Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intelligent træning på vaskulær funktion, grebsstyrke og adhærens hos patienter med AVF efter operation

3. december 2025 opdateret af: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten af ​​intelligent isometrisk underarmsøvelse på vaskulær funktion, håndgrebsstyrke og vedhæftning hos patienter med første autolog arteriovenøs fistel efter operation

Isometrisk træning kan effektivt fremme den vaskulære funktion af arteriovenøs fistel og øge håndgrebsstyrken, men patienter skal udføre isometriske øvelser tålmodigt. Formålet med denne undersøgelse ønsker at undersøge effekten af ​​at bruge individuelle intelligente enheder til underarms isometrisk træningstræning på stigningen af ​​arteriovenøs fistel vaskulær funktion og håndgrebsstyrke, og forbedringen af ​​patienters adhærens med underarms isometrisk træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En arteriovenøs fistel (AVF) er den mest foretrukne og sikre vaskulære adgang for langtidshæmodialysepatienter. Isometrisk træning kan effektivt fremme den vaskulære funktion af AVF og øge håndgrebsstyrken, men patienter skal udføre isometriske øvelser tålmodigt. Imidlertid kan patientens sygdomsfaktorer, muskelømhed forårsaget af træningsprocessen osv. nemt forhindre patienten i effektivt at udføre isometrisk træning hver dag. Denne undersøgelse vil være det første isometriske træningsinterventionsprogram i otte uger efter AVF-operation med en intelligent enhed i Taiwan. Efterforskere forventer at fremme den vaskulære funktion af AVF og øge håndgrebsstyrken samt forbedre deltagernes vedhæftningsevne efter genindgrebsprotokollen. At konstruere en intelligent isometrisk underarmsøvelse som reference til vejledning i klinisk pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • Regelmæssig opfølgning i nefrologisk klinik
  • Diagnosticeret med kronisk nyresygdom i fase 5 (eller 5D)
  • Forvent at foretage den første autologe arteriovenøse fisteloperation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke den første autologe arteriovenøse fisteloperation
  • Har gennemgået perkutan transluminal angioplastik i armen, der har fået autolog arteriovenøs fistel
  • Har gennemgået ortopædisk sygdomsrelateret operation i armen, der har fået autolog arteriovenøs fistel
  • Har været kardiovaskulære hændelser inden for de seneste 3 måneder
  • Har været hjertefunktion Venstre ventrikel ejektionsfraktion inden for de seneste 3 måneder <30%.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne udførte håndleds-underarm træning inden for 2 uger efter operationen, det vil sige fra 24 timer til 2 uger efter operationen, to gange dagligt morgen og aften, 3 grupper hver gang, og hvert enkelt punkt blev gentaget 5 gange i hver gruppe (vedligehold i 5 sekunder). Træn i 40 minutter om dagen, brug mobiltelefonen til at installere det isometriske træningsprogram for underarmen inden for den 3. til 8. uge, brug Bluetooth-enheden til at tilslutte den håndholdte griber til at udføre den isometriske underarmsøvelse, 2 gange om dagen, morgen og aften, og træne 3 grupper hver gang, 20 gange hver gang, håndgrebsstyrke i 3 sekunder hver gang, øg med 1 sekund om ugen, og hvil i 90 sekunder mellem grupperne.
Adfærdsmæssigt: Underarms isometrisk træningsinterventionsprogram
Eksperimentel gruppe, der bruger den intelligente griber til isometrisk underarmsøvelse hos 3. til 8. deltagere efter operationen, og bruger smartmobiltelefonen til at installere softwaren til underarmens isometriske træningstræningsspilprogram for at give en interaktiv og real-time træningsgrebsstyrkefeedback-mekanisme, som are bruger deltagerens interesse til at gennemføre den isometriske underarmsøvelse hver dag, og kan implementere den isometriske træningstræning til fistulisering. Studiesygeplejersker vil spore træningsoverholdelse med telefoninterviews 2, 4 og 8 deltagere efter deltagerens træningsintervention.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen begyndte at bruge bløde gummibolde til isometrisk kontraktionsøvelse fra 2. dag til 8. uge efter operationen. 2 gange om dagen morgen og aften, 3 grupper træning hver gang, hver gruppe holder bolden i 5 minutter, og hviler i 90 sekunder mellem grupperne. Hver grebstræning skal gennemføres 20 gange inden for 1 minut (hold 3 sekunder hver gang i den første uge), øges med 2 sekunder hver uge, og behold hver gribetid i 10 sekunder fra den 5. til den 8. uge.
Adfærdsmæssigt: Underarms isometrisk træningsinterventionsprogram
Eksperimentel gruppe, der bruger den intelligente griber til isometrisk underarmsøvelse hos 3. til 8. deltagere efter operationen, og bruger smartmobiltelefonen til at installere softwaren til underarmens isometriske træningstræningsspilprogram for at give en interaktiv og real-time træningsgrebsstyrkefeedback-mekanisme, som are bruger deltagerens interesse til at gennemføre den isometriske underarmsøvelse hver dag, og kan implementere den isometriske træningstræning til fistulisering. Studiesygeplejersker vil spore træningsoverholdelse med telefoninterviews 2, 4 og 8 deltagere efter deltagerens træningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion i postoperativ arteriovenøs fistel
Tidsramme: Baseline, præ-intervention (T0)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte professionelle radiologiteknikere ultralydsinstrumenter til at kontrollere og registrere den indre diameter af blodkarret og den maksimale blodgennemstrømningshastighed i drænvenen i deltagerens blodåre. arteriovenøs fistel
Baseline, præ-intervention (T0)
Ændring fra Baseline Vaskulær funktion i postoperativ arteriovenøs fistel efter to uger
Tidsramme: Baseline og uge 2 (T1)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte professionelle radiologiteknikere ultralydsinstrumenter til at kontrollere og registrere den indre diameter af blodkarret og den maksimale blodgennemstrømningshastighed i drænvenen i deltagerens blodåre. arteriovenøs fistel
Baseline og uge 2 (T1)
Ændring fra Baseline Vaskulær funktion i postoperativ arteriovenøs fistel efter fire uger
Tidsramme: Baseline og uge 4 (T2)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte professionelle radiologiteknikere ultralydsinstrumenter til at kontrollere og registrere den indre diameter af blodkarret og den maksimale blodgennemstrømningshastighed i drænvenen i deltagerens blodåre. arteriovenøs fistel
Baseline og uge 4 (T2)
Ændring fra Baseline Vaskulær funktion i postoperativ arteriovenøs fistel efter otte uger
Tidsramme: Baseline og uge 8 (T3)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte professionelle radiologiteknikere ultralydsinstrumenter til at kontrollere og registrere den indre diameter af blodkarret og den maksimale blodgennemstrømningshastighed i drænvenen i deltagerens blodåre. arteriovenøs fistel
Baseline og uge 8 (T3)
Klinisk vurdering af arteriovenøs fistelmodenhed
Tidsramme: Baseline, post-intervention(T1)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, vurderede ledende hæmodialysesygeplejersker, om der var håndgribelige rystelser i blodkarrene i den arteriovenøse fistel, og om der var tydelige synlige vener og arteriovenøse i den arteriovenøse. fistel. Fistel med eller uden synlige kar >10 cm linje.
Baseline, post-intervention(T1)
Ændring fra baseline Klinisk vurdering af arteriovenøs fistel-modenhed efter fire uger
Tidsramme: Baseline og uge 4(T2)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, vurderede ledende hæmodialysesygeplejersker, om der var håndgribelige rystelser i blodkarrene i den arteriovenøse fistel, og om der var tydelige synlige vener og arteriovenøse i den arteriovenøse. fistel. Fistel med eller uden synlige kar >10 cm linje.
Baseline og uge 4(T2)
Ændring fra baseline Klinisk vurdering af arteriovenøs fistel-modenhed efter otte uger
Tidsramme: Baseline og uge 8(T3)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, vurderede ledende hæmodialysesygeplejersker, om der var håndgribelige rystelser i blodkarrene i den arteriovenøse fistel, og om der var tydelige synlige vener og arteriovenøse i den arteriovenøse. fistel. Fistel med eller uden synlige kar >10 cm linje.
Baseline og uge 8(T3)
Ultralydsevaluering af arteriovenøs fistelmodenhed
Tidsramme: Baseline, to uger efter intervention(T1)
Efter at deltagerne hvilede i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte karradiologen ultralydsudstyret i Philips ClearVue 550 ultralydssystemet (ClearVue 550, USA) til at vurdere, om deltagerens arteriovenøse fistel var langt fra. huden. <6 mm, om den indre diameter af den brachiocephalic vene udstrømning er >6 mm, om den brachiale arterie flowhastighed er >600 ml/min, og noter de målte værdier.
Baseline, to uger efter intervention(T1)
Ændring fra baseline ultralydsevaluering af arteriovenøs fistel modenhed efter fire uger
Tidsramme: Baseline og uge 4(T2)
Efter at deltagerne hvilede i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte karradiologen ultralydsudstyret i Philips ClearVue 550 ultralydssystemet (ClearVue 550, USA) til at vurdere, om deltagerens arteriovenøse fistel var langt fra. huden. <6 mm, om den indre diameter af den brachiocephalic vene udstrømning er >6 mm, om den brachiale arterie flowhastighed er >600 ml/min, og noter de målte værdier.
Baseline og uge 4(T2)
Ændring fra baseline ultralydsevaluering af arteriovenøs fistel modenhed efter otte uger
Tidsramme: Baseline og uge 8(T3)
Efter at deltagerne hvilede i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte karradiologen ultralydsudstyret i Philips ClearVue 550 ultralydssystemet (ClearVue 550, USA) til at vurdere, om deltagerens arteriovenøse fistel var langt fra. huden. <6 mm, om den indre diameter af den brachiocephalic vene udstrømning er >6 mm, om den brachiale arterie flowhastighed er >600 ml/min, og noter de målte værdier.
Baseline og uge 8(T3)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, før træningsintervention(T0)
Grip Strength Assessment ved hjælp af et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan) blev armmuskelstyrken for deltagerne i den ikke-dominante hånd vurderet. Deltagerne sidder på en stol med ryglæn, med hofterne bøjet 90 grader, fødderne fladt på jorden, skuldrene adduceret, albuerne bøjet 90 grader, den ikke-dominante arm er i neutral position, håndleddet holdes i en forlængelsesvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er forspændt. Bevæg dig 0~15 grader. Der vil blive taget i alt tre målinger med et minuts pause imellem, og målinger blev foretaget i kilogram (Kg). Derudover begyndte forsøgsgruppen på den 15. dag efter operationen at bruge smart grip-enheden til isometrisk underarmsøvelse og registrerede data efter grebsstyrketræning.
Baseline, før træningsintervention(T0)
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter to uger
Tidsramme: Baseline og uge 2 (T1)
Grip Strength Assessment ved hjælp af et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan) blev armmuskelstyrken for deltagerne i den ikke-dominante hånd vurderet. Deltagerne sidder på en stol med ryglæn, med hofterne bøjet 90 grader, fødderne fladt på jorden, skuldrene adduceret, albuerne bøjet 90 grader, den ikke-dominante arm er i neutral position, håndleddet holdes i en forlængelsesvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er forspændt. Bevæg dig 0~15 grader. Der vil blive taget i alt tre målinger med et minuts pause imellem, og målinger blev foretaget i kilogram (Kg). Derudover begyndte forsøgsgruppen på den 15. dag efter operationen at bruge smart grip-enheden til isometrisk underarmsøvelse og registrerede data efter grebsstyrketræning.
Baseline og uge 2 (T1)
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter fire uger
Tidsramme: Baseline og uge 4(T2)
Grip Strength Assessment ved hjælp af et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan) blev armmuskelstyrken for deltagerne i den ikke-dominante hånd vurderet. Deltagerne sidder på en stol med ryglæn, med hofterne bøjet 90 grader, fødderne fladt på jorden, skuldrene adduceret, albuerne bøjet 90 grader, den ikke-dominante arm er i neutral position, håndleddet holdes i en forlængelsesvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er forspændt. Bevæg dig 0~15 grader. Der vil blive taget i alt tre målinger med et minuts pause imellem, og målinger blev foretaget i kilogram (Kg). Derudover begyndte forsøgsgruppen på den 15. dag efter operationen at bruge smart grip-enheden til isometrisk underarmsøvelse og registrerede data efter grebsstyrketræning.
Baseline og uge 4(T2)
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter otte uger
Tidsramme: Baseline og uge 8 (T3)
Grip Strength Assessment ved hjælp af et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan) blev armmuskelstyrken for deltagerne i den ikke-dominante hånd vurderet. Deltagerne sidder på en stol med ryglæn, med hofterne bøjet 90 grader, fødderne fladt på jorden, skuldrene adduceret, albuerne bøjet 90 grader, den ikke-dominante arm er i neutral position, håndleddet holdes i en forlængelsesvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er forspændt. Bevæg dig 0~15 grader. Der vil blive taget i alt tre målinger med et minuts pause imellem, og målinger blev foretaget i kilogram (Kg). Derudover begyndte forsøgsgruppen på den 15. dag efter operationen at bruge smart grip-enheden til isometrisk underarmsøvelse og registrerede data efter grebsstyrketræning.
Baseline og uge 8 (T3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for deltagernes træningsoverholdelse
Tidsramme: Baseline, to uger efter intervention(T1)
Deltagerne begyndte at selvregistrere daglige træningstider, hver træningsgruppe, hver træningsfrekvens og selvvurderet daglige træningsindsatsscore i træningsloggen den anden dag efter operationen og slutningen af ​​den 8. uge af træningen efter beregningen overholdelsesgrad.
Baseline, to uger efter intervention(T1)
Ændring fra Baseline Rate of Adherence efter fire uger
Tidsramme: Baseline og uge 4(T2)
Deltagerne begyndte at selvregistrere daglige træningstider, hver træningsgruppe, hver træningsfrekvens og selvvurderet daglige træningsindsatsscore i træningsloggen den anden dag efter operationen og slutningen af ​​den 8. uge af træningen efter beregningen overholdelsesgrad.
Baseline og uge 4(T2)
Ændring fra Baseline Rate of Adherence efter otte uger
Tidsramme: Baseline og uge 8(T3)
Deltagerne begyndte at selvregistrere daglige træningstider, hver træningsgruppe, hver træningsfrekvens og selvvurderet daglige træningsindsatsscore i træningsloggen den anden dag efter operationen og slutningen af ​​den 8. uge af træningen efter beregningen overholdelsesgrad.
Baseline og uge 8(T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taiwan Nurses Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NTUNHS-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger