Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzifikace léků snižujících krevní tlak na bázi diuretik versus obvyklá léčba nekontrolované hypertenze U pacientů se středně těžkým až těžkým chronickým onemocněním ledvin (THINK)

31. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Tours

Intenzifikace terapií snižujících krevní tlak na bázi diuretik versus obvyklá léčba nekontrolované hypertenze U pacientů se středně těžkým až těžkým chronickým onemocněním ledvin: otevřená studie, randomizovaná kontrolovaná skupina, studie fáze 3

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví. Hypertenze je prvním rizikovým faktorem u pacientů s CKD pro mortalitu, kardiovaskulární onemocnění a konečné stadium renálního onemocnění. Nyní je dobře známo, že snížení krevního tlaku (BP) snižuje renální a kardiovaskulární komplikace u této vysoce rizikové populace. V běžné populaci je kromě intervencí v oblasti životního stylu dobře popsána strategie zahájení a eskalace lékové léčby snižující krevní tlak. Lékové terapie doporučené k dosažení optimální kontroly TK u běžné populace jsou následující: blokátory renin-angiotenzinového systému (inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEi) nebo blokátory angiotenzinových receptorů (ARB)), diuretika (thiazidy a thiazidům podobná diuretika ) a blokátory vápníkových kanálů. U pacientů s CKD směrnice doporučují zahájit léčbu přípravkem snižujícím TK pomocí ACEi nebo ARB, ale pak neexistují žádné pádné důkazy, které by podporovaly preferenční použití jakéhokoli konkrétního přípravku při kontrole TK, a výsledky klinických studií jsou rozporuplné. V kohortě NephroTest, francouzské kohortě pacientů s CKD stadia 1 až 5, mezi 2015 pacienty mělo 1782 hypertenzi, pouze 54 % mělo diuretikum a 44 % mělo nekontrolovanou hypertenzi. V této kohortě bylo přetížení extracelulární tekutinou (ECF) nezávislým determinantem hypertenze, nekontrolované hypertenze a zjevně na léčbu rezistentní hypertenze. Ve stejné kohortě bylo přetížení ECF nezávisle spojeno s konečným stádiem onemocnění ledvin a úmrtím. Naší hypotézou je, že pacienti s CKD a nekontrolovanou hypertenzí jsou přetíženi tekutinami a že druhá linie léčby po ACEi nebo ARB by měla být diuretika. Předpokládáme, že specifický algoritmus pro snížení TK u pacientů se středně těžkým až těžkým CKD na bázi diuretik bude účinnější z hlediska kardiovaskulárních příhod, mortality a vývoje do konečného stadia onemocnění ledvin ve srovnání se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

720

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Bénédicte Sautenet, MD
Telefonní číslo: +33 02.34.37.96.86
E-mail: benedicte.sautenet@gmail.com

Studijní místa

Francie
- - Angers, Francie, 49933
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Angers
    - Kontakt:
      
      Martin PLANCHAIS, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martin PLANCHAIS, MD
  - Bordeaux, Francie, 33000
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Bordeaux
    - Kontakt:
      
      Pierre PFIRMANN, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pierre PFIRMANN, MD-PhD
  - Brest, Francie, 29200
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Brest
    - Kontakt:
      
      Yannick LE MEUR, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yannick LE MEUR, MD-PhD
  - Brest, Francie, 29200
    - Nábor
    - AUB Santé foundation, Brest
    - Kontakt:
      
      Morgane GOSSELIN, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Morgane GOSSELIN, MD
  - Chalon-sur-Saône, Francie
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Chalon-sur-Saône
    - Kontakt:
      
      Magali LOUIS, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Magali LOUIS, MD
  - Chartres, Francie, 28630
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Chartres
    - Kontakt:
      
      Nestor NANKEU, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nestor NANKEU, MD
  - Clermont-Ferrand, Francie, 63001
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Clermont-Ferrand
    - Kontakt:
      
      Julien ANIORT, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julien ANIORT, MD
  - Colmar, Francie, 68024
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Colmar
    - Kontakt:
      
      Alexandre KLEIN, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexandre KLEIN, MD
  - Grenoble, Francie, 38043
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Grenoble
    - Kontakt:
      
      Pierre Louis CARRON, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pierre Louis CARRON, MD
  - Haguenau, Francie, 67500
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Haguenau
    - Kontakt:
      
      Julien OTT, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julien OTT, MD
  - La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Departemental Hospital of Vendée
    - Kontakt:
      
      Anne Hélène QUERARD, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anne Hélène QUERARD, MD
  - Le Mans, Francie, 72100
    - Nábor
    - ECHO Santé Association, Le Mans
    - Kontakt:
      
      Louis Marie VERNIER, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Louis Marie VERNIER, MD
  - Le Puy-en-Velay, Francie, 43012
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Le Puy en Velay
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marc BOUILLER, MD
    - Kontakt:
      
      Marc BOUILLER, MD
  - Lille, Francie, 59000
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Lille
    - Kontakt:
      
      Marie FRIMAT, Md-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marie FRIMAT, Md-PhD
  - Limoges, Francie, 87042
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Limoges
    - Kontakt:
      
      Fatouma TOURE, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fatima TOURE, MD-PhD
  - Lorient, Francie, 56100
    - Nábor
    - AUB Santé foundation, Lorient
    - Kontakt:
      
      Gabrielle DUNEAU, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gabrielle DUNEAU, MD
  - Lyon, Francie, 69003
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Lyon
    - Kontakt:
      
      Jean Pierre FAUVEL, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jean Pierre FAUVEL, MD-PhD
  - Marseille, Francie, 13005
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Marseille
    - Kontakt:
      
      Stéphane BURTEY, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stéphane BURTEY, MD-PhD
  - Metz, Francie, 57085
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Regional Hospital of Metz
    - Kontakt:
      
      Thomas QUINAUX, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas QUINAUX, MD
  - Mulhouse, Francie, 68100
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Régional Hospital of Mulhouse
    - Kontakt:
      
      François CHANTREL, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      François CHANTREL, MD
  - Nantes, Francie, 44093
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Nantes
    - Kontakt:
      
      Caroline GOURRAUD VERCEL, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Caroline GOURRAUD VERCEL, MD
  - Nantes, Francie, 44402
    - Nábor
    - ECHO Santé Association, Nantes
    - Kontakt:
      
      Lila GHOUTI TERKI, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lila GHOUTI TERKI, MD
  - Nîmes, Francie, 30029
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Nîmes
    - Kontakt:
      
      Olivier MORANNE, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Olivier MORANNE, MD-PhD
  - Orléans, Francie, 45067
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Orléans
    - Kontakt:
      
      Marion DEKEYSER, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marion DEKEYSER, MD
  - Paris, Francie, 75015
    - Aktivní, ne nábor
    - Department of Nephrology, European Hospital Georges Pompidou, AP-HP
  - Paris, Francie, 75020
    - Aktivní, ne nábor
    - Department of Nephrology, Tenon Hospital, AP-HP
  - Paris, Francie, 75015
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
    - Kontakt:
      
      Dominique JOLY, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dominique JOLY, MD-PhD
  - Paris, Francie, 75018
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Bichat Hospital, AP-HP
    - Kontakt:
      
      François VRTOVSNIK, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      François VRTOVSNIK, MD-PhD
  - Perpignan, Francie, 66046
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Perpignan
    - Kontakt:
      
      Sébastien CANET, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sébastien CANET, MD
  - Reims, Francie, 51092
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Reims
    - Kontakt:
      
      Pierre Guillaume DELIEGE, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pierre Guillaume DELIEGE, MD
  - Rennes, Francie, 35033
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Rennes
    - Kontakt:
      
      Thierry FROUGET, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thierry FROUGET, MD
  - Roubaix, Francie, 59100
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Roubaix
    - Kontakt:
      
      Thomas GUINCESTRE, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas GUINCESTRE, MD
  - Rouen, Francie, 76230
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Rouen
    - Kontakt:
      
      Dominique GUERROT, MD-PHD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dominique GUERROT, MD-PhD
  - Saint-Etienne, Francie, 42270
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Saint Etienne
    - Kontakt:
      
      Christophe MARIAT, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christophe MARIAT, MD-PhD
  - Saint-Herblain, Francie, 44819
    - Aktivní, ne nábor
    - ECHO Santé Association, Saint Herblain
  - St-Malo, Francie, 35400
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Saint Malo
    - Kontakt:
      
      Eric RENAUDINEAU, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eric RENAUDINEAU, MD
  - Strasbourg, Francie, 67000
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Nans FLORENS, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nans FLORENS, MD-PhD
  - Tours, Francie, 37044
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Tours
    - Kontakt:
      
      Bénédicte SAUTENET, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bénédicte SAUTENET, MD
  - Valenciennes, Francie, 59322
    - Nábor
    - Department of Nephrology, Hospital of Valenciennes
    - Kontakt:
      
      Marc ULRICH, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marc ULRICH, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
    - Nábor
    - Department of Nephrology, University Hospital of Nancy
    - Kontakt:
      
      Adrien FLAHAULT, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adrien v, MD-PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž nebo žena >=18 let a <80 let
Pokročilé nebo středně těžké chronické onemocnění ledvin (eGFR 15 až 44,9 ml/min/1,73 m² pomocí vzorce CKD-EPI)
Arteriální hypertenze léčená alespoň jednou lékovou terapií snižující krevní tlak mezi blokátory renin-angiotenzinového systému (ACEi nebo ARB), v maximálním dávkování tolerovaném pacienty stabilními po dobu alespoň jednoho měsíce. Jiné léky snižující krevní tlak jsou tolerovány.
Nekontrolovaný krevní tlak v ordinaci (>140 a/nebo 90 mmHg) potvrzený domácím monitorováním krevního tlaku (>135/85 mmHg)
Účastník, na který se vztahuje sociální zabezpečení nebo na něj má nárok
Písemný informovaný souhlas získaný od účastníka

Kritéria vyloučení:

Pacient dodržuje všechna opatření právní prezentace
Těhotná nebo kojící žena
žena v plodném věku bez vysoce účinného antikoncepčního opatření (kombinovaná nebo pouze gestagenní hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace, nitroděložní tělísko nebo nitroděložní systém uvolňující hormony)
Klinické příznaky hypovolémie
Ortostatická hypotenze
hyponatrémie (<130 mmol/l)
Dyskalemie (<3,5 mmol/l nebo >5,5 mmol/l)
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody během posledních tří měsíců: infarkt myokardu, hospitalizace se srdečním selháním, cévní mozková příhoda
Současná anamnéza rakoviny vyžadující chemoterapii
Transplantace pevných orgánů
Dvě nebo více diuretik (smyčkové diuretikum, thiazidy a thiazidům podobná diuretika)
Antagonisté mineralokortikoidních receptorů
Autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin léčené tolvaptanem
Kontraindikace diuretik zahrnutých v algoritmu
Těžké srdeční selhání (NYHA III_IV)
Cirhóza dítěte B-C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina Antihypertenzní algoritmus založený na diuretických látkách: lékaři upraví medikamentózní terapii podle antihypertenzního algoritmu založeného na diuretických látkách.	Lék: Antihypertenzní algoritmus Antihypertenzní algoritmus založený na diuretických látkách
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina Standardní péče: klinik přizpůsobí antihypertenzní strategii podle svého vlastního standardu péče, kterým může být farmakologická nebo nefarmakologická léčba.	Lék: Standartní péče standard péče o intenzifikaci antihypertenzní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Konečné stadium onemocnění ledvin Časové okno: Až 36 měsíců	Primárním koncovým bodem je čas do výsledku události s ohledem na následující složený koncový bod: Konečné stadium onemocnění ledvin pokles eGFR alespoň o 40 % Kardiovaskulární příhody mezi infarktem myokardu, srdečním selháním, hospitalizací a cévní mozkovou příhodou Všechny způsobují úmrtnost	Až 36 měsíců
pokles eGFR alespoň o 40 % Časové okno: Až 36 měsíců	Primárním koncovým bodem je čas do výsledku události s ohledem na následující složený koncový bod: Konečné stadium onemocnění ledvin pokles eGFR alespoň o 40 % Kardiovaskulární příhody mezi infarktem myokardu, srdečním selháním, hospitalizací a cévní mozkovou příhodou Všechny způsobují úmrtnost	Až 36 měsíců
Kardiovaskulární příhody Časové okno: Až 36 měsíců	Primárním koncovým bodem je čas do výsledku události s ohledem na následující složený koncový bod: Konečné stadium onemocnění ledvin pokles eGFR alespoň o 40 % Kardiovaskulární příhody mezi infarktem myokardu, srdečním selháním, hospitalizací a cévní mozkovou příhodou Všechny způsobují úmrtnost	Až 36 měsíců
Všechny způsobují úmrtnost Časové okno: Až 36 měsíců	Primárním koncovým bodem je čas do výsledku události s ohledem na následující složený koncový bod: Konečné stadium onemocnění ledvin pokles eGFR alespoň o 40 % Kardiovaskulární příhody mezi infarktem myokardu, srdečním selháním, hospitalizací a cévní mozkovou příhodou Všechny způsobují úmrtnost	Až 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Čas do konečného stádia onemocnění ledvin Časové okno: Až 36 měsíců	Všechny složky složeného cílového bodu budou posuzovány samostatně	Až 36 měsíců
Čas do snížení eGFR alespoň o 40 % Časové okno: Až 36 měsíců	Všechny složky složeného cílového bodu budou posuzovány samostatně	Až 36 měsíců
Doba do první kardiovaskulární příhody mezi infarktem myokardu, srdečním selháním, hospitalizací a cévní mozkovou příhodou Časové okno: Až 36 měsíců	Všechny složky složeného cílového bodu budou posuzovány samostatně	Až 36 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin Časové okno: Až 36 měsíců	Všechny složky složeného cílového bodu budou posuzovány samostatně	Až 36 měsíců
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty Časové okno: Od výchozího stavu až do 36 měsíců	Systolický a diastolický krevní tlak ve 3. a 6. měsíci, poté každých 6 měsíců (domácí monitorování krevního tlaku a měření krevního tlaku v kanceláři),	Od výchozího stavu až do 36 měsíců
Podíl pacientů s kontrolovaným krevním tlakem Časové okno: 24 měsíců	Podíl pacientů s kontrolovaným krevním tlakem po 2 letech (PA < 135/85 mmHg s domácím monitorováním krevního tlaku)	24 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti glomerulární filtrace Časové okno: Od výchozího stavu až do 36 měsíců	Změna od výchozí hodnoty v rychlosti glomerulární filtrace odhadované pomocí vzorce CKD-EPI ve 3. a 6. měsíci a poté každých 6 měsíců	Od výchozího stavu až do 36 měsíců
Podíl pacientů, kteří užívali alespoň jedno diuretikum Časové okno: Až 36 měsíců		Až 36 měsíců
Změna od výchozího stavu v kvalitě života Časové okno: Od výchozího stavu až do 36 měsíců	Změna kvality života oproti výchozí hodnotě hodnocené každoročně průzkumem PROMIS-29	Od výchozího stavu až do 36 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v proteinurii (g/d) nebo proteinurii/kreatinurii (g/g) Časové okno: Od výchozího stavu až do 36 měsíců	Změna proteinurie (g/d) nebo proteinurie/kreatinurie (g/g) od výchozích hodnot ve 3. a 6. měsíci, poté každých 6 měsíců	Od výchozího stavu až do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Bénédicte Sautenet, MD, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

DR210320
2022-501494-39-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Following publication of primary results, deidentified data will be made available from the principal investigator on any reasonable request and based on a methodologically sound proposal. Data dictionaries, study protocol, Statistical Analysis Plan and Informed Consent Form could be shared under the same conditions.

Časový rámec sdílení IPD

Following publication of primary results

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The conditions for the transfer of all or part of the database will be decided by the study sponsor (University Hospital of Tours) and will be the subject of a written contract.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Intenzifikace léků snižujících krevní tlak na bázi diuretik versus obvyklá léčba nekontrolované hypertenze U pacientů se středně těžkým až těžkým chronickým onemocněním ledvin (THINK)

Intenzifikace terapií snižujících krevní tlak na bázi diuretik versus obvyklá léčba nekontrolované hypertenze U pacientů se středně těžkým až těžkým chronickým onemocněním ledvin: otevřená studie, randomizovaná kontrolovaná skupina, studie fáze 3

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA