Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inteligentního cvičení na vaskulární funkci, sílu úchopu a adherenci u pacientů s AVF po operaci

3. prosince 2025 aktualizováno: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vliv inteligentního izometrického cvičení předloktí na vaskulární funkci, sílu úchopu a adherenci u pacientů s první autologní arteriovenózní píštělí po operaci

Izometrické cvičení může účinně podpořit vaskulární funkci arteriovenózní píštěle a zvýšit sílu stisku ruky, ale pacienti potřebují izometrická cvičení provádět trpělivě. Účelem této studie je prozkoumat vliv použití jednotlivých inteligentních zařízení pro nácvik izometrického cvičení na předloktí na zvýšení vaskulární funkce arteriovenózní píštěle a sílu stisku ruky a zlepšení adherence pacientů k izometrickému cvičení předloktí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Arteriovenózní píštěl (AVF) je nejpreferovanějším a nejbezpečnějším cévním přístupem pro dlouhodobě hemodialyzované pacienty. Izometrické cvičení může účinně podpořit vaskulární funkci AVF a zvýšit sílu stisku ruky, ale pacienti potřebují izometrická cvičení provádět trpělivě. Faktory onemocnění pacienta, svalová bolest způsobená procesem cvičení atd. však mohou pacientovi snadno zabránit v účinném provádění izometrického cvičení každý den. Tato studie bude prvním intervenčním programem izometrického cvičení po dobu osmi týdnů po operaci AVF s inteligentní zařízení na Tchaj-wanu. Vyšetřovatelé očekávají, že podpoří vaskulární funkci AVF a zvýší sílu úchopu ruky, stejně jako zlepší výkonnost účastníků po opakovaném intervenčním protokolu. Sestavit inteligentní izometrické cvičení na předloktí, které bude sloužit jako reference pro klinickou péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tchaj-wan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 20 let
  • Pravidelné kontroly v nefrologické ambulanci
  • Diagnostikováno chronické onemocnění ledvin ve stadiu 5 (nebo 5D)
  • Očekávejte první operaci autologní arteriovenózní píštěle

Kritéria vyloučení:

  • Není to první autologní operace arteriovenózní píštěle
  • Podstoupili perkutánní transluminální angioplastiku na paži s autologní arteriovenózní píštělí
  • Podstoupili operaci související s ortopedickým onemocněním na paži s autologní arteriovenózní píštělí
  • Během posledních 3 měsíců se vyskytly kardiovaskulární příhody
  • Byla funkce srdce Ejekční frakce levé komory během posledních 3 měsíců < 30 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci prováděli cvičení zápěstí-předloktí do 2 týdnů po operaci, tedy od 24 hodin do 2 týdnů po operaci, dvakrát denně ráno a večer, pokaždé ve 3 skupinách a každá jednotlivá položka byla opakována 5x v každou skupinu (vydržte 5 sekund). Cvičte 40 minut denně, pomocí mobilního telefonu nainstalujte softwarový program pro izometrické cvičení na předloktí během 3. až 8. týdne, pomocí zařízení Bluetooth připojte ruční chapadlo pro provádění izometrického cvičení předloktí, 2x denně, ráno a večer a trénujte pokaždé 3 skupiny, pokaždé 20krát, sílu stisku rukou pokaždé na 3 sekundy, zvyšte o 1 sekundu týdně a mezi skupinami odpočívejte 90 sekund.
Behaviorální: Intervenční program izometrického cvičení na předloktí
Experimentální skupina používající inteligentní chapadlo pro izometrické cvičení na předloktí u 3. až 8. účastníků po operaci a pomocí chytrého mobilního telefonu k instalaci softwaru herního programu pro izometrické cvičení předloktí, který poskytuje interaktivní mechanismus zpětné vazby síly úchopu v reálném čase, který Využívá zájmu účastníka o absolvování izometrického cvičení předloktí každý den a může realizovat izometrický trénink pro fistulizaci. Studijní sestry budou sledovat dodržování cvičení pomocí telefonických rozhovorů s 2, 4 a 8 účastníky po intervenci účastníků cvičení.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina začala od 2. dne do 8. týdne po operaci používat měkké gumové míčky pro cvičení izometrických kontrakcí. 2x denně ráno a večer, 3 skupiny tréninku, každá skupina drží míč 5 minut a mezi skupinami odpočívá 90 sekund. Každý trénink úchopu musí být dokončen 20krát během 1 minuty (pokaždé si v prvním týdnu ponechte 3 sekundy), každý týden prodlužujte o 2 sekundy a od 5. do 8. týdne udržujte každý čas úchopu 10 sekund.
Behaviorální: Intervenční program izometrického cvičení na předloktí
Experimentální skupina používající inteligentní chapadlo pro izometrické cvičení na předloktí u 3. až 8. účastníků po operaci a pomocí chytrého mobilního telefonu k instalaci softwaru herního programu pro izometrické cvičení předloktí, který poskytuje interaktivní mechanismus zpětné vazby síly úchopu v reálném čase, který Využívá zájmu účastníka o absolvování izometrického cvičení předloktí každý den a může realizovat izometrický trénink pro fistulizaci. Studijní sestry budou sledovat dodržování cvičení pomocí telefonických rozhovorů s 2, 4 a 8 účastníky po intervenci účastníků cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní funkce u pooperační arteriovenózní píštěle
Časové okno: Výchozí stav, před intervence (T0)
Poté, co účastníci odpočívali po dobu 5 minut při teplotě ultrazvukové místnosti nastavené na 25 °C, profesionální radiologickí technici použili ultrazvukové přístroje ke kontrole a záznamu vnitřního průměru krevní cévy a maximální rychlosti průtoku krve drenážní žílou účastníka. arteriovenózní píštěl
Výchozí stav, před intervence (T0)
Změna od výchozí vaskulární funkce u pooperační arteriovenózní píštěle po dvou týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týdny 2 (T1)
Poté, co účastníci odpočívali po dobu 5 minut při teplotě ultrazvukové místnosti nastavené na 25 °C, profesionální radiologickí technici použili ultrazvukové přístroje ke kontrole a záznamu vnitřního průměru krevní cévy a maximální rychlosti průtoku krve drenážní žílou účastníka. arteriovenózní píštěl
Výchozí stav a týdny 2 (T1)
Změna od výchozí vaskulární funkce u pooperační arteriovenózní píštěle po čtyřech týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4 (T2)
Poté, co účastníci odpočívali po dobu 5 minut při teplotě ultrazvukové místnosti nastavené na 25 °C, profesionální radiologickí technici použili ultrazvukové přístroje ke kontrole a záznamu vnitřního průměru krevní cévy a maximální rychlosti průtoku krve drenážní žílou účastníka. arteriovenózní píštěl
Výchozí stav a týdny 4 (T2)
Změna od výchozí vaskulární funkce u pooperační arteriovenózní píštěle po osmi týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (T3)
Poté, co účastníci odpočívali po dobu 5 minut při teplotě ultrazvukové místnosti nastavené na 25 °C, profesionální radiologickí technici použili ultrazvukové přístroje ke kontrole a záznamu vnitřního průměru krevní cévy a maximální rychlosti průtoku krve drenážní žílou účastníka. arteriovenózní píštěl
Výchozí stav a 8. týden (T3)
Klinické hodnocení zralosti arteriovenózní píštěle
Časové okno: Základní linie, po intervenci (T1)
Poté, co účastníci odpočívali po dobu 5 minut při teplotě ultrazvukové místnosti nastavené na 25 °C, vrchní hemodialyzační sestry zhodnotily, zda jsou v cévách arteriovenózní píštěle hmatatelné třesy a zda jsou v arteriovenózní píštěle zjevné viditelné žíly a arteriovenózní píštěl. Píštěl s nebo bez viditelných cév >10 cm linie.
Základní linie, po intervenci (T1)
Změna od výchozího stavu Klinické hodnocení zralosti arteriovenózní píštěle po čtyřech týdnech
Časové okno: Základní linie a týdny 4 (T2)
Poté, co účastníci odpočívali po dobu 5 minut při teplotě ultrazvukové místnosti nastavené na 25 °C, vrchní hemodialyzační sestry zhodnotily, zda jsou v cévách arteriovenózní píštěle hmatatelné třesy a zda jsou v arteriovenózní píštěle zjevné viditelné žíly a arteriovenózní píštěl. Píštěl s nebo bez viditelných cév >10 cm linie.
