Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek titrace PEEP řízené elektrickou impedanční tomografií

26. listopadu 2023 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Vliv titrace PEEP řízené elektrickou impedanční tomografií na nesoulad ventilace a perfuze u středně těžkého nebo těžkého ARDS

Akutní respirační syndrom distress (ARDS) je klinicky častý syndrom s vysokou mortalitou. Mechanická ventilace (MV) je základním kamenem léčby ARDS, ale může vést k poškození plic způsobenému ventilátorem. Pozitivní end-exspirační tlak (PEEP), jako jedna z hlavních složek MV, je široce používán v klinické praxi. Jak nejlépe nastavit PEEP je však pro pacienty se středně těžkým až těžkým ARDS stále obtížným problémem. EIT, zobrazovací nástroj vyhodnocující regionální distribuci ventilace u lůžka, může dosáhnout individuálního výběru PEEP pro všechny mechanicky ventilované pacienty. Tento článek porovnával účinek PEEP titrovaného podle EIT s tabulkou frakce vdechovaného kyslíku (FiO2)-PEEP na nesoulad ventilace a perfuze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:
          • liu liu, phD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Intubovaní pacienti se středně těžkým a těžkým ARDS (berlínská definice, PaO2/FiO2 ≤200 mmHg při PEEP 5 cmH2O)
  2. podstupující hlubokou sedaci na řízené mechanické ventilaci do 72 hodin po nástupu ARDS

Kritéria vyloučení:

  1. věk <18 let
  2. pacient podstupující právní ochranu
  3. kontraindikace k EIT (např. těžké poranění hrudníku nebo rány)
  4. pneumotorax
  5. pacient podstupující ECMO
  6. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategie EIT-PEEP
PEEP vybraný EIT, který zůstal na 15 min
Přístroj: Výběr PEEP
Titrace PEEP řízená elektrickou impedanční tomografií
Experimentální: Strategie nízkého FiO2-PEEP
PEEP vybraný tabulkou s nízkým FiO2-PEEP, která zůstala na 15 min
Přístroj: Výběr PEEP
Titrace PEEP řízená elektrickou impedanční tomografií
Experimentální: Strategie vysokého FiO2-PEEP
PEEP vybraný tabulkou s vysokým FiO2-PEEP, která zůstala na 15 min
Přístroj: Výběr PEEP
Titrace PEEP řízená elektrickou impedanční tomografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v nesouladu ventilace-perfuze mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
EIT-PEEP byl získán pomocí EIT, nízký PEEP byl získán tabulkou s nízkým FIO2-PEEP a vysoký PEEP byl získán tabulkou s vysokým FIO2-PEEP.
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl ve středu ventilace (COV) mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
COV bylo získáno monitorováním EIT
až 24 hodin
Rozdíl v mrtvém prostoru měřený pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
mrtvý prostor byl získán monitorováním EIT
až 24 hodin
Rozdíl v bočníku měřený pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
bočník byl získán monitorováním EIT
až 24 hodin
Rozdíl v promarněné ventilaci měřené pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
zbytečná ventilace byla získána monitorováním EIT
až 24 hodin
Rozdíl v odpadní perfuzi měřené pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
zbytečná perfuze byla získána monitorováním EIT
až 24 hodin
distribuce ventilace měřená pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
distribuce ventilace byla získána EIT v různých regionech
až 24 hodin
distribuce perfuze měřená pomocí EIT mezi EIT-PEEP, nízkým PEEP a vysokým PEEP
Časové okno: až 24 hodin
distribuce perfuze byla získána pomocí EIT v různých oblastech
až 24 hodin
Korelace mezi ventilačním a perfuzním nesouladem a nadměrnou distenzí a plicními kolapsy
Časové okno: až 24 hodin
Nadměrná distenze (%) a plicní kolapsy (%) budou hodnoceny EIT. Tyto dvě hodnoty nelze měřit samostatně. Nesoulad V/Q bude vypočítán EIT a vyjádřen v %. Korelace bude provedena lineární regresí.
až 24 hodin
poměr náboru k inflaci (R/I).
Časové okno: až 24 hodin
poměr náboru k inflaci (R/I) byl vypočítán mezi dvěma úrovněmi PEEP
až 24 hodin
PaO2/FIO2
Časové okno: až 24 hodin
Pa02/FI02 byl získán analýzou plynu
až 24 hodin
mechanika dýchacího systému
Časové okno: až 24 hodin
kompliance dýchacího systému zahrnovala komplianci plic, komplianci hrudní stěny a komplianci dýchacího systému. odpor dýchacího systému bude vypočítán jako převrácená hodnota poddajnosti.
až 24 hodin
Korelace mezi markery nesouladu V/Q a náborovostí
Časové okno: až 24 hodin
Rekrutovatelnost bude hodnocena mezi 15 a 5 cmH2O respirační mechanikou jako hodnota rekrutovaných objemů (v ml). Poměr R/I bude odvozen z těchto údajů (žádná jednotka). Nesoulad V/Q bude vypočítán EIT a vyjádřen v %. Korelace bude provedena lineární regresí.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: liu ling, phD, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EIT-PEEPstudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Klinické studie na Výběr PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit