Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti kognitivního tréninku u pacientů s depresí, kteří jsou léčeni esketaminem

12. ledna 2026 aktualizováno: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Kognitivní trénink k posílení úlevy od deprese: Testování doplňku ke klinické léčbě esketaminem

Na vzorku pacientů, kteří již dostávají léčbu esketaminem jako součást své klinické péče, se tento projekt snaží otestovat, zda můžeme zlepšit depresi zavedením užitečných informací poskytovaných počítačovým tréninkovým protokolem. Tato práce by v konečném důsledku mohla vést ke schopnosti léčit depresi efektivněji a s širším rozšířením rychlým přípravou mozku na užitečné formy učení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Pozastaveno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý pacient ve věku 18-80 let na esketaminové klinice v Centru intervenční psychiatrie. Rozsáhlý screening a kritéria způsobilosti kliniky pro léčbu esketaminem nebudou žádným způsobem změněna, kromě stanovení věkového rozmezí specifického pro studii a dvou níže uvedených vylučovacích kritérií.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří neočekávají, že zůstanou umístěni v oblasti Pittsburghu minimálně 1 měsíc po zápisu do studie.
  2. Pacienti, kteří podle úsudku ředitele klinického lékařství esketaminu vykazují známky mentálního postižení, vývojového postižení a/nebo kognitivního poškození (včetně kognitivního poklesu souvisejícího s věkem) v dostatečné míře, aby narušili zapojení do jakéhokoli postupu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivní trénink
8 lekcí webového kognitivního tréninku
Behaviorální: Kognitivní trénink
8 lekcí webového kognitivního tréninku
Falešný srovnávač: Falešný trénink
8 lekcí webového podvodného školení
Behaviorální: Falešný trénink
8 lekcí webového podvodného školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg
Časové okno: Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
závažnost deprese; rozsah 0-60; vysoké skóre = horší výsledek
Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Rychlý přehled příznaků deprese
Časové okno: Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Samostatně hlášená deprese (rozsah: 0–27; vyšší skóre = horší výsledek)
Trajektorie od základní linie do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese upravené skóre
Časové okno: Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Deprese hodnocená lékařem (rozsah: 0–52; vyšší skóre = horší výsledek)
Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Klinická globální škála dojmu – zlepšení
Časové okno: Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
rozsah 1-7 (vyšší skóre = horší výsledek)
Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Klinická globální škála dojmu – závažnost
Časové okno: Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
rozsah 1-7 (vyšší skóre = horší výsledek)
Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Frekvence plánovaných návštěv esketaminu
Časové okno: Během prvního měsíce
Frekvence plánovaných návštěv esketaminu, optimalizovaná podle úsudku lékařů ohledně odpovědi a preferencí pacienta
Během prvního měsíce
Počet pacientů, kterým byla ukončena léčba esketaminem
Časové okno: Během prvních 6 měsíců
Počet s léčbou esketaminem ukončenou poskytovateli embedded kliniky z důvodu nedostatečné klinické odpovědi po 1 měsíci léčby
Během prvních 6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
sebevyjádřená spokojenost s léčbou; rozsah 8-32; vyšší skóre = lepší hodnocení
Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
Snadnost použití
Časové okno: Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
hodnocení posuvného posuvníku s vlastní zprávou; rozsah = 0-100; vysoké skóre = lepší hodnocení
Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
Vstřícnost
Časové okno: Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
hodnocení posuvného posuvníku s vlastní zprávou; rozsah = 0-100; vysoké skóre = lepší hodnocení
Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
Spokojenost s kognitivním tréninkem
Časové okno: Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
hodnocení posuvného posuvníku s vlastní zprávou; rozsah = 0-100; vysoké skóre = lepší hodnocení
Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
Budoucí pravděpodobnost použití kognitivního tréninku
Časové okno: Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
hodnocení posuvného posuvníku s vlastní zprávou; rozsah = 0-100; vysoké skóre = lepší hodnocení
Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY22090145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení