Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní analýza pacienta - lékárníka se staršími pacienty dříve léčenými antitrombotiky a hospitalizovanými pro ischemickou CMP. (QUATRO)

14. listopadu 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Kvalitativní analýza pacienta – lékárníka se staršími pacienty dříve léčenými antitrombotiky a hospitalizovanými pro ischemickou cévní mozkovou příhodu.

Cévní mozková příhoda je 2. nejčastější příčinou úmrtí a hlavní příčinou invalidity na světě. V rámci sekundární preventivní léčby u cévní mozkové příhody existují brzdy a páky adherence léků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je 2. nejčastější příčinou úmrtí a hlavní příčinou invalidity na světě. Pravděpodobnost recidivy mrtvice je vysoká: asi 25 % v prvním roce a 30 až 40 % během 5 let po mrtvici. Opakované mrtvice jsou zodpovědné za významné postižení, institucionalizaci, závažné neurokognitivní poruchy a smrt.

Aby se snížilo riziko recidivy cévní mozkové příhody, prokázalo svou účinnost několik strategií sekundární prevence, jako je předepisování léků (zejména statinů a antitrombotik), zavedení vyvážené stravy, provozování fyzické aktivity nebo dokonce tabáku. závislost.

Účinnost těchto strategií je však optimální pouze tehdy, pokud je pacienti dodržují.

Předchozí studie se navíc zaměřily na brzdy a páky adherence k léčbě v kontextu sekundární preventivní léčby u cévní mozkové příhody.

U starších pacientů mohly být specifické studie identifikovány další překážky, jako jsou kognitivní, senzorické, funkční poruchy nebo dokonce izolace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Nábor
        • institute of aging - Hôpital des Charpennes
        • Kontakt:
          • Teddy NOVAIS, PharmD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65 a více let, hospitalizovaní pro ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo recidivu ischemické cévní mozkové příhody, kteří jsou již léčeni antitrombotickou léčbou, hospitalizováni v nemocnici v Charpennes s plánem návratu domů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 65 a více let
  • Pacienti hospitalizovaní pro ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo recidivu ischemické cévní mozkové příhody, kteří již před cévní mozkovou příhodou byli léčeni antitrombotickou léčbou (protidestičkovým činidlem nebo antikoagulantem)
  • Pacienti žijící doma a s plánem vrátit se domů.
  • Pacienti, kteří neměli námitky proti studii a kteří dali souhlas k nahrávání rozhovoru

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivními poruchami nebo následky cévní mozkové příhody, které neumožňují provedení polodirektivního rozhovoru (dle lékařského uvážení).
  • Nefrankofonní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti prodělali mrtvici
starší pacienti dříve léčení antitrombotiky a přijatí do nemocnice pro ischemickou cévní mozkovou příhodu
Jiný: Analýza doslovu z přepisu nahraných rozhovorů.
zaznamenaly polostrukturované rozhovory mezi pacienty a lékárníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza doslovu z přepisu nahraných rozhovorů.
Časové okno: jeden rok
Popis obsahu diskusí týkajících se antitrombotické léčby pro sekundární prevenci mezi staršími pacienty dříve léčenými antitrombotiky a přijatými do nemocnice pro ischemickou cévní mozkovou příhodu a lékárníkem
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza doslovných výpovědí z přepisu nahraných rozhovorů o reprezentacích a názorech pacientů na antitrombotika
Časové okno: 15 až 60 minut na pacienta
Zkoumání představ a názorů pacientů na antitrombotika před a po propuknutí mrtvice nebo recidivy mrtvice
15 až 60 minut na pacienta
Analýza doslovných výpovědí z přepisu nahraných rozhovorů o adherenci pacientů k léčbě antitrombotiky
Časové okno: 15 až 60 minut na pacienta
Prozkoumejte adherenci pacientů k léčbě antitrombotiky před propuknutím cévní mozkové příhody nebo recidivou cévní mozkové příhody
15 až 60 minut na pacienta
Analýza doslovných výpovědí z přepisu nahraných rozhovorů o vlivu výskytu cévní mozkové příhody nebo recidivy cévní mozkové příhody na adherenci k léčbě
Časové okno: 15 až 60 minut na pacienta
Prozkoumejte dopad výskytu mrtvice nebo recidivy mrtvice na dodržování léčby pacientem (včetně motivace, ambivalence, důvěry v přínosy léků)
15 až 60 minut na pacienta
Analýza doslovných výpovědí z přepisu nahraných rozhovorů o překážkách a pákách adherence k lékům
Časové okno: 15 až 60 minut na pacienta
Identifikujte bariéry a páky adherence k lékům s antitrombotiky
15 až 60 minut na pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL22_1074
  • 2023-A00181-44 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení