Effetti dell'allenamento alla mobilità continua nella ventilazione meccanica prolungata

I ricercatori hanno progettato uno studio prospettico, a centro singolo, con allocazione nascosta, valutatore cieco, intenzione di trattare, studio di controllo randomizzato.

Partecipanti Questo studio si è svolto presso il centro di cure respiratorie di un ospedale di Taiwan. Gli individui di età superiore ai 18 anni, che utilizzavano la ventilazione meccanica, sono stati trasferiti dall'unità di terapia intensiva al centro di cure respiratorie per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica e sono stati valutati da un medico arruolato nello studio. Quando un paziente era idoneo, il medico avrebbe condotto ulteriori esami per garantire l'idoneità e la sicurezza dei partecipanti e le ragioni della non idoneità per l'inclusione sarebbero state annotate nel registro.

Criterio di inclusione:

1. Di età superiore ai 18 anni, indipendentemente dal sesso.
2. Utilizzo della ventilazione meccanica e trasferimento dall'unità di terapia intensiva al centro di cure respiratorie per lo svezzamento.
3. Segni vitali stabili.
4. Capacità di comprendere semplici istruzioni e accettare di partecipare a questo programma di ricerca dopo la spiegazione.

Criteri di esclusione:

1. Incoscienza, grave compromissione cognitiva o incapacità di seguire le istruzioni.
2. Insufficienza cardiaca grave (NYHA ≥ 3).
3. Diagnosi di malattia terminale e cure palliative.
4. Impossibilità di ricevere terapia fisica a causa di condizioni fisiche, frattura, intervento chirurgico agli arti inferiori, trombosi acuta, ferite aperte, ossigenazione extracorporea della membrana.
5. Valutazione da parte di un altro medico curante che le condizioni del partecipante, la progressione del decorso della malattia o il piano di trattamento non erano adatti per la terapia fisica.

Quando i partecipanti si iscrivevano alla ricerca, i membri del gruppo di ricerca addestrato spiegavano gli obiettivi ei metodi della ricerca per garantire che il consenso dei partecipanti fosse pienamente informato. I partecipanti avevano il diritto di ritirarsi da questo programma di ricerca in qualsiasi momento. Se un partecipante non era disposto a partecipare o si ritirava, veniva escluso da questo programma di ricerca. Un partecipante può essere iscritto solo dopo aver accettato e firmato il modulo di consenso. In questo studio è stato adottato un disegno di sperimentazione clinica randomizzata. I partecipanti sono stati divisi casualmente nel gruppo sperimentale e di controllo in un rapporto uno a uno. L'assistente alla ricerca ha inserito la targa in una busta opaca e sigillata per garantire l'assegnazione nascosta. L'ordine di assegnazione è stato randomizzato dal computer. Il gruppo di controllo è stato sottoposto al piano di svezzamento dalla ventilazione meccanica di routine e all'allenamento con la bicicletta a mano, mentre il gruppo sperimentale è stato sottoposto al piano di svezzamento dalla ventilazione meccanica di routine e all'allenamento alla mobilità continua. A causa della natura dell'intervento dell'esercizio, è impossibile mantenere l'accecamento dei membri del team e dei partecipanti. Tuttavia, i fisioterapisti che hanno valutato l'esito principale sono stati separati da quelli che hanno eseguito la terapia; quindi, i valutatori erano accecati. Il contenuto del programma di formazione continua sulla mobilità dipendeva dai risultati della valutazione e dalle risposte fisiche dei partecipanti. La frequenza del trattamento dell'allenamento alla mobilità continua era di cinque volte alla settimana, una volta al giorno dal lunedì al venerdì.

Contenuto dell'intervento Gruppo di controllo: i partecipanti del gruppo di controllo hanno formato il gruppo di cure di routine, hanno ricevuto il piano di svezzamento dalla ventilazione meccanica di routine e sono stati sottoposti a un allenamento con la bicicletta manuale. I medici hanno valutato i partecipanti e adattato opportunamente le impostazioni dei moduli di ventilazione meccanica per ridurre gradualmente la dipendenza dei partecipanti dalla ventilazione meccanica. L'allenamento con la bicicletta a mano è stato condotto da infermieri professionisti una volta al giorno. La testata del letto dei partecipanti è stata sollevata e i partecipanti hanno tenuto il cicloergometro con entrambe le mani una volta che potevano tollerare posizioni erette per 15-20 minuti. L'intensità dell'allenamento è stata mirata al livello di limitazione dei sintomi, sulla base di una scala di Borg modificata di 3-5. Ai partecipanti sono stati concessi periodi di riposo intermittenti e di breve durata per raggiungere l'obiettivo di un totale di 15-20 minuti di sessione di esercizi.

Gruppo sperimentale: i partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un addestramento alla mobilità continua in aggiunta al piano di svezzamento da ventilazione meccanica di routine. Il protocollo è stato suddiviso in 5 livelli - una modifica di Dong et al. I medici erano responsabili di valutare se i partecipanti avessero controindicazioni prima e durante l'arruolamento. Se si verificassero controindicazioni in qualsiasi momento, come ipossiemia e altri eventi avversi, il trattamento verrebbe interrotto immediatamente. La formazione continua sulla mobilità verrebbe eseguita una volta al giorno dal lunedì al venerdì. Durante l'intero processo di allenamento alla mobilità continua, il progresso dell'esercizio sarebbe aumentato gradualmente, a seconda della tolleranza e della stabilità dei partecipanti. L'impostazione dell'obiettivo di ogni esercizio di formazione era che i partecipanti potessero sottoporsi alla formazione per 20 minuti ininterrottamente.

La formazione continua sulla mobilità ha adottato il livello di esercizio di classificazione, che è stato valutato e implementato da fisioterapisti, e si è concentrato su corsi di formazione continua sulla mobilità con diversi livelli. In ogni fase, i partecipanti sono stati istruiti a eseguire esercizi di respirazione spontanea, che sono stati confermati dai fisioterapisti. Nella prima fase, la testata del letto dei partecipanti è stata sollevata e il tronco è stato tenuto in posizione verticale sul letto. Nell'allenamento della postura seduta, è stato eseguito l'allenamento per l'espansione del torace e l'allenamento per la respirazione profonda. L'obiettivo dell'allenamento era che i partecipanti fossero in grado di stare seduti a letto per almeno 20 minuti e, dopo l'allenamento, la valutazione della scala Borg modificata dei partecipanti non doveva superare 7. Se i partecipanti potevano completare con successo la prima fase dell'esercizio fisico , procederebbero alla fase successiva dell'esercizio e la formazione verrebbe ulteriormente migliorata per aiutare i partecipanti a sedersi al capezzale in una postura eretta ed eseguire l'allenamento per l'equilibrio da seduti. I fisioterapisti fornirebbero assistenza minima o dispositivi di assistenza in base alle condizioni dei partecipanti. L'obiettivo era raggiungere la tolleranza per 20 minuti continuativi con un RPE modificato non superiore a 7 e senza controindicazioni. Nella terza fase, i fisioterapisti adotterebbero strategie e dispositivi di assistenza appropriati in base alle capacità dei partecipanti e li muoverebbero sulle sedie. La quarta fase è stata l'allenamento in piedi. I partecipanti potrebbero utilizzare dispositivi di assistenza o altra assistenza per stare in piedi. La quinta tappa stava marciando sul posto. Tutto l'esercizio fisico è stato guidato dal principio della massima partecipazione attiva dei partecipanti, con l'obiettivo del completamento continuo dei movimenti del corpo e dei movimenti respiratori spontanei.

Condizioni di cessazione della formazione continua in mobilità: la formazione sarebbe terminata immediatamente se i partecipanti avessero le seguenti condizioni:

1. Segni vitali instabili: bassa concentrazione di ossigeno nel sangue (SaO2 ≤ 90%) o mancanza di respiro (frequenza respiratoria totale > 35 battiti/min).
2. Aritmia.
3. Forti capogiri.
4. Cambiamenti nella coscienza.
5. Valutazione da parte del medico curante che le condizioni del partecipante, la progressione del decorso della malattia o il piano di trattamento non erano adatti per le attività di terapia fisica.

Dopo l'intervento, sono stati registrati la durata della ventilazione meccanica, la durata della degenza nel centro di cure respiratorie, il tasso di successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica (svezzamento per più di 5 giorni), la durata totale della degenza ospedaliera e gli eventi avversi di due gruppi valutatore cieco.

Analisi dei dati Tutti i partecipanti sono stati inclusi nell'analisi intent-to-treat. La media, la deviazione standard e la percentuale delle variabili dei partecipanti sono state utilizzate per le statistiche descrittive. L'analisi comparativa tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo è stata eseguita in base a tutte le variabili di effetto. Se le variabili continue erano conformi alla distribuzione normale secondo il test di Shapiro-Wilk, erano espresse come media ± deviazione standard (media ± DS); in caso contrario, sono stati espressi come mediana (intervallo interquartile). Le variabili categoriche sono state espresse in percentuale.

I record di valutazione dei due gruppi di partecipanti sono stati confrontati e le variabili continue con distribuzione normale sono state confrontate con due t-test indipendenti dal campione. Quando i dati non erano distribuiti normalmente, è stato utilizzato il test U di Mann-Whitney per confrontare il gruppo sperimentale con il gruppo di controllo. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per valutare le differenze nelle variabili categoriche tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Per calcolare la dimensione del campione per la durata della ventilazione meccanica, i ricercatori hanno basato il disegno sui risultati trovati in Lai (2017) per uno studio clinico. Considerando una potenza statistica del 90% e un errore alfa di 0,5, i ricercatori hanno scoperto che il numero di soggetti dovrebbe essere 9 per gruppo, per un totale di 18 partecipanti. Il software di analisi statistica utilizzato era SPSS versione 27.0, con p<.05 a 2 code che indica la significatività statistica.