Základní linie a týdny 4 (T2)
Změna od výchozího stavu Klinické hodnocení zralosti arteriovenózní píštěle v osmi týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (T3)
Poté, co účastníci odpočívali po dobu 5 minut při teplotě ultrazvukové místnosti nastavené na 25 °C, vrchní hemodialyzační sestry zhodnotily, zda jsou v cévách arteriovenózní píštěle hmatatelné třesy a zda jsou v arteriovenózní píštěle zjevné viditelné žíly a arteriovenózní píštěl. Píštěl s nebo bez viditelných cév >10 cm linie.
Výchozí stav a 8. týden (T3)
Ultrazvukové hodnocení zralosti arteriovenózní píštěle
Časové okno: Výchozí stav, dva týdny po intervenci (T1)
Poté, co účastníci odpočívali 5 minut při teplotě ultrazvukové místnosti nastavené na 25 °C, cévní radiolog použil ultrazvukové zařízení ultrazvukového systému Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) k posouzení, zda je arteriovenózní píštěl účastníka daleko od kůže. < 6 mm, zda je vnitřní průměr výtokové brachiocefalické žíly > 6 mm, zda je průtok brachiální tepnou > 600 ml/min, a zaznamenejte naměřené hodnoty.
Výchozí stav, dva týdny po intervenci (T1)
Změna od základní hodnoty Ultrazvukové hodnocení zralosti arteriovenózní píštěle po čtyřech týdnech
Časové okno: Základní linie a týdny 4 (T2)
Poté, co účastníci odpočívali 5 minut při teplotě ultrazvukové místnosti nastavené na 25 °C, cévní radiolog použil ultrazvukové zařízení ultrazvukového systému Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) k posouzení, zda je arteriovenózní píštěl účastníka daleko od kůže. < 6 mm, zda je vnitřní průměr výtokové brachiocefalické žíly > 6 mm, zda je průtok brachiální tepnou > 600 ml/min, a zaznamenejte naměřené hodnoty.
Základní linie a týdny 4 (T2)
Změna od základní hodnoty Ultrazvukové hodnocení zralosti arteriovenózní píštěle v osmi týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (T3)
Poté, co účastníci odpočívali 5 minut při teplotě ultrazvukové místnosti nastavené na 25 °C, cévní radiolog použil ultrazvukové zařízení ultrazvukového systému Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) k posouzení, zda je arteriovenózní píštěl účastníka daleko od kůže. < 6 mm, zda je vnitřní průměr výtokové brachiocefalické žíly > 6 mm, zda je průtok brachiální tepnou > 600 ml/min, a zaznamenejte naměřené hodnoty.
Výchozí stav a 8. týden (T3)
Síla rukojeti
Časové okno: Základní linie, před cvičebním zásahem (T0)
Hodnocení síly úchopu pomocí hydraulického ručního dynamometru (Takei Hand Grip Dynamometer, Japonsko) byla hodnocena svalová síla paží u účastníků v nedominantní ruce. Účastníci sedí na židli s opěradlem, kyčle jsou ohnuty o 90 stupňů, chodidla jsou na zemi, ramena jsou addukce, lokty pokrčené v úhlu 90 stupňů, nedominantní paže je v neutrální poloze, zápěstí je udržováno v úhlu extenze 0-30 stupňů a ulnární strana je vychýlená. Posuňte se o 0~15 stupňů. Budou provedena celkem tři měření s minutovou přestávkou a měření byla provedena v kilogramech (kg). Navíc 15. den po operaci začala experimentální skupina používat zařízení smart grip pro izometrické cvičení předloktí a zaznamenávala data po tréninku síly úchopu.
Základní linie, před cvičebním zásahem (T0)
Změna síly úchopu ruky od základní linie po dvou týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týdny 2 (T1)
Hodnocení síly úchopu pomocí hydraulického ručního dynamometru (Takei Hand Grip Dynamometer, Japonsko) byla hodnocena svalová síla paží u účastníků v nedominantní ruce. Účastníci sedí na židli s opěradlem, kyčle jsou ohnuty o 90 stupňů, chodidla jsou na zemi, ramena jsou addukce, lokty pokrčené v úhlu 90 stupňů, nedominantní paže je v neutrální poloze, zápěstí je udržováno v úhlu extenze 0-30 stupňů a ulnární strana je vychýlená. Posuňte se o 0~15 stupňů. Budou provedena celkem tři měření s minutovou přestávkou a měření byla provedena v kilogramech (kg). Navíc 15. den po operaci začala experimentální skupina používat zařízení smart grip pro izometrické cvičení předloktí a zaznamenávala data po tréninku síly úchopu.
Výchozí stav a týdny 2 (T1)
Změna síly úchopu ruky od základní linie po čtyřech týdnech
Časové okno: Základní linie a týdny 4 (T2)
Hodnocení síly úchopu pomocí hydraulického ručního dynamometru (Takei Hand Grip Dynamometer, Japonsko) byla hodnocena svalová síla paží u účastníků v nedominantní ruce. Účastníci sedí na židli s opěradlem, kyčle jsou ohnuty o 90 stupňů, chodidla jsou na zemi, ramena jsou addukce, lokty pokrčené v úhlu 90 stupňů, nedominantní paže je v neutrální poloze, zápěstí je udržováno v úhlu extenze 0-30 stupňů a ulnární strana je vychýlená. Posuňte se o 0~15 stupňů. Budou provedena celkem tři měření s minutovou přestávkou a měření byla provedena v kilogramech (kg). Navíc 15. den po operaci začala experimentální skupina používat zařízení smart grip pro izometrické cvičení předloktí a zaznamenávala data po tréninku síly úchopu.
Základní linie a týdny 4 (T2)
Změna síly úchopu ruky od základní linie po osmi týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (T3)
Hodnocení síly úchopu pomocí hydraulického ručního dynamometru (Takei Hand Grip Dynamometer, Japonsko) byla hodnocena svalová síla paží u účastníků v nedominantní ruce. Účastníci sedí na židli s opěradlem, kyčle jsou ohnuty o 90 stupňů, chodidla jsou na zemi, ramena jsou addukce, lokty pokrčené v úhlu 90 stupňů, nedominantní paže je v neutrální poloze, zápěstí je udržováno v úhlu extenze 0-30 stupňů a ulnární strana je vychýlená. Posuňte se o 0~15 stupňů. Budou provedena celkem tři měření s minutovou přestávkou a měření byla provedena v kilogramech (kg). Navíc 15. den po operaci začala experimentální skupina používat zařízení smart grip pro izometrické cvičení předloktí a zaznamenávala data po tréninku síly úchopu.
Výchozí stav a 8. týden (T3)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování cvičení účastníků
Časové okno: Výchozí stav, dva týdny po intervenci (T1)
Účastníci začali sami zaznamenávat denní doby cvičení, každou cvičební skupinu, každou frekvenci cvičení a sebehodnotící skóre denního cvičení v deníku cvičení druhý den po operaci a na konci 8. týdne cvičení po výpočtu míra přilnavosti.
Výchozí stav, dva týdny po intervenci (T1)
Změna oproti základní linii míry dodržování po čtyřech týdnech
Časové okno: Základní linie a týdny 4 (T2)
Účastníci začali sami zaznamenávat denní doby cvičení, každou cvičební skupinu, každou frekvenci cvičení a sebehodnotící skóre denního cvičení v deníku cvičení druhý den po operaci a na konci 8. týdne cvičení po výpočtu míra přilnavosti.
Základní linie a týdny 4 (T2)
Změna oproti základní linii míry dodržování po osmi týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (T3)
Účastníci začali sami zaznamenávat denní doby cvičení, každou cvičební skupinu, každou frekvenci cvičení a sebehodnotící skóre denního cvičení v deníku cvičení druhý den po operaci a na konci 8. týdne cvičení po výpočtu míra přilnavosti.
Výchozí stav a 8. týden (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taiwan Nurses Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NTUNHS-012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení