Účinek Shotblockeru a masáže chladem na bolest, dobu pláče a fyziologické parametry u miminek

Cílem této studie je zjistit účinek ShotBlocker© a chladové masáže na bolest, dobu pláče a fyziologické parametry během aplikace vakcíny DaBT-IPA-Hib u 2-6 měsíčních dětí. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální jedno- slepý.

Populace výzkumu budou 2–6 měsíční děti, které přijdou do rodinného zdravotního centra okresní státní nemocnice Giresun Güce, aby dostali vakcínu DaBT-IPA-Hib mezi daty výzkumu. Vzorek studie bude sestávat z kojenců, kteří splnili kritéria výběru případů, byli přijati k účasti ve studii a byli očkováni mezi stanovenými daty.

Velikost vzorku výzkumu bude určena pomocí analýzy síly. Všechny výpočty v analýze výkonu byly provedeny G-Power 3.1.9.2. prováděné prostřednictvím programu. V analýze síly byla velikost účinku určena pomocí standardních velikostí účinku Cohen, které se často používají v literatuře (Cohen, 1997). Ve studii byla chybová hladina I. typu, známá také jako falešná pozitivita a obecně nazývaná α chyba, která vyjadřuje možnost nalezení efektu, rozdílu nebo vztahu, který ve skutečnosti neexistuje, v mocninné analýze přijata jako 0,05. Na druhou stranu II. chyba, známá jako falešná negativita, která je vyjádřena jako pravděpodobnost, že se projeví účinek, rozdíl nebo vztah, jako by výsledky studie neexistovaly, a která se obecně nazývá ß chyba. Úroveň typové chyby byla přijata jako 0,20. V tomto případě bude tato práce provedena s 80% výkonem. Na základě analýzy síly bylo zjištěno, že celkem 99 kojenců, z nichž 33 měla být aplikována masáž chladem, 33 měl být aplikován ShotBlocker©, a 33 do kontrolní skupiny, ve věku 2-6 měsíců. podat vakcínu DaBT-IPA-Hib, splnili kritéria výběru případů a souhlasili s účastí ve studii. Vzhledem k možnosti ztráty případů se do studie plánuje zahrnutí celkem 108 dětí, 36 v každé skupině.