Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv odporových cvičení na jaterní enzymy po popálení.

5. února 2023 aktualizováno: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Účinek odporových cvičení při snižování hladiny plazmatických jaterních enzymů po popálení.

Odporový trénink bude prováděn po dobu 8 týdnů s lekcemi třikrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě. Program se bude skládat ze sedmi cviků: triceps press, biceps curl, lat pull-down, calf raise, leg press, extenze nohou a sedy-lehy s použitím činek a pytlů s pískem. Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut a bude se skládat z 5minutového zahřátí se strečinkem, po kterém bude následovat odporové cvičení, které bude probíhat jako okruh a bude zakončeno 5minutovým cooldownem. Maximum 1 opakování (1RM) se měří na začátku a po intervenci. Zpočátku účastníci udělají dva okruhy s použitím 50 % svého 1RM a zopakují je 10krát v prvním a druhém týdnu, postoupí do dvou okruhů s použitím 60 % ze svého 1RM a zopakují 10krát ve třetím a čtvrtém týdnu. V pátém a šestém týdnu účastníci udělají tři okruhy s použitím 60 % svého 1RM a zopakují je 10krát. V posledních dvou týdnech pacienti provedou tři okruhy s použitím 70 % svého 1RM a zopakují je 10krát. Mezi sériemi cvičení bude povolen 90sekundový odpočinek (Hallsworth et al., 2011).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Této studie se po propuštění z jednotky intenzivní péče zúčastní 60 pacientů, kteří mají částečnou tloušťku popálenin se spálenou plochou povrchu těla (BBSA) asi 30 až 50 %. Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 45 let. Účastníci budou vybráni z nemocnice Orabi a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.

1. Skupina A (studijní skupina): Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří budou dostávat odporová cvičení 8 týdnů (3krát týdně) s použitím činek a pytlů s pískem navíc k programu fyzikální terapie (dlahování, strečink a ex. ROM. ) a lékařské ošetření.

1. Skupina B (kontrolní skupina): Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří dostanou svůj program fyzikální terapie (dlahování, protahování, posilování a ROM) a lékařskou péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
  • Věkové rozmezí 20-45 let.
  • Studie se budou účastnit pacienti mužského i ženského pohlaví.
  • Všichni pacienti mají popáleniny s BBSA asi 30 % až 50 %.
  • Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
  • Srdeční onemocnění.
  • Popálenina chodidla.
  • Odkryté šlachy ruky nebo nohy.
  • Amputace dolní končetiny.
  • Historie onemocnění jater.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI=kg/cm2)<30 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Studijní skupina
Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří budou dostávat odporová cvičení 8 týdnů (3x týdně) s použitím činek a pytlů s pískem navíc k programu fyzikální terapie (dlahování, strečink, ex. ROM) a lékařské léčbě.
Postup: Odporové cvičení
Program se bude skládat ze sedmi cviků: triceps press, biceps curl, lat pull down, calf raise, leg press, extenze nohou a sedy-lehy s použitím činek a pytlů s pískem. Každá lekce bude trvat přibližně 45 minut a bude se skládat z 5minutového zahřátí se strečinkem, po kterém následuje odporové cvičení, které se bude provádět jako kruh, a bude zakončeno 5minutovým ochlazením. Maximum 1 opakování (1RM) se měří na začátku a po intervenci. Zpočátku účastníci udělají dva okruhy s použitím 50 % svého 1RM a zopakují je 10krát během prvního a druhého týdne, postoupí do dvou okruhů s použitím 60 % svého 1RM a zopakují 10krát ve třetím a čtvrtém týdnu. V pátém a šestém týdnu účastníci udělají tři okruhy s použitím 60 % svého 1RM a zopakují je 10krát. V posledních dvou týdnech pacienti provedou tři okruhy s použitím 70 % svého 1RM a zopakují je 10krát. Mezi sériemi cvičení bude povolen 90sekundový odpočinek.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří dostanou svůj program fyzikální terapie (dlahování, protahování, posilování a ROM) a lékařské ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VLIV ODPOROVÉHO CVIČENÍ NA JATERNÍ ENZYMY PO PÁLENÍ.
Časové okno: Dvouměsíční
hladina plazmatických jaterních enzymů (enzymy AST a ALT)
Dvouměsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003633

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení