Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diquafosol vs kyselina hyaluronová pro diabetické suché oko

22. července 2025 aktualizováno: He Eye Hospital

Jedno centrum, randomizovaná, kontrolovaná studie porovnávající klinickou účinnost 3% diquafosolu tetrasodium a 0,1% kyseliny hyaluronové 0,1% u diabetiků s onemocněním suchého oka

Oční roztok Diquafosol (DQS) stimuluje receptory P2Y2 na povrchu oka, což zvyšuje sekreci mucinu z pohárkových buněk. Stabilita slzného filmu a hydratace očního povrchu lze tedy dosáhnout nezávisle na funkci slzných žláz. I když bylo pozorováno, že 0,1 procenta hyaluronátu (HA) v umělých slzách podporuje reepitel rohovky a zlepšuje hojení rohovky. Tato prospektivní, otevřená pilotní studie bude zahrnovat 60 očí 30 diabetických pacientů s diagnózou DED a bude náhodně rozdělena do obou DQS (n=30 očí) nebo skupina ATD (n=30 očí). Účastníci skupiny DQS obdrží 3% oční roztok Diquafosol, zatímco skupina HA obdrží 0,1% umělé slzy hyaluronát sodný. Dávkování pro oba léky bude jedna kapka, šestkrát denně po dobu 4 týdnů. Lipidová vrstva slzného filmu (TFLL), doba neinvazivního rozpadu (NITBUT), skóre korneokonjunktiválního barvení (CS), meibumová žláza (MG), spojivková hyperémie (RS skóre), index onemocnění očního povrchu (OSDI) budou hodnoceny a porovnávány při výchozí, 14. den a 28. den.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude provedena v souladu s principy Helsinské deklarace a Institucionální revizní rady nemocnice He Eye Specialist Hospital, Shenyang, Čína (číslo schválení: IRB2019.K002.01).

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je prevalentní chronické metabolické onemocnění, které způsobuje relativní inzulinovou insuficienci v cílových orgánech v důsledku dysfunkce β-buněk pankreatu a inzulinové rezistence [1]. Posun k sedavému způsobu života, stárnutí populace a obezita významně přispěly ke globálnímu nárůstu prevalence T2DM [2]. V roce 2019 byla prevalence diabetu zdokumentována na 9,3 % (463 milionů lidí) a v roce 2030 se odhaduje nárůst na 10,2 % (578 milionů) a T2DM představuje přibližně 90 % veškerého výskytu diabetu[3]. Negativní změny slzného filmu, epitelu rohovky, endotelu rohovky a rohovkových nervů byly pozorovány u 47–64 % pacientů s diabetem[4] [5]. Oční povrchové projevy příznaků a symptomů sekundárních k DM byly označeny jako diabetická keratopatie (DK). Bylo zdokumentováno, že DK zvyšuje centrální tloušťku rohovky[6], snižuje hustotu endoteliálních buněk[7], vede k povrchové tečkovité keratitidě[8], zpožďuje a brání hojení ran[9] a snižuje citlivost rohovky v důsledku neuropatie[10] ]. Kromě toho bylo u pacientů s DM také zaznamenáno zhoršení kvantity a kvality slz [11][12] v důsledku ztráty pohárkových buněk spojivky, jak dokládá cytologická analýza [13]. Pohárkové buňky vylučují mucin, který stabilizuje slzný film, minimalizuje odpařování slz a snižuje mechanické tření. Ztráta pohárkových buněk na zvířecích modelech naznačuje, že narušuje imunitní toleranci povrchu oka [14] a zvýšenou expresi zánětlivých cytokinů ve spojivce[15]. Bylo popsáno, že 0,1% hyaluronát (HA) používaný v umělých slzách podporuje reepitel rohovky a zlepšuje hojení rohovky[16].

Navíc bylo popsáno, že HA snižuje rychlost odpařování slz a zvyšuje stabilitu slzného filmu [17]. Diquafosol tetrasodný je dinukleotidpolyfosfát, který je agonistou purinoceptorů, když se podává na povrch oka, váže se na receptory P2Y2 a ​​stimuluje sekreci hlenu a slz [18-20]. Epitel rohovky, spojivkový epitel, duktální epitel slzné žlázy, mazové buňky meibomské žlázy a duktální buňky meibomské žlázy všechny exprimují receptor P2Y2. [21,22]. Následně zvýšená sekrece mucinu a sekrece slz díky očnímu roztoku Diquafosol tetrasodium (DQS) stabilizuje slzný film, minimalizuje odpařování slz a snižuje mechanické tření, čímž chrání epitel rohovky [23]. Různé zprávy dospěly k závěru, že 3% DQS je účinný při léčbě onemocnění suchého oka [24-26] a aktuální [19] zjištění naznačují, že DQS zlepšuje poškození rohovkového epitelu u modelu T2DM potkanů.

Účinek DQS na slzný film lidí s T2DM však nebyl dříve hodnocen. Účelem je proto vyhodnotit subjektivní a objektivní diabetické nálezy suchého oka po použití topických očních kapek 3% DQS nebo 0,1% HA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
99

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Emmanuel Eric E Pazo, PhD
  • Telefonní číslo: 0086-18612782131
  • E-mail: ericpazo@outlook.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • He Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Klinicky diagnostikovaný a potvrzený diabetes 2. typu po dobu jednoho roku nebo déle
  • Schopný a ochotný dodržovat léčebný/následný plán
  • Bilaterální známky a příznaky onemocnění suchého oka

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se systémovými onemocněními zprostředkovanými imunitou, jako je sekundární Sjögrenův syndrom nebo reakce štěpu proti hostiteli
  • Pacienti užívající topické léky k léčbě očních poruch, jako je glaukom nebo alergická konjunktivitida, byli ze studie vyloučeni.
  • Předchozí oční operace nebo trauma
  • 1měsíční anamnéza blefarálního a periorbitálního kožního onemocnění nebo alergií
  • Těžké suché oči s defektem epitelu rohovky
  • Limbická keratitida
  • Pterygium
  • Neovaskularizace rohovky
  • Glaukom
  • Kojení
  • Revmatická onemocnění imunitního systému
  • Infekce herpes zoster
  • Těhotná žena
  • Alergický na fluorescein
  • Nositelé kontaktních čoček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina DQS
Účastníkům skupiny DQS bude podávána jedna kapka 3% DQS (Diquas, Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Osaka, Japonsko) šestkrát denně po dobu 8 týdnů.
Lék: 3% diquafosol tetrasodný
3% oční kapky Diquafosol tetrasodium budou použity k posouzení jeho užitečnosti při diabetických symptomech suchého oka
Ostatní jména:
  • Diquas
Aktivní komparátor: HA skupina
Účastníkům ve skupině HA bude podávána jedna kapka 0,1% umělých slz hyaluronátu sodného (bez konzervačních látek) šestkrát denně po dobu 8 týdnů
Lék: 0,1 % hyaluronátu
0,1% hyaluronátové oční kapky budou použity k posouzení jeho užitečnosti při diabetických symptomech suchého oka a ve srovnání s 3% Diquafosol tetrasodium očními kapkami.
Ostatní jména:
  • Umělé slzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní doba rozpadu slzy
Časové okno: Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8

Neinvazivní počáteční doba porušení slzného filmu bude hodnocena pomocí topografa Keratograph 5M (Oculus, Německo). Budou zachyceny tři sekvenční hodnoty a do konečné analýzy bude zahrnuta střední hodnota. Střední hodnota bude zaznamenána.

  • Změny ve 4 týdnu a týden-8 budou porovnány s měřením základních linií.
  • Rovněž bude zkoumáno srovnání mezi skupinami na začátku, 4 a 8. týdne.
Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rohovkové nervy a imunitní/zánětlivé buňky se mění
Časové okno: Den 0 (základní stav), týden 4 a týden 8
HRT III RCM, (Heidelberg Engineering GmbH, Dossenheim, Německo) bude použit k záznamu změn rohovkových nervů a imunitních/zánětlivých buněk.
Den 0 (základní stav), týden 4 a týden 8
Spojovací hyperémie (skóre RS)
Časové okno: Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8

Na obrazovce počítače, která v rozmezí od 0,0 do 4,0, byla zobrazena pomocí keratografu, která v rozmezí od 0,0 do 4,0 byla zobrazena pomocí keratografu, která v rozmezí od 0,0 do 4,0 byla zobrazena pomocí keratografu, která v rozmezí od 0,0 do 4,0 byla zobrazena na obrazovce počítače, která se pohybovala v rozmezí od 0,0 do 4,0, zobrazí se na obrazovce počítače, která se pohybuje v obrazovce počítače v rozmezí od 0,0 do 4,0.

  • Změny ve 4 týdnu a týden-8 budou porovnány s měřením základních linií.
  • Rovněž bude zkoumáno srovnání mezi skupinami na začátku, 4 a 8. týdne.
Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8
Kvalita třídy Meibum
Časové okno: Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8

Kvalita Meibum bude hodnocena pod štěrbinovou lampou:

Pět meibomové žlázy ve středních částech víčka bude hodnoceno pomocí stupnice 0 až 3 pro každou žlázu (0 představováno Clear Meibum; 1 představoval zakalenou meibum; 2 představoval zakalenou a granulární meibum; a 3 představoval silnou, zubní pastu, jako je konzistenční meibum).

  • Změny ve 4 týdnu a týden-8 budou porovnány s měřením základních linií.
  • Rovněž bude zkoumáno srovnání mezi skupinami ve 4. týdnu a 8. týdnu.
Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8
Výzčetetelnost třídy Meibum
Časové okno: Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8

Meibum expresibilita bude hodnocena v rámci štěrbiny:

Osm meibomických žláz ve střední části bude vyhodnoceno na stupnici od 0 do 3 (0 označeno, že všechny žlázy výrazné; 1 označil, že 3 až 4 žlázy výrazné; 2 označovaly ty 1 až 2 žlázy vyjádřené; a 3 označovaly, že žádné žlázy nebyly vyjádřeny). Celkové skóre bylo vypočteno pomocí průměrného skóre těchto osmi žláz.

  • Změny ve 4 týdnu a týden-8 budou porovnány s měřením základních linií.
  • Rovněž bude zkoumáno srovnání mezi skupinami na začátku, 4 a 8. týdne.
Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8
Conjunctivocorneal epiteliální barvení stupně
Časové okno: Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8

Konjunktivocorneal epiteliální barvení bude hodnoceno pod štěrbinovou lampou:

Konjunktivocorneal epiteliální barvení bude hodnoceno poškození rohovky a spojivného epitelu. Dvojitý vitální barvení se dvěma mikrolitry roztoku bez konzervační látky obsahující 1% lissaminově zelené a 1% fluoresceinu sodného bude vštípen do spojovacího vaku.

Oko bude rozděleno do tří stejných kusů (časová spojivka, rohovka a nosní spojivka). Každá oblast dostává maximální skóre zbarvení tři body a minimum nulových bodů. Kombinovaná skóre ze všech tří částí byla poté zaznamenána na stupnici od 0 (normální) do 9 (závažné).

  • Změny ve 4 týdnu a týden-8 budou porovnány s měřením základních linií.
  • Rovněž bude zkoumáno srovnání mezi skupinami na začátku, 4 a 8. týdne.
Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8
Slzné filmové lipidové vrstvy
Časové okno: Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8

Interferometrie lipidové vrstvy slzného filmu bude hodnocena pomocí DR-1 (Kowa, Nagoya, Japonsko).

  • Změny ve 4 týdnu a týden-8 budou porovnány s měřením základních linií.
  • Rovněž bude zkoumáno srovnání mezi skupinami na začátku, 4 a 8. týdne.
Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8
OSDI skóre
Časové okno: Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8

Číňané přeložené a ověřené verze OSDI (Allergan Inc, Irvine, USA) bude používána k posouzení a kvantifikaci DE symptomu. 12 položek dotazníku může být tabuleno do skóre, které se pohybuje od 0 (bez příznaků) do 100 (závažných příznaků) bodů

  • Změny ve 4 týdnu a týden-8 budou porovnány s měřením základních linií.
  • Rovněž bude zkoumáno srovnání mezi skupinami na začátku, 4 a 8. týdne.
Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8
Výška slzy menisku (TMH)
Časové okno: Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8
Výška Meniscus pomocí Keratograph 5m (Oculus, Německo) Topographer
Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8
Skóre citlivosti rohovky
Časové okno: Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8
Skóre citlivosti rohovky měřené pomocí esthesiometru s kochet-bonnetem (v délce mm vlákna)
Den-0 (základní linie), týden-4 a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
He Eye Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Emmanuel Eric Pazo, He Eye Hospital, Shenyang, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DMDEDQS-2022-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou sdíleny bez ohledu na směr účinku. Všichni možní příjemci výzkumu, včetně pacientů, pečovatelů, rodiny, lékařů, poradních sborů a lékařských sborů, obdrží údaje ze zkoušek. Tomuto účelu poslouží publikace ve vysoce působivých lékařských časopisech s otevřeným přístupem a přednášky na národních a mezinárodních lékařských konferencích.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení