Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek titrace PEEP řízené elektrickou impedanční tomografií

1. června 2024 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Vliv titrace PEEP řízené elektrickou impedanční tomografií na nesoulad ventilace a perfuze u středně těžkého nebo těžkého ARDS

Akutní respirační syndrom distress (ARDS) je klinicky častý syndrom s vysokou mortalitou. Mechanická ventilace (MV) je základním kamenem léčby ARDS, ale může vést k poškození plic způsobenému ventilátorem. Pozitivní end-exspirační tlak (PEEP), jako jedna z hlavních složek MV, je široce používán v klinické praxi. Jak nejlépe nastavit PEEP je však pro pacienty se středně těžkým až těžkým ARDS stále obtížným problémem. EIT, zobrazovací nástroj vyhodnocující regionální distribuci ventilace u lůžka, může dosáhnout individuálního výběru PEEP pro všechny mechanicky ventilované pacienty. Tento článek porovnával účinek PEEP titrovaného podle EIT s tabulkou frakce vdechovaného kyslíku (FiO2)-PEEP na nesoulad ventilace a perfuze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
69

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Intubovaní pacienti se středně těžkým a těžkým ARDS (berlínská definice, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg při PEEP 5 cmH2O)
  2. podstupující hlubokou sedaci na řízené mechanické ventilaci do 72 hodin po nástupu ARDS

Kritéria vyloučení:

  1. věk <18 let
  2. pacient podstupující právní ochranu
  3. kontraindikace k EIT (např. těžké poranění hrudníku nebo rány)
  4. pneumotorax
  5. pacient podstupující ECMO
  6. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Strategie EIT-PEEP
PEEP vybraný EIT, který zůstal na 15 min
Přístroj: Výběr PEEP
Titrace PEEP řízená elektrickou impedanční tomografií
Experimentální: Strategie nízkého FiO2-PEEP
PEEP vybraný tabulkou s nízkým FiO2-PEEP, která zůstala na 15 min
Přístroj: Výběr PEEP
Titrace PEEP řízená elektrickou impedanční tomografií
Experimentální: Strategie vysokého FiO2-PEEP
PEEP vybraný tabulkou s vysokým FiO2-PEEP, která zůstala na 15 min
Přístroj: Výběr PEEP
Titrace PEEP řízená elektrickou impedanční tomografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v nesouladu ventilace-perfuze mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
EIT-PEEP byl získán pomocí EIT, nízký PEEP byl získán tabulkou s nízkým FIO2-PEEP a vysoký PEEP byl získán tabulkou s vysokým FIO2-PEEP.
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl ve středu ventilace (COV) mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
COV bylo získáno monitorováním EIT
až 24 hodin
Rozdíl v mrtvém prostoru měřený pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
mrtvý prostor byl získán monitorováním EIT
až 24 hodin
Rozdíl v bočníku měřený pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
bočník byl získán monitorováním EIT
až 24 hodin
Rozdíl v promarněné ventilaci měřené pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
zbytečná ventilace byla získána monitorováním EIT
až 24 hodin
Rozdíl v odpadní perfuzi měřené pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
zbytečná perfuze byla získána monitorováním EIT
až 24 hodin
distribuce ventilace měřená pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
distribuce ventilace byla získána EIT v různých regionech
až 24 hodin
distribuce perfuze měřená pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
distribuce perfuze byla získána pomocí EIT v různých oblastech
až 24 hodin
Korelace mezi ventilačním a perfuzním nesouladem a nadměrnou distenzí a plicními kolapsy
Časové okno: až 24 hodin
Nadměrná distenze (%) a plicní kolapsy (%) budou hodnoceny EIT. Tyto dvě hodnoty nelze měřit samostatně. Nesoulad V/Q bude vypočítán EIT a vyjádřen v %. Korelace bude provedena lineární regresí.
až 24 hodin
poměr náboru k inflaci (R/I).
Časové okno: až 24 hodin
poměr náboru k inflaci (R/I) byl vypočítán mezi dvěma úrovněmi PEEP
až 24 hodin
PaO2/FIO2
Časové okno: až 24 hodin
Pa02/FI02 byl získán analýzou plynu
až 24 hodin
mechanika dýchacího systému
Časové okno: až 24 hodin
kompliance dýchacího systému zahrnovala komplianci plic, komplianci hrudní stěny a komplianci dýchacího systému. odpor dýchacího systému bude vypočítán jako převrácená hodnota poddajnosti.
až 24 hodin
Korelace mezi markery nesouladu V/Q a náborovostí
Časové okno: až 24 hodin
Rekrutovatelnost bude hodnocena mezi 15 a 5 cmH2O respirační mechanikou jako hodnota rekrutovaných objemů (v ml). Poměr R/I bude odvozen z těchto údajů (žádná jednotka). Nesoulad V/Q bude vypočítán EIT a vyjádřen v %. Korelace bude provedena lineární regresí.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Southeast University, China

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EIT-PEEPstudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení