Kombinovaný cvičební program pro ženy žijící s rakovinou prsu
27. listopadu 2023 aktualizováno: Linda Trinh, University of Toronto
Vzdáleně dodávaný, kombinovaný cvičební program pro kognitivní funkce u žen žijících s rakovinou prsu a po ní: studie proveditelnosti
Ženy žijící s rakovinou prsu i mimo ni jsou vystaveny zvýšenému riziku nepříznivých výsledků v oblasti duševního zdraví a poklesu kognitivních funkcí po chemoterapii.
Ženy žijící s rakovinou prsu i mimo ni hlásily během pandemie COVID-19 zvýšené úrovně úzkosti a deprese, což mohlo významně ovlivnit kvalitu jejich života (QoL).
Fyzická aktivita (PA) může být použita k řízení duševního zdraví a zlepšení kognitivních funkcí u žen žijících s rakovinou prsu i mimo ni.
Je zapotřebí výzkum, aby se posoudila proveditelnost řízeného, na dálku dodávaného, kombinovaného (tj. aerobního + odporového) cvičebního programu pro zlepšení kognitivních funkcí a zvládnutí nepříznivého duševního zdraví u žen žijících s rakovinou prsu i mimo ni.
Tato studie bude pilotovat 8týdenní, na dálku dodávané kombinované (tj. aerobní + odporové) cvičení a behaviorální poradenskou intervenci zaměřenou na kognitivní funkce a výsledky duševního zdraví (tj. úzkost, deprese, vlastní účinnost a sebeúctu) u žen rakovinou prsu, kteří podstoupili chemoterapii během 12-48 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy žijící s rakovinou prsu a po ní, které podstoupily chemoterapii, jsou vystaveny zvýšenému riziku nepříznivých výsledků v oblasti duševního zdraví (tj. úzkosti, deprese, sebevědomí a sebeúcty) a poklesu kognitivních funkcí (tj. zhoršení paměti, učení, koncentrace, uvažování, výkonné funkce, pozornost, rychlost zpracování a/nebo deficity zrakově-prostorových dovedností) ve srovnání s těmi, kteří nemají v anamnéze rakovinu.
Tyto účinky se mohou zhoršit u těch, kteří podstoupili chemoterapii, a mohou přetrvávat až 5 a 20 let po ukončení chemoterapie.
Pandemie COVID-19 zhoršila stávající protivenství v oblasti duševního zdraví žen žijících s rakovinou prsu i mimo ni v důsledku omezených společenských příležitostí, delšího sezení, strachu z náchylnosti k viru a překážek v poskytování služeb osobní podpory.
Fyzická aktivita (PA) může být použita ke zvládání nepříznivých účinků v oblasti duševního zdraví a ke zlepšení QoL u žen žijících s rakovinou prsu i mimo ni.
Kromě toho předběžné důkazy prokázaly potenciální zprostředkující účinek PA na kognitivní poruchy u žen žijících s rakovinou prsu i mimo ni.
Dálkové zásahy by mohly být účinnou možností, jak zvýšit PA během pandemie COVID-19 při zachování protokolů fyzického distancování.
Kromě toho bylo zjištěno, že kombinace cvičení se skupinovým poradenstvím je proveditelná a poskytuje příznivé zlepšení v oblasti deprese, vlastní účinnosti, sociální podpory a kvality života a dlouhodobého udržování PA u žen žijících s rakovinou prsu i mimo ni. ve srovnání se samotnými cvičebními zásahy.
Žádné studie však nehodnotily proveditelnost a dopad kontrolovaného, na dálku dodávaného, kombinovaného (tj. aerobního a odporového) poradenského programu cvičení + chování na duševní zdraví a kognitivní funkce u žen žijících s rakovinou prsu a po něm po chemoterapii.
Pomocí přístupu smíšené metody se tato studie bude zabývat těmito mezerami tím, že vyhodnotí proveditelnost programu kombinovaného (tj. aerobního a odporového) cvičení a behaviorálního poradenství pod dohledem a na dálku pro duševní zdraví a kognitivní funkce u žen žijících s rakovinou prsu a po něm. .
Tento projekt je nezbytný vzhledem k formátu cvičení na dálku, který byl přijat kvůli pandemii COVID-19, a potřebě přizpůsobit programy prostředí, které je bezpečné a spolehlivé pro ženy žijící s rakovinou prsu i mimo ni. .
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
21
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Linda Trinh, PhD
- Telefonní číslo: 4169463624
- E-mail: linda.trinh@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Natalie Cuda, BKin
- Telefonní číslo: 4169463624
- E-mail: natalie.cuda@mail.utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- Faculty of Kinesiology and Physical Education, University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
- 40 - 65 let věku
- primární diagnóza rakoviny prsu stadia I-III (nemetastatická)
- podstoupili chemoterapii během posledních 12-48 měsíců od zařazení
- trpí mírnou kognitivní poruchou, jak bylo stanoveno TICS [skóre mezi 28-31 pro oddělení jedinců s demencí (rozsah a až b) a normální kognitivní funkcí (rozmezí c až d)] (Knopman et al., 2010)
- self-reported low-active definované jako <3 dny cvičení (<20 min/den) týdně v předchozích šesti měsících (Godin & Shephard, 1985)
- povolení lékaře k účasti na testování a cvičení
- žádná předchozí invazivní rakovina
- žádná neurologická nebo muskuloskeletální komorbidita inhibující cvičení
- přístup k webové kameře a internetu pro videokonference
- Plynulost angličtiny.
Kritéria vyloučení:
- předchozí invazivní rakovina
- cvičení inhibující neurologickou nebo muskuloskeletální komorbiditu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinované cvičení + Behaviorální poradenství
Intervence kombinovaného cvičení se bude skládat ze tří 30minutových lekcí silového tréninku pod dohledem na dálku a tří 30minutových lekcí aerobního tréninku bez dohledu (tj. chůze) každý týden.
Účastníci se také zúčastní dvoutýdenních 30–40 minutových relací behaviorálního poradenství poskytovaných prostřednictvím videokonferencí (tj. Zoom).
Program bude vyučován registrovaným kineziologem prostřednictvím videokonference (tj. Zoom).
Účastníci budou požádáni, aby se účastnili intervence po dobu 8 týdnů.
|
Intervence kombinovaného cvičení se bude skládat ze tří 30minutových lekcí silového tréninku pod dohledem na dálku a tří 30minutových lekcí aerobního tréninku bez dohledu (tj. chůze) každý týden.
Účastníci se budou také účastnit dvoutýdenních, 45–60 minutových, na dálku doručovaných skupinových behaviorálních konzultací poskytovaných prostřednictvím videokonferencí (tj. Zoom).
Účastníci budou požádáni, aby se účastnili intervence po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Aktivní kontrolní skupina se zúčastní tří 30minutových, řízených, vzdáleně doručovaných lekcí zaměřených na rovnováhu a flexibilitu.
Program bude dodávat v nízké intenzitě registrovaný kineziolog prostřednictvím videokonference (tj. Zoom).
Účastníci budou požádáni o účast v programu po dobu 8 týdnů.
|
Aktivní kontrolní skupina se zúčastní tří 30minutových, řízených, vzdáleně doručovaných lekcí zaměřených na rovnováhu a flexibilitu.
Program bude dodávat v nízké intenzitě registrovaný kineziolog prostřednictvím videokonference (tj. Zoom).
Účastníci budou požádáni o účast v programu po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zápisu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Míra účasti účastníků bude jedním z měřítek proveditelnosti.
To bude vypočítáno změřením počtu účastníků, kteří se zapsali do intervence, děleno počtem účastníků, u kterých byla posouzena způsobilost.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Míra dodržování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Míra dodržování intervence ze strany účastníků bude jedním z měřítek proveditelnosti.
To bude měřeno výpočtem počtu cvičebních relací, kterých se účastníci účastní, vyděleného celkovým počtem cvičebních relací, které proběhly v rámci intervence.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Opotřebení bude jedním z měřítek proveditelnosti.
To bude měřeno výpočtem počtu účastníků, kteří nedokončili intervenci, vyděleného počtem účastníků, kteří dokončili celou intervenci.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Zátěž a spokojenost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Skóre zátěže a spokojenosti bude jedním z měřítek proveditelnosti.
To bude hodnoceno pomocí výzkumného pracovníka vytvořeného 15položkového dotazníku, který se účastníků ptá na jejich zkušenosti s intervencí a hodnocením.
Účastníci budou hodnotit položky pomocí 5bodové Likertovy škály (1= „rozhodně nesouhlasím“, 5 = „rozhodně souhlasím“).
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Nežádoucí události budou jedním z měřítek proveditelnosti.
To bude hodnoceno jako neočekávaný a závažný zdravotní problém nebo zranění, ke kterému dojde během cvičebních hodin.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonný/pozornost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí kognitivní baterie NIH toolbox.
Byla použita kognitivní baterie NIH toolbox s počítačovými kognitivními úkoly a automatizovaným skórováním (Weintraub et al., 2013).
Flanker Inhibitory Control and Attention Test testuje schopnost potlačit vizuální pozornost na irelevantní dimenze úkolu.
Bodovací algoritmus integruje přesnost a reakční dobu a poskytuje skóre od 0 do 10.
K dispozici je 40 pokusů a průměrný čas na dokončení úkolu jsou 4 minuty. Pro interpretaci individuálního výkonu lze hodnotit všechny tři typy škálových skóre, ve kterých vyšší skóre značí vyšší úroveň schopnosti věnovat se relevantním podnětům a potlačovat pozornost irelevantními podněty. .
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Epizodická paměť
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí kognitivní baterie NIH toolbox.
Byla použita kognitivní baterie NIH toolbox s počítačovými kognitivními úkoly a automatizovaným skórováním (Weintraub et al., 2013).
Paměťový test obrázkové sekvence zahrnuje prezentaci podnětů, kterými jsou zobrazené objekty a činnosti, tematicky související, ale bez přirozeného pořadí.
U každého pokusu se obrázky objeví ve středu obrazovky a poté se po jednom posunou do pevného prostorového uspořádání, protože zvukový soubor současně popisuje obsah každého z nich.
Skóre je založeno na kumulativním počtu sousedních dvojic obrázků správně zapamatovaných během 3 pokusů o učení.
Test trvá přibližně 10 minut.
Vyšší skóre znamená lepší epizodickou paměť.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Jazyk
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí kognitivní baterie NIH toolbox.
Byla použita kognitivní baterie NIH toolbox s počítačovými kognitivními úkoly a automatizovaným skórováním (Weintraub et al., 2013).
Test obrázkové slovní zásoby zahrnuje jednotlivá slova, která jsou prezentována prostřednictvím zvukového souboru, spárovaná současně se 4 obrázky na obrazovce objektů, akcí a/nebo vyobrazení pojmů.
Účastník vybere obrázek, který odpovídá mluvenému slovu.
Celková doba administrace je přibližně 5 minut.
Pro interpretaci individuálního výkonu lze hodnotit všechny tři typy škálových skóre.
Skóre škály upravené podle věku účastníka na nebo blízko 100 označuje schopnost slovní zásoby, která je průměrná pro danou věkovou úroveň.
Skóre kolem 115 naznačuje nadprůměrnou slovní zásobu, zatímco skóre kolem 130 naznačuje vynikající schopnosti - v horních 2 procentech na národní úrovni podle věku, na základě normativních dat Toolbox.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Krystalizované poznání
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí kognitivní baterie NIH toolbox.
Byla použita kognitivní baterie NIH toolbox s počítačovými kognitivními úkoly a automatizovaným skórováním (Weintraub et al., 2013).
Tento kompozit obsahuje obrázkový slovník a testy čtení.
Toto složené skóre je odvozeno zprůměrováním normalizovaných skóre každého z měření a poté odvozením skóre stupnice na základě tohoto 14 nového rozdělení.
Pro kompozit Crystallized Cognition Composite je k dispozici skóre škály upravené podle věku, skóre plně upravené škály, skóre neupravené škály a národní percentil upravený podle věku.
Crystallized Cognition Composite je globálnější hodnocení individuálního a skupinového verbálního uvažování.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fungování.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Okamžité odvolání
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí kognitivní baterie NIH toolbox.
Byla použita kognitivní baterie NIH toolbox s počítačovými kognitivními úkoly a automatizovaným skórováním (Weintraub et al., 2013).
Sluchový verbální test učení (Rey) měří okamžitou paměť.
Nesouvisející slova prezentovaná prostřednictvím zvukové nahrávky a účastník si vybaví co nejvíce.
Rey se skóruje součtem počtu slov vybavených ve všech testech (možný rozsah je 0-45 slov).
Hrubé skóre se nejčastěji používá pro interpretaci Reyova testu, přičemž vyšší skóre odráží lepší epizodickou paměť.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Rychlost zpracování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí kognitivní baterie NIH toolbox.
Byla použita kognitivní baterie NIH toolbox s počítačovými kognitivními úkoly a automatizovaným skórováním (Weintraub et al., 2013).
Oral Symbol Digit Test měří rychlost zpracování.
Symboly na obrazovce jsou spojeny s číslem a poté jsou prezentovány se symboly bez čísel.
Oral Symbol Digit Test je hodnocen jako počet položek zodpovězených správně za 120 sekund (možný rozsah je 0-144). Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Samostatně hlášená úzkost a deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), což je 14položkový dotazník rozdělený do dvou subškál po sedmi položkách, z nichž každá měří úzkost (HADS-A) a depresi (HADS-D).
Vypočítají se dvě dílčí skóre (HADS-A a HADS-D) se skóre, která se liší od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na úzkostnější/depresivnější symptomy (Zigmond & Snaith, 1983).
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Vlastní účinnost bude měřena pomocí škály sebeúčinnosti přeživší z rakoviny prsu.
Jedná se o 11položkovou Likertovu škálu, jejímž prostřednictvím účastníci hodnotí své odpovědi od 1 „rozhodně nesouhlasím“ po 4, „rozhodně souhlasím“.
Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší vlastní účinnost.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Sebeúcta bude měřena před intervencí a po intervenci (tj. 8 týdnů) pomocí Rosenbergovy škály sebehodnocení.
Toto je 10bodová stupnice likertova stylu, jejímž prostřednictvím účastníci hodnotí své odpovědi od 1, „rozhodně nesouhlasím“ do 5, „rozhodně souhlasím“.
Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší sebevědomí.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Objektivně hodnocená pohybová aktivita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
Objektivně hodnocená PA byla měřena pomocí akcelerometrů Actigraph GTX3+ (Pensacola, FL).
Účastníci budou nosit akcelerometr na nedominantním boku během bdění po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Data budou stažena v 60s epochách a zpracována a převedena na průměrné počty za minutu v softwarovém balíčku ActiLife (verze 6; Actigraph) pro odhad denních minut světla (101-1951 počet min-1), střední (1952-5724 počty min-1), intenzivní (≥ 5725 počtů min-1) a celková středně až intenzivní fyzická aktivita (MVPA; ≥ 1952 počet min-1) na základě stanovených mezních hodnot (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998) .
Odhadovaný průměr denních minut strávených v každé kategorii intenzity aktivity byl vypočten vydělením počtu minut strávených v každé kategorii celkovým počtem platných dnů nošení.
|
Změna z výchozí hodnoty (před intervencí) do postintervenčního stavu (8 týdnů).
|
|
Polostrukturované kvalitativní rozhovory
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů).
|
Výzkumník provede polostrukturované kvalitativní rozhovory prostřednictvím videokonference, které se účastníků zeptají na jejich zkušenosti se studií a intervencí, včetně radosti, potenciálních překážek, kterým čelí, a toho, jak se cítili mentálně a kognitivně během a po intervenci.
|
Po intervenci (8 týdnů).
|
|
Terapeutická aliance
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů).
|
Terapeutická aliance bude měřena pomocí Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR).
Jedná se o Likertovu škálu, jejímž prostřednictvím účastníci hodnotí své odpovědi od 1, „zřídka“, do 5, „vždy“.
Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci.
|
Po intervenci (8 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Von Ah D, Habermann B, Carpenter JS, Schneider BL. Impact of perceived cognitive impairment in breast cancer survivors. Eur J Oncol Nurs. 2013 Apr;17(2):236-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.06.002. Epub 2012 Aug 14.
- Kesler SR, Kent JS, O'Hara R. Prefrontal cortex and executive function impairments in primary breast cancer. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1447-53. doi: 10.1001/archneurol.2011.245.
- Castellon SA, Ganz PA, Bower JE, Petersen L, Abraham L, Greendale GA. Neurocognitive performance in breast cancer survivors exposed to adjuvant chemotherapy and tamoxifen. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Oct;26(7):955-69. doi: 10.1080/13803390490510905.
- Koppelmans V, Breteler MM, Boogerd W, Seynaeve C, Gundy C, Schagen SB. Neuropsychological performance in survivors of breast cancer more than 20 years after adjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1080-6. doi: 10.1200/JCO.2011.37.0189. Epub 2012 Feb 27.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Frank JS, Vance DE, Triebel KL, Meneses KM. Cognitive Deficits in Breast Cancer Survivors After Chemotherapy and Hormonal Therapy. J Neurosci Nurs. 2015 Dec;47(6):302-12. doi: 10.1097/JNN.0000000000000171.
- Argyriou AA, Assimakopoulos K, Iconomou G, Giannakopoulou F, Kalofonos HP. Either called "chemobrain" or "chemofog," the long-term chemotherapy-induced cognitive decline in cancer survivors is real. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):126-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.021. Epub 2010 Sep 15.
- Hartman SJ, Nelson SH, Myers E, Natarajan L, Sears DD, Palmer BW, Weiner LS, Parker BA, Patterson RE. Randomized controlled trial of increasing physical activity on objectively measured and self-reported cognitive functioning among breast cancer survivors: The memory & motion study. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):192-202. doi: 10.1002/cncr.30987. Epub 2017 Sep 19.
- Weller IM, Thomas SG, Gledhill N, Paterson D, Quinney A. A study to validate the modified Canadian Aerobic Fitness Test. Can J Appl Physiol. 1995 Jun;20(2):211-21. doi: 10.1139/h95-015.
- Champion VL, Ziner KW, Monahan PO, Stump TE, Cella D, Smith LG, Bell CJ, Von Ah D, Sledge GW. Development and psychometric testing of a breast cancer survivor self-efficacy scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Nov;40(6):E403-10. doi: 10.1188/13.ONF.E403-E410.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965 Jul.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006 Jan 1;16(1):12-25.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Carreira H, Williams R, Muller M, Harewood R, Stanway S, Bhaskaran K. Associations Between Breast Cancer Survivorship and Adverse Mental Health Outcomes: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1311-1327. doi: 10.1093/jnci/djy177. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2020 Jan 1;112(1):118.
- Jones JM, Saeed H, Katz MS, Lustberg MB, Forster VJ, Nekhlyudov L. Readdressing the Needs of Cancer Survivors During COVID-19: A Path Forward. J Natl Cancer Inst. 2021 Aug 2;113(8):955-961. doi: 10.1093/jnci/djaa200.
- Aguinaga S, Ehlers DK, Cosman J, Severson J, Kramer AF, McAuley E. Effects of physical activity on psychological well-being outcomes in breast cancer survivors from prediagnosis to posttreatment survivorship. Psychooncology. 2018 Aug;27(8):1987-1994. doi: 10.1002/pon.4755. Epub 2018 Jun 1.
- Aydin M, Kose E, Odabas I, Meric Bingul B, Demirci D, Aydin Z. The Effect of Exercise on Life Quality and Depression Levels of Breast Cancer Patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Mar 1;22(3):725-732. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.3.725.
- Rock CL, Thomson CA, Sullivan KR, Howe CL, Kushi LH, Caan BJ, Neuhouser ML, Bandera EV, Wang Y, Robien K, Basen-Engquist KM, Brown JC, Courneya KS, Crane TE, Garcia DO, Grant BL, Hamilton KK, Hartman SJ, Kenfield SA, Martinez ME, Meyerhardt JA, Nekhlyudov L, Overholser L, Patel AV, Pinto BM, Platek ME, Rees-Punia E, Spees CK, Gapstur SM, McCullough ML. American Cancer Society nutrition and physical activity guideline for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2022 May;72(3):230-262. doi: 10.3322/caac.21719. Epub 2022 Mar 16.
- Chaddock-Heyman L, Mackenzie MJ, Zuniga K, Cooke GE, Awick E, Roberts S, Erickson KI, McAuley E, Kramer AF. Higher cardiorespiratory fitness levels are associated with greater hippocampal volume in breast cancer survivors. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 26;9:465. doi: 10.3389/fnhum.2015.00465. eCollection 2015.
- Naumann F, Martin E, Philpott M, Smith C, Groff D, Battaglini C. Can counseling add value to an exercise intervention for improving quality of life in breast cancer survivors? A feasibility study. J Support Oncol. 2012 Sep-Oct;10(5):188-94. doi: 10.1016/j.suponc.2011.09.004. Epub 2011 Dec 14.
- Morrison KS, Paterson C, Toohey K. The Feasibility of Exercise Interventions Delivered via Telehealth for People Affected by Cancer: A Rapid Review of the Literature. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151092. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151092. Epub 2020 Nov 20.
- Sherman KA, Heard G, Cavanagh KL. Psychological effects and mediators of a group multi-component program for breast cancer survivors. J Behav Med. 2010 Oct;33(5):378-91. doi: 10.1007/s10865-010-9265-9. Epub 2010 May 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
10. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BCSPilot01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .