Effekten af mobiltræningsapplikationer på kronisk nyresvigt.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning; Begrænsningerne af mobile uddannelsesapplikationer til progression af kronisk nyresvigt blev udført som en semi-behandling for at sikre, at patienternes behandling af deres egen sygdom var effektiv. Forskning; Det blev afholdt mellem 01.06.2021 og 30.03.2022 på et byhospital tilknyttet Istanbul Provincial Health Directorate. Undersøgelsens population bestod af kronisk nyresvigt fase 3 patienter. Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power (v3.1.9) program for at bestemme størrelsen af undersøgelsen. Undersøgelsens styrke er udtrykt som 1-β (β = sandsynlighed for type II fejl) og generelt bør undersøgelser have 80 % power. Når en stor (d=0,8) effektstørrelse blev forudsagt i sammenligninger mellem grupper, blev det beregnet, at mindst 26 grupper var nødvendige for at opnå 80 % effekt ved α=0,05 diameter. Men i betragtning af, at der kan være celler, der kan adskilles fra forskningen med at bevare dens pålidelighed og fortsætte undersøgelsen, blev forsøgs- og kontrolgrupperne bestemt til 110 individer, 55 hver.
Inklusionskriterier for forskning
- At være kronisk nyresvigt stadium (trin 3)
- At være mellem 18-65 år
- At vide, hvordan man læser og skriver
- At kunne bruge en smartphone
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Har ikke et psykisk problem
- Har ikke et kommunikationsproblem
Eksklusionskriterier
- At være kronisk nyresvigt stadie 1-2-4-5
- At være analfabet
- Bruger ikke en smartphone
Afhængige variabler: Biokemiske parametre, mængder af forbrugte fødevareingredienser, kostoplysninger, adfærdsmæssige og kognitive adfærdsmæssige fysiske aktivitetsskalaer, fysisk aktivitetstype og varighed, måleværdier, eGFR-værdi Argumenter: Mobil uddannelsesapp
INTERVENTIONS GRUPPER FØRSTE INTERVIEW
- Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter, før data blev indsamlet.
- Data; Patientidentifikationsskema blev indsamlet med diætoplysninger for hæmodialysepatienter, diætadfærd hos hæmodialysepatienter, kognitiv adfærdsmæssig fysisk aktivitetsskala
- Resultaterne af de biokemiske parametre anmodet af lægen blev registreret.
- Patienterne fik ansigt-til-ansigt træning i ernæring, fysisk aktivitet og stofbrug ved kronisk nyresvigt
- Efter træningen blev den mobile træningsapplikation, inklusive træningen, installeret på patientens telefon, og der blev forklaret, hvordan den skulle bruges.
- Vores nyrer og deres funktioner, kronisk nyresvigt og dets stadier, ernæring ved kronisk nyresvigt, træning i fysisk aktivitet og stofbrug, puls, fysisk aktivitet, blodsukker, blodtryksmålingsopfølgninger, indholdsværdier af fødevarer og væskemængde forbruges i den mobile uddannelsesapplikation. Der var en spørgsmålsektion og rykkersystemer.
- Uddannelsen af patienterne blev fulgt af forskeren gennem den mobile uddannelsesapplikationsgrænseflade.
- Patienternes biokemiske parametre og brug af mobile undervisningsapplikationer blev fulgt i 6 måneder.
- Påmindelser om deres uddannelse, ernæringsstatus, fysiske aktiviteter og stofbrug blev lavet med jævne mellemrum (2 gange om ugen).
- Patienterne var i stand til at nå forskeren, når som helst de ønskede fra sektionen Stil mig et spørgsmål i mobilapplikationen.
ANDET INTERVIEW
- Resultaterne af de biokemiske parametre anmodet af lægen blev registreret.
- Dataindsamlingsskemaer blev udfyldt igen ved at interviewe patienterne over telefonen.
KONTROLGRUPPER FØRSTE INTERVIEW
- Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter, før data blev indsamlet.
- Data; Patientidentifikationsskema blev indsamlet med diætoplysninger for hæmodialysepatienter, diætadfærd hos hæmodialysepatienter, kognitiv adfærdsmæssig fysisk aktivitetsskala
- Resultaterne af de biokemiske parametre anmodet af lægen blev registreret.
- Patienterne fik ansigt-til-ansigt træning i ernæring, fysisk aktivitet og stofbrug ved kronisk nyresvigt.
- Efter træningen blev de biokemiske parametre for patienterne fulgt i 6 måneder.
- I denne proces blev de spørgsmål, som patienterne stillede for ikke at hindre deres ret til at modtage information, besvaret.
ANDET INTERVIEW
- Resultaterne af de biokemiske parametre anmodet af lægen blev registreret.
- Dataindsamlingsskemaer blev udfyldt igen ved at interviewe patienterne over telefonen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34295
- Arzu Kavala
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være kronisk nyresvigt (stadie 3)
- At være mellem 18-65 år
- At vide, hvordan man læser og skriver
- At kunne bruge en smartphone
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Har ikke et psykisk problem
- Har ikke et kommunikationsproblem
Ekskluderingskriterier:
At være kronisk nyresvigt stadie 1-2-4-5
- At være analfabet
- Bruger ikke en smartphone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: INTERVENTIONSGRUPPE
Ansigt til ansigt uddannelsesprogram og mobilapp blev brugt.
|
|
|
NO_INTERVENTION: KONTROLGRUPPER
Kun ansigt til ansigt undervisning blev brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinformationsformular:
Tidsramme: Basaline
|
Denne formular udviklet af forskeren; sociodemografiske karakteristika for patienten (alder, køn, uddannelsesstatus), sygdoms- og behandlingsdata (primær diagnose, sygdomsstadie, andre sygdomstilstande), højde, vægt, Body Mass Index (BMI), daglig mængde af forbrugt væske, mængden af urin , medicin ved hjælp af status og laboratoriefund (urea, urinsyre, kreatinin, natrium, kalium, calcium, fosfor, parathormon, albumin, jern, glucose, total kolesterol, HDL, LDL, triglycerid, urinmængde, hæmoglobin, hæmatokrit, eGFR og blod trykværdi).
