ochota účastnit se personalizovaného cíle cvičení a výživy, aby se zabránilo chronickému onemocnění
Časové okno: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Dotazník odvozený z dokumentovaných strategií preventivní medicíny; Vstupní proměnná: Měřítko 1 až 5 (nejméně pravděpodobné)
Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Účast na personalizovaných cílech cvičení a výživy
Časové okno: Měsíční dokončení studie, v průměru 12-18 měsíců
Po vývoji personalizovaných cílů cvičení a výživy s lékárníkem Telehealth zdokumentoval účast na činnostech alespoň jednou týdně. Data budou zaznamenána měsíčně jako binární proměnná: ano nebo ne
Měsíční dokončení studie, v průměru 12-18 měsíců
Účast na dodržování osobních léků na předpis, přes přepážku, byliny a nutraceutiky související s podporou zdraví
Časové okno: Měsíční dokončení studie, v průměru 12-18 měsíců
Po vývoji personalizovaných cílů cvičení a výživy s lékárníkem Telehealth zdokumentoval účast na činnostech alespoň jednou týdně. Data budou zaznamenána měsíčně jako binární proměnná: ano nebo ne
Měsíční dokončení studie, v průměru 12-18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry strategií preventivní medicíny
Časové okno: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Bariéry na pracovišti budou hodnoceny jako dichotomizované proměnné, jako jsou: Přístup k pojištění, placená volna za nemoc, pracovní plány konzistentní umožňují lékařské schůzky a dodržování léků.
Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Znalost rizika osobnosti (diabetes, hypertenze, hyperlipidemie) pomocí standardizovaných nástrojů pro vzdělávání
Časové okno: Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
10 test znalostí o otázce, skóroval jako minimálně kompetentní na 70% správný, skóroval jako binární
Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Znalost rizikových faktorů a osobního rizika diabetu, hypertenze a hyperlipidemie
Časové okno: Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
10 test znalostí o otázce, skóroval jako minimálně kompetentní na 70% správný, skóroval jako binární
Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Znalost personalizovaného dodržování léků na předpis, přes pult, byliny a nutraceutiky související s podporou zdraví
Časové okno: Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
10 test znalostí o otázce, skóroval jako minimálně kompetentní na 70% správný, skóroval jako binární
Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xavier University of Louisiana.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Elaine P Nunez Community College

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB938-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání sdělíme náš zásah a informace níže.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení hlavním řešitelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení