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Analisi qualitativa del paziente - farmacista con pazienti anziani precedentemente trattati con antitrombotico e ricoverati per ictus ischemico. (QUATRO)

14 novembre 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Analisi qualitativa del paziente - farmacista con pazienti anziani precedentemente trattati con antitrombotici e ricoverati per ictus ischemico.

L'incidente cerebrovascolare è la seconda causa di morte e la principale causa di disabilità nel mondo. Ci sono freni e leve dell'aderenza ai farmaci nel contesto del trattamento di prevenzione secondaria nell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'incidente cerebrovascolare è la seconda causa di morte e la principale causa di disabilità nel mondo. La probabilità di recidiva dell'ictus è alta: circa il 25% il primo anno e dal 30 al 40% nei 5 anni successivi all'ictus. Gli ictus ricorrenti sono responsabili di disabilità significative, istituzionalizzazione, gravi disturbi neurocognitivi e morte.

Al fine di ridurre il rischio di recidiva di ictus, molteplici strategie di prevenzione secondaria hanno dimostrato la loro efficacia, come la prescrizione di farmaci (in particolare statine e antitrombotici), l'istituzione di una dieta equilibrata, la pratica di un'attività fisica, o anche il tabacco dipendenza.

Tuttavia, l'efficacia di queste strategie è ottimale se e solo se i pazienti vi aderiscono.

Inoltre, studi precedenti si sono concentrati sui freni e le leve dell'aderenza ai farmaci nel contesto del trattamento di prevenzione secondaria nell'ictus.

Nei pazienti anziani, altri ostacoli potrebbero essere stati individuati da studi specifici, come i disturbi cognitivi, sensoriali, funzionali o addirittura l'isolamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamento
        • institute of aging - Hôpital des Charpennes
        • Contatto:
          • Teddy NOVAIS, PharmD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni, ricoverati per ictus ischemico o recidiva di ictus ischemico, già in trattamento con terapia antitrombotica ricoverati presso l'ospedale di Charpennes con piano di rientro a casa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
  • Pazienti ricoverati per ictus ischemico o recidiva di ictus ischemico, già in trattamento con un trattamento antitrombotico (agente antipiastrinico o anticoagulante) prima dell'ictus
  • Pazienti che vivono a casa e con un piano per tornare a casa.
  • Pazienti che non si sono opposti allo studio e che hanno dato il proprio consenso alla registrazione dell'intervista

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi cognitivi o sequele di ictus che non consentono lo svolgimento di un colloquio semidirettivo (a discrezione medica).
  • Pazienti non francofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti che hanno avuto un ictus
pazienti anziani precedentemente trattati con un antitrombotico e ricoverati in ospedale per ictus ischemico
Altro: Analisi testuale dalla trascrizione delle interviste registrate.
interviste semi-strutturate registrate tra i pazienti e il farmacista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi testuale dalla trascrizione delle interviste registrate.
Lasso di tempo: un anno
Descrivere il contenuto delle discussioni, relative al trattamento antitrombotico in prevenzione secondaria, tra pazienti anziani precedentemente trattati con antitrombotici e ricoverati in ospedale per ictus ischemico e un farmacista
un anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle dichiarazioni letterali dalla trascrizione di interviste registrate sulle rappresentazioni e credenze dei pazienti in merito agli antitrombotici
Lasso di tempo: Da 15 a 60 minuti per paziente
Esplorare le rappresentazioni e le convinzioni dei pazienti riguardo agli antitrombotici prima e dopo l'insorgenza o la recidiva dell'ictus
Da 15 a 60 minuti per paziente
Analisi delle dichiarazioni letterali dalla trascrizione di interviste registrate sull'aderenza dei pazienti ai farmaci antitrombotici
Lasso di tempo: Da 15 a 60 minuti per paziente
Esplora l'aderenza dei pazienti ai farmaci antitrombotici prima dell'inizio dell'ictus o della recidiva dell'ictus
Da 15 a 60 minuti per paziente
Analisi delle dichiarazioni letterali dalla trascrizione di interviste registrate sull'impatto dell'occorrenza o della recidiva dell'ictus sull'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Da 15 a 60 minuti per paziente
Esplorare l'impatto dell'occorrenza o della recidiva dell'ictus sull'aderenza ai farmaci da parte del paziente (compresa la motivazione, l'ambivalenza, la fiducia nei benefici dei farmaci)
Da 15 a 60 minuti per paziente
Analisi delle dichiarazioni testuali dalla trascrizione di interviste registrate sugli ostacoli e le leve all'aderenza farmacologica
Lasso di tempo: Da 15 a 60 minuti per paziente
Identificare le barriere e le leve per l'aderenza ai farmaci con antitrombotici
Da 15 a 60 minuti per paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 69HCL22_1074
  • 2023-A00181-44 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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