) består af.
|
Basaline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætmæssig videnskala for hæmodialysepatienter (HHDB):
Tidsramme: Baseline
|
Det blev udviklet af Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient for skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 3-punkts Likert-skala.
For videnskalaen blev deltagerne bedt om at svare på hvert punkt som "Sandt, falsk, jeg ved det ikke".
I vidensskalaen scores korrekt som "1", forkert som "0", og jeg kender ikke "0".
Den laveste er 0 og den højeste er 18 point.
Skalaens grænseværdi var 7, og den blev vurderet som "godt vidensniveau" over 7 point.
Der er ikke noget omvendt scoret element i skalaen.
|
Baseline
|
|
Diætmæssig videnskala for hæmodialysepatienter (HHDB):
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Det blev udviklet af Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient for skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 3-punkts Likert-skala.
For videnskalaen blev deltagerne bedt om at svare på hvert punkt som "Sandt, falsk, jeg ved det ikke".
I vidensskalaen scores korrekt som "1", forkert som "0", og jeg kender ikke "0".
Den laveste er 0 og den højeste er 18 point.
Skalaens grænseværdi var 7, og den blev vurderet som "godt vidensniveau" over 7 point.
Der er ikke noget omvendt scoret element i skalaen.
|
6 måneder senere
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætadfærdsskala for hæmodialysepatienter (HHDD):
Tidsramme: Baseline
|
Det blev udviklet af Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient for skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala.
For holdnings- og adfærdsskalaen blev deltagerne bedt om at svare på hvert punkt som "Jeg er meget uenig, jeg er uenig, jeg er usikker, jeg er enig, jeg er fuldstændig enig".
I adfærdsskalaen scores det som "1" for at være meget uenig, "2" for at være uenig, "3" for uafklaret, "4" for at være enig og "5" for at være helt enig.
Den laveste score er 13 og den højeste 65 point.
Skalaens grænseværdi var 46, og den blev vurderet som "god opførsel" over 46 point.
Der er ikke noget omvendt scoret element i skalaen.
|
Baseline
|
|
Diætadfærdsskala for hæmodialysepatienter (HHDD):
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Det blev udviklet af Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient for skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala.
For holdnings- og adfærdsskalaen blev deltagerne bedt om at svare på hvert punkt som "Jeg er meget uenig, jeg er uenig, jeg er usikker, jeg er enig, jeg er fuldstændig enig".
I adfærdsskalaen scores det som "1" for at være meget uenig, "2" for at være uenig, "3" for uafklaret, "4" for at være enig og "5" for at være helt enig.
Den laveste score er 13 og den højeste 65 point.
Skalaens grænseværdi var 46, og den blev vurderet som "god opførsel" over 46 point.
Der er ikke noget omvendt scoret element i skalaen.
|
6 måneder senere
|
|
Skala for kognitiv adfærdsmæssig fysisk aktivitet (BDFA):
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen er udviklet af Schembre et al. i 2015 og dens tyrkiske validitet og reliabilitet blev udført af Eskiler et al. i 2016.
Skalaen består af 3 underdimensioner og 15 spørgsmål.
Det er en 5-punkts Likert-skala med formen '1' Helt uenig og '5' Helt enig.
Det omfatter tre delfaktorer som resultatforventning, selvregulering og personlige barrierer.
Resultatforventning = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, selvregulering = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, personlige barrierer = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5, samlet score = Forventning til udfald + Selvregulering - Personlige barrierer.
En høj score indikerer et godt niveau.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er ni.
|
Baseline
|
|
Skala for kognitiv adfærdsmæssig fysisk aktivitet (BDFA):
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Skalaen er udviklet af Schembre et al. i 2015 og dens tyrkiske validitet og reliabilitet blev udført af Eskiler et al. i 2016.
Skalaen består af 3 underdimensioner og 15 spørgsmål.
Det er en 5-punkts Likert-skala med formen '1' Helt uenig og '5' Helt enig.
Det omfatter tre delfaktorer som resultatforventning, selvregulering og personlige barrierer.
Resultatforventning = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, selvregulering = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, personlige barrierer = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5, samlet score = Forventning til udfald + Selvregulering - Personlige barrierer.
En høj score indikerer et godt niveau.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er ni.
|
6 måneder senere
|
|
Mobil uddannelsesapplikation (applikation)
Tidsramme: i 6 måneder
|
Ansøgningsnavnet blev bestemt som 'Live with Your Own Kidney'.
Med mobilapplikationen blev mængden af mad og væske indtaget af patienterne, blodtryksmålinger, puls, blodsukkermålinger, fysisk aktivitet og stofbrug fulgt i 6 måneder.
Med sektionen Stil mig et spørgsmål var patienterne i stand til at nå forskeren 24/7 og stille spørgsmål.
Med ansøgningen blev der givet rykkere til patienterne i form af korte beskeder 2 dage om ugen.
Effekten af den mobile applikation på sygdomsforløbet blev evalueret ved at overvåge ernærings- og måleværdier for patienterne med applicering.
|
i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Mobile Traınıng Applıcatıons
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .