Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti kognitivního tréninku u pacientů s depresí, kteří jsou léčeni esketaminem

12. ledna 2026 aktualizováno: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Kognitivní trénink k posílení úlevy od deprese: Testování doplňku ke klinické léčbě esketaminem

Na vzorku pacientů, kteří již dostávají léčbu esketaminem jako součást své klinické péče, se tento projekt snaží otestovat, zda můžeme zlepšit depresi zavedením užitečných informací poskytovaných počítačovým tréninkovým protokolem. Tato práce by v konečném důsledku mohla vést ke schopnosti léčit depresi efektivněji a s širším rozšířením rychlým přípravou mozku na užitečné formy učení.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý pacient ve věku 18-80 let na esketaminové klinice v Centru intervenční psychiatrie. Rozsáhlý screening a kritéria způsobilosti kliniky pro léčbu esketaminem nebudou žádným způsobem změněna, kromě stanovení věkového rozmezí specifického pro studii a dvou níže uvedených vylučovacích kritérií.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří neočekávají, že zůstanou umístěni v oblasti Pittsburghu minimálně 1 měsíc po zápisu do studie.
  2. Pacienti, kteří podle úsudku ředitele klinického lékařství esketaminu vykazují známky mentálního postižení, vývojového postižení a/nebo kognitivního poškození (včetně kognitivního poklesu souvisejícího s věkem) v dostatečné míře, aby narušili zapojení do jakéhokoli postupu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink
8 lekcí webového kognitivního tréninku
Behaviorální: Kognitivní trénink
8 lekcí webového kognitivního tréninku
Falešný srovnávač: Falešný trénink
8 lekcí webového podvodného školení
Behaviorální: Falešný trénink
8 lekcí webového podvodného školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg
Časové okno: Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
závažnost deprese; rozsah 0-60; vysoké skóre = horší výsledek
Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Rychlý přehled příznaků deprese
Časové okno: Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Samostatně hlášená deprese (rozsah: 0–27; vyšší skóre = horší výsledek)
Trajektorie od základní linie do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese upravené skóre
Časové okno: Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Deprese hodnocená lékařem (rozsah: 0–52; vyšší skóre = horší výsledek)
Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Klinická globální škála dojmu – zlepšení
Časové okno: Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
rozsah 1-7 (vyšší skóre = horší výsledek)
Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Klinická globální škála dojmu – závažnost
Časové okno: Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
rozsah 1-7 (vyšší skóre = horší výsledek)
Trajektorie od základní linie do 1 měsíce
Frekvence plánovaných návštěv esketaminu
Časové okno: Během prvního měsíce
Frekvence plánovaných návštěv esketaminu, optimalizovaná podle úsudku lékařů ohledně odpovědi a preferencí pacienta
Během prvního měsíce
Počet pacientů, kterým byla ukončena léčba esketaminem
Časové okno: Během prvních 6 měsíců
Počet s léčbou esketaminem ukončenou poskytovateli embedded kliniky z důvodu nedostatečné klinické odpovědi po 1 měsíci léčby
Během prvních 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
sebevyjádřená spokojenost s léčbou; rozsah 8-32; vyšší skóre = lepší hodnocení
Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
Snadnost použití
Časové okno: Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
hodnocení posuvného posuvníku s vlastní zprávou; rozsah = 0-100; vysoké skóre = lepší hodnocení
Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
Vstřícnost
Časové okno: Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
hodnocení posuvného posuvníku s vlastní zprávou; rozsah = 0-100; vysoké skóre = lepší hodnocení
Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
Spokojenost s kognitivním tréninkem
Časové okno: Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
hodnocení posuvného posuvníku s vlastní zprávou; rozsah = 0-100; vysoké skóre = lepší hodnocení
Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
Budoucí pravděpodobnost použití kognitivního tréninku
Časové okno: Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)
hodnocení posuvného posuvníku s vlastní zprávou; rozsah = 0-100; vysoké skóre = lepší hodnocení
Hodnocení v časovém bodě „po CT“ (dokončeno přibližně 1 týden po randomizaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY22090145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit