Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth k řešení váhání s vakcínami

27. února 2026 aktualizováno: Xavier University of Louisiana.

Použití modelu telehealth k řešení váhání s očkováním a zvýšení dokončení očkování mezi zranitelnými komunitami v jihovýchodní Louisianě

Tato studie je 24–30měsíční behaviorální intervenční studie, jejímž cílem je vyhodnotit dopad zařazení jednotlivců, kteří klinický farmaceut provozoval telehealth vzdělávání zaměřené na zdraví a očkování. Jednotlivci budou randomizováni buď do modelu pouze pro wellness se zaměřením na výživu, diabetes a hypertenzi, nebo do modelu wellness se složkou vzdělávání o očkování. Všichni účastníci absolvují individuální i skupinové intervence. Jednotlivci se budou rekrutovat z odvětví s vysokým rizikem COVID-19 a dalších infekcí dýchacích cest, jako jsou zdravotníci, asistenti učitelů a potravinářský průmysl. Nabíráme jednotlivce, kteří se identifikují jako Afroameričané, Hispánci, pocházejí z polovenkovské/venkovské komunity nebo mají další sociální determinanty zdraví, které naznačují sociální zranitelnost. Primárním výsledkem je dokončení vakcíny proti COVID-19. Sekundárním výsledkem je dokončení vakcíny proti chřipce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotlivci budou rekrutováni pomocí komunitního modelu participativního výzkumu k identifikaci 525 pacientů, kteří vstoupí do 24–30měsíčního programu klinického farmaceuta, vakcíny a programu zdraví a wellness poskytovaného prostřednictvím fakulty klinické farmacie společnosti Xavier vyškolené v medicíně telehealth pomocí individuálně randomizované skupinové léčby. zkušební přístup založený na odvětví náboru. Náš nábor se zaměří na zapsání: 65 % Afroameričanů, 10 % Hispánců a 20 % venkova, s překrývajícími se kategoriemi podle potřeby. Účastníci se budou rekrutovat z cílových odvětví vysoce rizikových pro infekci COVID-19: pohostinství a potravinářský průmysl, pracovníci v závodech, asistenti zdravotních sester, asistenti učitelů a kosmetický průmysl. Účastníci absolvují minimálně tři individuální návštěvy a skupinové informační návštěvy. Obě ramena studie absolvují zdravotní a wellness návštěvy. Vakcínu a poradenství obdrží pouze očkovací intervenční rameno. Změny ve váhání vakcíny a sledování dokončení vakcíny provede klinický farmaceut prostřednictvím rozhovorů s pacienty a přístupu k Links©. Primárním výstupem bude dokončená očkovací série COVID-19 (primární série + použitelné přeočkování). Sekundárním výstupem bude kompletní vakcína proti chřipce.

Dopad: Důsledkem tohoto navrhovaného projektu je porozumět přesvědčením a chování souvisejícím se zdravím souvisejícím s očkováním a váháním s očkováním v kontextu obecného modelu zdraví a pohody. Cílem tohoto intervenčního přístupu je snížit rozdíly v očkování mezi zranitelnými jednotlivci. Poskytne údaje pro vývoj strategií pro zlepšení očkování, zejména očkování proti COVID-19, ve zranitelných komunitách pomocí studentů farmacie a farmaceutů. Tento grant usnadní školení výzkumných pracovníků v rané fázi a diverzifikuje pracovní sílu zdravotnického výzkumu, protože výzkumníci jsou nedostatečně zastoupeni menšinami a ženami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sara Al-Dahir, PharmD, PhD
  • Telefonní číslo: 5045205766
  • E-mail: saaldah@xula.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ibrahim Hamed, BSc
  • Telefonní číslo: 5045204537
  • E-mail: ihamed@xula.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
        • Nábor
        • Xavier University of Louisiana
        • Kontakt:
          • PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Al-Dahir, PharmD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Neúplné očkování definované jako 1a. Nekompletní vakcína COVID-19 série 1b. Nekompletní booster COVID-19 1c. Neúplná roční chřipka
  2. Dospělí ve věku od 18 let do 55 let
  3. Umět mluvit anglicky
  4. V současné době zaměstnán nebo hledá školení v cílových odvětvích, jako jsou: zdravotnictví, vzdělávání, krása, pohostinství, potravinářství (kulinářská) a pracovníci průmyslových závodů.
  5. Schopnost používat technologii Telehealth prostřednictvím tabletu, mobilního telefonu nebo počítače

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci, kteří dokončili sérii vakcín COVID-19 a přeočkování.
  2. Jedinci s prokázanou alergií nebo reakcí na COVID-19 nebo vakcínu proti chřipce
  3. Jednotlivci, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
  4. Jedinci s diagnózou imunosupresivních stavů, jako je rakovina, lupus, revmatoidní artritida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, primární imunodeficience nebo příjemci transplantovaných orgánů
  5. Jednotlivci diagnostikují městnavé srdeční selhání
  6. Jedinci s diagnózou jakékoli srdeční arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telehealth ARM: Personalizované strategie preventivní medicíny
Jednotlivci v této paži dokončí personalizované telehealth intervence, které se zaměřují na výživu, rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem, dodržování léků, byliny, cvičení zaměřené na hyperlipidemii, cukrovku a hypertenzi kolem individuálních rizik pro vývoj stavu onemocnění. Všechna vzdělávání budou dokončena jeden na jednoho i malá skupina.
Behaviorální: Telehealth: Personalizované strategie preventivní medicíny
Jednotlivci v této paži dokončí personalizované telehealth intervence, které se zaměřují na výživu, rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem, dodržování léků, byliny, cvičení zaměřené na hyperlipidemii, cukrovku a hypertenzi kolem individuálních rizik pro vývoj stavu onemocnění. Všechna vzdělávání budou dokončena jeden na jednoho i malá skupina.
Aktivní komparátor: Telehealth ARM: Preventivní vzdělání medicíny
Jednotlivci v této paži dokončí standardizované intervence telehealthu, které se zaměřují na výživu, rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem, duševní zdraví, diabetes a všeobecné vzdělávání. Všechna vzdělávání budou dokončena jeden na jednoho i malá skupina.
Behaviorální: Telehealth: Preventivní vzdělání medicíny
Jednotlivci v této paži dokončí standardizované intervence telehealthu, které se zaměřují na výživu, rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem, duševní zdraví, diabetes a všeobecné vzdělávání. Všechna vzdělávání budou dokončena jeden na jednoho i malá skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota se účastnit screeningu preventivní medicíny na cukrovku, hypertenzi a hyperlipidemii
Časové okno: 12 měsíců, dokončený rok 1 studie.
Dotazník odvozený z dokumentovaných strategií preventivní medicíny; Vstupní proměnná: Měřítko 1 až 5 (nejméně pravděpodobné)
12 měsíců, dokončený rok 1 studie.
Účast na screeningu DM, hypertenze, hyperlipidemie
Časové okno: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Zúčastnil se aktivity preventivní medicíny, jako je glukóza krve nalačno, kontrola krevního tlaku a lipidové panely. Binární proměnná: Ano nebo ne
Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Ochota účastnit se personalizovaného cíle cvičení a výživy, aby se zabránilo chronickému onemocnění
Časové okno: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Dotazník odvozený z dokumentovaných strategií preventivní medicíny; Vstupní proměnná: Měřítko 1 až 5 (nejméně pravděpodobné)
Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Účast na personalizovaných cílech cvičení a výživy
Časové okno: Měsíční dokončení studie, v průměru 12-18 měsíců
Po vývoji personalizovaných cílů cvičení a výživy s lékárníkem Telehealth zdokumentoval účast na činnostech alespoň jednou týdně. Data budou zaznamenána měsíčně jako binární proměnná: ano nebo ne
Měsíční dokončení studie, v průměru 12-18 měsíců
Účast na dodržování osobních léků na předpis, přes přepážku, byliny a nutraceutiky související s podporou zdraví
Časové okno: Měsíční dokončení studie, v průměru 12-18 měsíců
Po vývoji personalizovaných cílů cvičení a výživy s lékárníkem Telehealth zdokumentoval účast na činnostech alespoň jednou týdně. Data budou zaznamenána měsíčně jako binární proměnná: ano nebo ne
Měsíční dokončení studie, v průměru 12-18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry strategií preventivní medicíny
Časové okno: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Bariéry na pracovišti budou hodnoceny jako dichotomizované proměnné, jako jsou: Přístup k pojištění, placená volna za nemoc, pracovní plány konzistentní umožňují lékařské schůzky a dodržování léků.
Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Znalost rizika osobnosti (diabetes, hypertenze, hyperlipidemie) pomocí standardizovaných nástrojů pro vzdělávání
Časové okno: Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
10 test znalostí o otázce, skóroval jako minimálně kompetentní na 70% správný, skóroval jako binární
Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Znalost rizikových faktorů a osobního rizika diabetu, hypertenze a hyperlipidemie
Časové okno: Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
10 test znalostí o otázce, skóroval jako minimálně kompetentní na 70% správný, skóroval jako binární
Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
Znalost personalizovaného dodržování léků na předpis, přes pult, byliny a nutraceutiky související s podporou zdraví
Časové okno: Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců
10 test znalostí o otázce, skóroval jako minimálně kompetentní na 70% správný, skóroval jako binární
Základní linie, po odpovídající relaci, konec programu: Dokončením studie v průměru 12-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xavier University of Louisiana.

Spolupracovníci

Elaine P Nunez Community College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klaus Heyer, PhD, Nunez Community College
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Al-Dahir, PhD, Xavier University of Louisiana.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB938-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání sdělíme náš zásah a informace níže.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení hlavním řešitelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit