Účinky tréninku kontinuální mobility při prodloužené mechanické ventilaci

Vyšetřovatelé navrhli prospektivní randomizovanou kontrolní studii s jedním centrem, skrytou alokací, zaslepenou hodnotitelem a záměrem léčby.

Účastníci Tato studie probíhala v centru respirační péče v nemocnici na Tchaj-wanu. Jedinci starší 18 let, kteří používali mechanickou ventilaci, byli přemístěni z jednotky intenzivní péče do centra respirační péče za účelem odstavení umělé ventilace a byli hodnoceni lékařem zařazeným do studie. Když byl pacient způsobilý, lékař provedl další vyšetření, aby se ujistil o vhodnosti a bezpečnosti účastníků, a důvody nezpůsobilosti pro zařazení by byly zaznamenány do protokolu.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk nad 18 let bez ohledu na pohlaví.
2. Použití mechanické ventilace a přesun z jednotky intenzivní péče do centra respirační péče k odstavení.
3. Stabilní životní funkce.
4. Schopnost porozumět jednoduchým pokynům a po vysvětlení souhlasit s účastí na tomto výzkumném programu.

Kritéria vyloučení:

1. Bezvědomí, těžké kognitivní poruchy nebo neschopnost dodržovat pokyny.
2. Těžké srdeční selhání (NYHA ≥ 3).
3. Diagnostika terminálního onemocnění a paliativní péče.
4. Neschopnost absolvovat pohybovou terapii z důvodu fyzického stavu, zlomeniny, operace dolní končetiny, akutní trombózy, otevřených ran, mimotělního okysličení membrány.
5. Posouzení jiným ošetřujícím lékařem, že stav účastníka, progrese onemocnění nebo plán léčby nejsou vhodné pro pohybovou terapii.

Když se účastníci zapsali do výzkumu, vyškolení členové výzkumného týmu vysvětlili cíle a metody výzkumu, aby zajistili, že souhlas účastníků byl plně informován. Účastníci měli právo z tohoto výzkumného programu kdykoli odstoupit. Pokud účastník nebyl ochoten se zúčastnit nebo odstoupil, byl z tohoto výzkumného programu vyloučen. Účastníka bylo možné přihlásit pouze po odsouhlasení a podepsání souhlasu. V této studii byl přijat design randomizované klinické studie. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny v poměru jedna ku jedné. Výzkumný asistent umístil poznávací značku do neprůhledné a zalepené obálky, aby bylo zajištěno skryté přidělení. Pořadí přidělování náhodně určil počítač. Kontrolní skupina prošla rutinním plánem odvykání s mechanickou ventilací a tréninkem na ručním kole, zatímco experimentální skupina prošla rutinním plánem odvykání s mechanickou ventilací a tréninkem kontinuální mobility. Vzhledem k povaze cvičebního zásahu je nemožné udržet oslepení členů týmu a účastníků. Fyzioterapeuti, kteří hodnotili hlavní výsledek, však byli odděleni od těch, kteří terapii prováděli; tím byli hodnotitelé zaslepeni. Obsah tréninkového programu kontinuální mobility závisel na výsledcích hodnocení a fyzických reakcích účastníků. Frekvence léčby tréninku kontinuální mobility byla pětkrát týdně, jednou denně od pondělí do pátku.

Obsah intervence Kontrolní skupina: Účastníci kontrolní skupiny vytvořili skupinu rutinní péče, dostali rutinní plán odstavení s mechanickou ventilací a absolvovali trénink na ručním kole. Lékaři vyhodnotili účastníky a vhodně upravili nastavení modulů mechanické ventilace tak, aby postupně snižovali závislost účastníků na umělé ventilaci. Výcvik na ručním kole prováděly praktické sestry jednou denně. Lůžko účastníků bylo zvednuto a účastníci drželi cykloergometr oběma rukama, jakmile dokázali tolerovat vzpřímené polohy po dobu 15-20 minut. Intenzita tréninku byla zacílena na úroveň omezení symptomů na základě upraveného hodnocení Borgovy škály 3-5. Účastníci měli možnost přerušovaného a krátkodobého odpočinku, aby dosáhli cíle v celkové délce 15–20 minut cvičení.

Experimentální skupina: Účastníci experimentální skupiny absolvovali kontinuální trénink mobility navíc k rutinnímu plánu odstavení s mechanickou ventilací. Protokol byl rozdělen do 5 úrovní - modifikace od Dong et al. Lékaři byli zodpovědní za hodnocení, zda účastníci měli před a během zápisu nějaké kontraindikace. Pokud by se v kterémkoli okamžiku objevila jakákoli kontraindikace, jako je hypoxémie a jiné nežádoucí účinky, léčba by byla okamžitě ukončena. Průběžné školení mobility by probíhalo jednou denně od pondělí do pátku. Během celého procesu kontinuálního tréninku mobility by se postup cvičení postupně zvyšoval v závislosti na toleranci a stabilitě účastníků. Cílem každého tréninkového cvičení bylo, aby účastníci mohli absolvovat trénink po dobu 20 minut nepřetržitě.

Trénink kontinuální mobility přijal klasifikaci úrovně cvičení, která byla hodnocena a implementována fyzioterapeuty, a zaměřila se na kurzy kontinuální mobility s různými úrovněmi. V každé fázi byli účastníci instruováni, aby provedli spontánní dechová cvičení, což potvrdili fyzioterapeuti. V první fázi byla účastníkům zvednuta čelo postele a trup byl držen vzpřímeně na posteli. V nácviku držení těla vsedě byl prováděn nácvik expanze hrudníku a nácvik hlubokého dýchání. Cílem výcviku bylo, aby účastníci byli schopni sedět na lůžku alespoň 20 minut a po tréninku by upravené hodnocení účastníků Borgovou stupnicí nemělo překročit 7. Pokud by účastníci úspěšně dokončili první fázi cvičebního tréninku , postoupili by do další fáze cvičení a trénink by byl dále povýšen na pomoc účastníkům sedět u lůžka ve vzpřímené poloze a provádět nácvik rovnováhy v sedě. Fyzioterapeuti by poskytli minimální pomoc nebo pomocná zařízení podle podmínek účastníků. Cílem bylo dosáhnout tolerance po dobu 20 minut nepřetržitě s upraveným RPE nepřesahujícím 7 a bez kontraindikací. Ve třetí fázi by fyzioterapeuti přijali vhodné strategie a pomocná zařízení podle schopností účastníků a přesunuli účastníky do židlí. Čtvrtou etapou byl trénink ve stoje. Účastníci mohli používat pomocná zařízení nebo jinou pomoc při vstávání. Pátá etapa pochodovala na místě. Veškerý pohybový trénink byl veden principem maximální aktivní účasti účastníků s cílem kontinuálního dokončování tělesných pohybů a spontánních dechových pohybů.

Podmínky ukončení průběžného školení mobility: Školení by bylo okamžitě ukončeno, pokud by účastníci splnili následující podmínky:

1. Nestabilní životní funkce: nízká koncentrace kyslíku v krvi (SaO2 ≤ 90 %) nebo dušnost (celková dechová frekvence > 35 tepů/min).
2. Arytmie.
3. Těžké závratě.
4. Změny ve vědomí.
5. Posouzení ošetřujícího lékaře, že stav účastníka, progrese onemocnění nebo plán léčby nejsou vhodné pro aktivity pohybové terapie.

Po intervenci byla zaznamenána délka umělé ventilace, délka pobytu v respiračním centru, úspěšnost odstavení umělé ventilace (odstavení delší než 5 dní), celková délka hospitalizace a nežádoucí příhody dvou skupin s hodnotitel-slepý.

Analýza dat Všichni účastníci byli zahrnuti do analýzy záměrné léčby. Pro deskriptivní statistiku byly použity průměr, standardní odchylka a procento proměnných účastníků. Srovnávací analýza mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou byla provedena podle všech proměnných účinku. Pokud spojité proměnné odpovídaly normálnímu rozdělení podle Shapiro-Wilkova testu, byly vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (střed ± SD); jinak byly vyjádřeny jako medián (mezikvartilní rozmezí). Kategorické proměnné byly vyjádřeny v procentech.

Hodnotící záznamy obou skupin účastníků byly porovnány a spojité proměnné s normálním rozdělením byly porovnány pomocí dvou výběrových nezávislých t-testů. Když data nebyla normálně distribuována, byl použit Mann-Whitney U test pro srovnání experimentální skupiny s kontrolní skupinou. Chí-kvadrát test byl použit k vyhodnocení rozdílů v kategoriálních proměnných mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou. Pro výpočet velikosti vzorku pro dobu trvání mechanické ventilace výzkumníci založili návrh na výsledcích zjištěných v Lai (2017) pro klinickou studii. S ohledem na statistickou sílu 90 % a chybu alfa 0,5 výzkumníci zjistili, že počet subjektů by měl být 9 na skupinu, celkem 18 účastníků. Použitý software pro statistickou analýzu byl SPSS verze 27.0, s 2-stranným p < 0,05 indikujícím statistickou významnost.