Mandala aktivita u starších lidí žijících v pečovatelských domech
Vliv aktivity mandaly na úroveň štěstí a pohody u starších lidí žijících v pečovatelských domech: Projekt Colorize Life
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Şeyma Demiralay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 60 let
- Nemluv turecky
- Pokračování hospitalizace v určeném ústavu,
- Schopnost držet tužky, kreslit, malovat,
- nemají v rukou žádné neurologické a fyzické poruchy (paralýza, revmatoidní artritida atd.),
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Mít bariéru v komunikaci,
- s diagnózou jakékoli duševní poruchy,
Kritéria odstranění:
- Neúčast na 2 nebo více sezeních, Rozvoj zdravotního stavu, který brání procesu intervence,
- Odchod z ústavu,
- Právo účastníka odstoupit z výzkumu na vlastní žádost nebo žádost rodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mandala aktivita
Bude celkem 5 sezení, včetně aktivity Mandala jednou týdně, setkání (1), pracovní (3) a ukončení (1).
|
Tři sezení aktivity mandaly, jednou týdně, budou aplikována na účastníky z řad starších lidí v pečovatelském domě zahrnutém do studie.
Mandalová aktivita plánovaná se skupinou bude prováděna navíc ke standardnímu monitorování uplatňovanému v instituci, takže se bude konat ve vhodnou dobu podle toku v instituci.
Před opuštěním jednotlivců bude určen nejvhodnější čas pro další sezení mandaly s ohledem na preference jednotlivců.
Jednotlivci, kteří budou zařazeni do studie, budou seskupeni do skupin po 10.
Doba aplikace aktivity Mandala je plánována na přibližně 2 hodiny.
Pokud mají jednotlivci nějaké fyzické příznaky, čas aktivity mandaly je přeplánován a očekává se, že každý jedinec absolvuje pět sezení během celého období studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Štěstí
Časové okno: 5 týden
|
Škála štěstí.
Skládá se ze šesti pětibodových otázek Likertova typu: (1) Pro mě vůbec nevhodné (2) Nevhodné pro mě (3) Spíše pro mě vhodné (4) Pro mě docela vhodné (5) Pro mě zcela vhodné.
Skóre, které lze získat ze škály, jsou mezi 6-30.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň štěstí.
|
5 týden
|
|
Pohoda
Časové okno: 5 týden
|
Míra pohody.
Od účastníků se očekává, že vyjádří své názory na položky škály v 7bodovém hodnocení Likertova typu, v rozsahu od 1 – zcela nesouhlasím do 7 – zcela souhlasím.
Celkové skóre pohody lze získat sečtením skóre všech položek na škále.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 56 a nejnižší skóre je 8.
Na stupnici není žádná položka se zpětným bodováním.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že úroveň pohody jednotlivce je vysoká.
|
5 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AtlasU3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .