Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilních tréninkových aplikací na progresi chronického selhání ledvin

26. ledna 2023 aktualizováno: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Účelem výzkumu této mobilní vzdělávací aplikace je vyhodnotit její účinky na progresi chronického selhání ledvin. Vzorek studie, která je prováděna s poloexperimentálním designem, sestával ze 100 pacientů (50 intervencí a 50 kontrol), kteří se přihlásili do nefrologické ambulance městské nemocnice přidružené k istanbulskému provinčnímu zdravotnímu ředitelství. Jako nástroje pro sběr dat byly použity formulář diagnózy pacienta, informace o dietě hemodialyzovaných pacientů, dietní chování hemodialyzovaných pacientů, škála kognitivní behaviorální fyzické aktivity a mobilní vzdělávací aplikace. V analýzách dat; využívá se deskriptivních analýz, parametrických a neparametrických testů, zobecněného lineárního smíšeného modelu a lineární regresní analýzy. Nejprve bylo provedeno prezenční školení pro experimentální a kontrolní skupiny. Následně byla na telefony experimentální skupiny instalována mobilní vzdělávací aplikace. Pacienti v experimentální skupině byli sledováni po dobu šesti měsíců pomocí mobilní vzdělávací aplikace. Obsah mobilní vzdělávací aplikace; vzdělání, nutriční obsah, naměřené hodnoty a zeptejte se mě sekce. S upomínkovým systémem v aplikaci byla pacientům zasílána upozornění 2 dny v týdnu. Charakteristiky účastníků v obou skupinách studie byly podobné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum; Omezení mobilních edukačních aplikací na progresi chronického renálního selhání byla provedena jako částečná léčba, aby bylo zajištěno, že pacienty zvládají své vlastní onemocnění efektivně. Výzkum; Konala se mezi 1. 6. 2021 a 30. 3. 2022 v městské nemocnici přidružené k provinčnímu zdravotnímu ředitelství v Istanbulu. Populaci studie tvořili pacienti ve 3. stadiu chronického selhání ledvin. Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power (v3.1.9) program k určení velikosti studia. Síla studie je vyjádřena jako 1-β (β = pravděpodobnost chyby typu II) a obecně by studie měla mít 80% sílu. Když velký (d=0,8) velikost účinku byla předpovězena ve srovnáních mezi skupinami, bylo vypočteno, že k získání 80% síly při průměru a=0,05 bylo zapotřebí alespoň 26 skupin. Avšak vzhledem k tomu, že mohou existovat buňky, které lze od výzkumu oddělit, aby byla zachována jeho spolehlivost a pokračovalo se ve studii, byly experimentální a kontrolní skupiny určeny jako 110 jedinců, každá po 55.

Kritéria začlenění pro výzkum

  • Být ve fázi chronického selhání ledvin (3. fáze)
  • Být ve věku 18-65 let
  • Umět číst a psát
  • Umět používat chytrý telefon
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Nemít duševní problém
  • Nemít problém s komunikací

Kritéria vyloučení

  • Být chronické selhání ledvin fáze 1-2-4-5
  • Být negramotný
  • Nepoužíváte smartphone

Závislé proměnné: Biochemické parametry, množství zkonzumovaných složek potravin, dietní informace, skóre behaviorální a kognitivní behaviorální fyzické aktivity, typ a trvání fyzické aktivity, hodnoty měření, hodnota eGFR Argumenty: Mobilní vzdělávací aplikace

PRVNÍ ROZHOVOR SKUPINY İNTERVENTİONS

  • Před sběrem dat byl od pacientů získán písemný informovaný souhlas.
  • Data; Identifikační formulář pacienta byl shromážděn s informacemi o dietě hemodialyzovaných pacientů, dietním chováním hemodialyzovaných pacientů, stupnicí kognitivního chování a fyzické aktivity
  • Byly zaznamenány výsledky biochemických parametrů požadovaných lékařem.
  • Pacientům bylo poskytnuto prezenční školení o výživě, fyzické aktivitě a užívání drog při chronickém selhání ledvin
  • Po zaškolení byla na telefon pacienta nainstalována mobilní tréninková aplikace včetně školení a bylo vysvětleno její použití.
  • Naše ledviny a jejich funkce, chronické selhání ledvin a jeho stadia, výživa při chronickém selhání ledvin, tréninky fyzické aktivity a užívání drog, tepová frekvence, fyzická aktivita, krevní cukr, sledování krevního tlaku, obsahové hodnoty potravin a množství tekutin spotřebované v mobilní vzdělávací aplikaci. Byla tam sekce otázek a systémy připomínek.
  • Edukaci pacientů sledoval výzkumník prostřednictvím mobilního vzdělávacího aplikačního rozhraní.
  • Biochemické parametry pacientů a používání mobilních edukačních aplikací byly sledovány po dobu 6 měsíců.
  • V pravidelných intervalech (2x týdně) byla upozorňována na jejich vzdělání, stav výživy, pohybové aktivity a užívání drog.
  • Pacienti byli schopni kontaktovat výzkumníka, kdykoli chtěli, ze sekce dotazů v mobilní aplikaci.

DRUHÝ ROZHOVOR

  • Byly zaznamenány výsledky biochemických parametrů požadovaných lékařem.
  • Formuláře pro sběr dat byly opět vyplněny pohovorem s pacienty po telefonu.

PRVNÍ ROZHOVOR KONTROLNÍCH SKUPIN

  • Před sběrem dat byl od pacientů získán písemný informovaný souhlas.
  • Data; Identifikační formulář pacienta byl shromážděn s informacemi o dietě hemodialyzovaných pacientů, dietním chováním hemodialyzovaných pacientů, stupnicí kognitivního chování a fyzické aktivity
  • Byly zaznamenány výsledky biochemických parametrů požadovaných lékařem.
  • Pacientům bylo poskytnuto prezenční školení o výživě, fyzické aktivitě a užívání drog při chronickém selhání ledvin.
  • Po zaškolení byly biochemické parametry pacientů sledovány po dobu 6 měsíců.
  • V tomto procesu byly zodpovězeny otázky pacientů, aby nebylo bráněno jejich právu na informace.

DRUHÝ ROZHOVOR

  • Byly zaznamenány výsledky biochemických parametrů požadovaných lékařem.
  • Formuláře pro sběr dat byly opět vyplněny pohovorem s pacienty po telefonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34295
        • Arzu Kavala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být chronickým selháním ledvin (fáze 3)

  • Být ve věku 18-65 let
  • Umět číst a psát
  • Umět používat chytrý telefon
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Nemít duševní problém
  • Nemít problém s komunikací

Kritéria vyloučení:

Být chronické selhání ledvin fáze 1-2-4-5

  • Být negramotný
  • Nepoužíváte smartphone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ZÁSAHOVÁ SKUPINA
Byl použit vzdělávací program tváří v tvář a mobilní aplikace.
  • Pacientům bylo poskytnuto prezenční školení o výživě, fyzické aktivitě a užívání drog při chronickém selhání ledvin.
  • Po zaškolení byly biochemické parametry pacientů sledovány po dobu 6 měsíců.
  • V tomto procesu byly zodpovězeny otázky pacientů, aby nebylo bráněno jejich právu na informace.
NO_INTERVENTION: ŘÍDÍCÍ SKUPINY
Bylo použito pouze osobní vzdělávání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro pacienta:
Časové okno: Basaline
Tato forma vyvinutá výzkumníkem; sociodemografické charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, vzdělání), údaje o onemocnění a léčbě (primární diagnóza, stadium onemocnění, jiné chorobné stavy), výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), denní množství spotřebovaných tekutin, množství moči , medikace podle stavu a laboratorních nálezů (močovina, kyselina močová, kreatinin, sodík, draslík, vápník, fosfor, parathormon, albumin, železo, glukóza, celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy, množství moči, hemoglobin, hematokrit, eGFR a krev hodnota tlaku). ) skládá se z.
Basaline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní znalostní škála hemodialyzovaných pacientů (HHDB):
Časové okno: Základní linie
Byl vyvinut Bulantekinem Düzalanem a Çınarem v roce 2014. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály je 0,86 a 0,73. Škála je 3-bodová Likertova škála. U znalostní škály byli účastníci požádáni, aby na každou položku odpověděli jako „Pravda, nepravda, nevím“. Ve znalostní škále je správně hodnocena jako „1“, nesprávně jako „0“ a nevím „0“. Nejnižší je 0 a nejvyšší 18 bodů. Hraniční bod škály byl 7 a byla hodnocena jako „dobrá znalostní úroveň“ nad 7 bodů. Na stupnici není žádná položka se zpětným bodováním.
Základní linie
Dietní znalostní škála hemodialyzovaných pacientů (HHDB):
Časové okno: 6 měsíců později
Byl vyvinut Bulantekinem Düzalanem a Çınarem v roce 2014. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály je 0,86 a 0,73. Škála je 3-bodová Likertova škála. U znalostní škály byli účastníci požádáni, aby na každou položku odpověděli jako „Pravda, nepravda, nevím“. Ve znalostní škále je správně hodnocena jako „1“, nesprávně jako „0“ a já nevím „0“. Nejnižší je 0 a nejvyšší 18 bodů. Hraniční bod škály byl 7 a byla hodnocena jako „dobrá znalostní úroveň“ nad 7 bodů. Na stupnici není žádná položka se zpětným bodováním.
6 měsíců později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dietního chování hemodialyzovaných pacientů (HHDD):
Časové okno: Základní linie
Byl vyvinut Bulantekinem Düzalanem a Çınarem v roce 2014. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály je 0,86 a 0,73. Stupnice je 5-bodová stupnice Likertova typu. V případě škály postojů a chování byli účastníci požádáni, aby na každou položku odpověděli takto: „Rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, nejsem rozhodnutý, souhlasím, zcela souhlasím“. Na stupnici chování je hodnoceno jako „1“ pro silný nesouhlas, „2“ pro nesouhlas, „3“ pro nerozhodnuté, „4“ pro souhlas a „5“ pro úplný souhlas. Nejnižší skóre je 13 a nejvyšší 65 bodů. Hraniční bod škály byl 46 a byl hodnocen jako „dobré chování“ nad 46 bodů. Na stupnici není žádná položka se zpětným bodováním.
Základní linie
Škála dietního chování hemodialyzovaných pacientů (HHDD):
Časové okno: 6 měsíců později
Byl vyvinut Bulantekinem Düzalanem a Çınarem v roce 2014. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály je 0,86 a 0,73. Stupnice je 5-bodová stupnice Likertova typu. V případě škály postojů a chování byli účastníci požádáni, aby na každou položku odpověděli takto: „Rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, nejsem rozhodnutý, souhlasím, zcela souhlasím“. Na stupnici chování je hodnoceno jako „1“ pro silný nesouhlas, „2“ pro nesouhlas, „3“ pro nerozhodnuté, „4“ pro souhlas a „5“ pro úplný souhlas. Nejnižší skóre je 13 a nejvyšší 65 bodů. Hraniční bod škály byl 46 a byl hodnocen jako „dobré chování“ nad 46 bodů. Na stupnici není žádná položka se zpětným bodováním.
6 měsíců později
Škála kognitivně-behaviorální fyzické aktivity (BDFA):
Časové okno: Základní linie
Stupnice byla vyvinuta Schembre et al. v roce 2015 a jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Eskiler et al. v roce 2016. Škála se skládá ze 3 dílčích dimenzí a 15 otázek. Jedná se o 5bodovou stupnici typu Likert s tvarem '1' rozhodně nesouhlasím a '5' rozhodně souhlasím. Zahrnuje tři dílčí faktory, jako jsou očekávání výsledku, seberegulace a osobní bariéry. Očekávaný výsledek = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, seberegulace = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, osobní bariéry = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , celkové skóre = očekávání výsledku + seberegulace - osobní bariéry. Vysoké skóre ukazuje na dobrou úroveň. Maximální počet bodů, které lze ze stupnice získat, je devět.
Základní linie
Škála kognitivně-behaviorální fyzické aktivity (BDFA):
Časové okno: 6 měsíců později
Stupnice byla vyvinuta Schembre et al. v roce 2015 a jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Eskiler et al. v roce 2016. Škála se skládá ze 3 dílčích dimenzí a 15 otázek. Jedná se o 5bodovou stupnici typu Likert s tvarem '1' rozhodně nesouhlasím a '5' rozhodně souhlasím. Zahrnuje tři dílčí faktory, jako jsou očekávání výsledku, seberegulace a osobní bariéry. Očekávaný výsledek = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, seberegulace = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, osobní bariéry = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5 , celkové skóre = očekávání výsledku + seberegulace - osobní bariéry. Vysoké skóre ukazuje na dobrou úroveň. Maximální počet bodů, které lze ze stupnice získat, je devět.
6 měsíců později
Aplikace pro mobilní vzdělávání (aplikace)
Časové okno: po dobu 6 měsíců
Název aplikace byl určen jako „Žijte se svými vlastními ledvinami“. Pomocí mobilní aplikace bylo po dobu 6 měsíců sledováno množství zkonzumovaného jídla a tekutin pacienty, měření krevního tlaku, pulsu, cukru v krvi, fyzická aktivita a užívání drog. Pomocí sekce Zeptejte se mě mohli pacienti kontaktovat výzkumníka 24 hodin denně, 7 dní v týdnu a klást otázky. S aplikací byly pacientům zasílány upomínky formou krátkých zpráv 2 dny v týdnu. Vliv mobilní aplikace na průběh onemocnění byl hodnocen sledováním výživy a hodnot měření u pacientů s aplikací.
po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mobile Traınıng Applıcatıons

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .