Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink hlubokých flexorů krku versus technika svalové energie na cervikogenní bolesti hlavy

12. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku hlubokých flexorů krku versus technika svalové energie na cervikogenní bolesti hlavy

Cílem této studie je porovnat účinky strečinku hlubokých flexorů krku a techniky svalové energie na bolest, cervikální rozsah pohybu, poruchy spánku a držení krční páteře u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy a interpretovat, která technika je z obou lepší. Randomizovaná kontrolní studie která bude zahrnovat celkem 28 účastníků. První skupina dostane hluboké protahování flexorů krku spolu s konvenční terapií a 2. skupina dostane techniku ​​svalové energie spolu s konvenční terapií. Shromážděná data budou analyzována pomocí SPSS 25.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cervikogenní bolest hlavy je invalidizující stav spojený s muskuloskeletálním poškozením cervikální oblasti. Cervikogenní bolest hlavy je klinický syndrom charakterizovaný primárně jednostrannou bolestí, která má původ v krku, typicky vyvolaná pohybem krku nebo tlakem na citlivé body na krku, se sníženým rozsahem pohyb krční páteře. Cervikogenní bolest hlavy je bolest vztažená k hlavě ze zdroje v krční páteři. Může ovlivnit kvalitu života pacienta kromě ztráty funkcí ve srovnání se skupinami s jinými bolestmi hlavy.

Při léčbě cervikogenní bolesti hlavy se používá celá řada invazivních a neinvazivních terapeutických modalit. Fyzikální terapie je považována za nejúčinnější léčbu cervikogenní bolesti hlavy, včetně modalit, manuální terapie, svalového protahování, technik svalové energie, tréninku hlubokých flexorů krku, Instrument-Assisted Soft Tkáňová mobilizace, terapeutická cvičení a kineziologický tapping. Cvičení hlubokého flexoru krčního kloubu je cvičení s nízkou zátěží zaměřené na hluboké krční flexorové svaly, jak popisuje Jull et al. Toto cvičení se zaměřuje spíše na hluboké flexorové svaly cervikální oblasti než na povrchové flexorové svaly. Trénink hlubokých flexorů krku údajně zlepšuje cervikogenní bolest hlavy podle přehledu literatury.

Podle literárního přehledu se u cervikogenní bolesti hlavy podílejí 2 skupiny svalů, tj. dochází k oslabení hlubokých krčních flexorů (longus colli, longus capitis, Rectus capitis a Longus capitus) a utažení cervikálních extenzorů (subokcipitální a horní trapezius). Je zřejmé, že trénink hlubokých flexorů krku je účinný při zlepšování bolesti, cervikálního rozsahu pohybu a držení těla u cervikogenních bolestí hlavy. Techniky svalové energie také prokazatelně snižují bolest a zlepšují rozsah pohybu, takže v této studii bude použita postizometrická relaxace. K dispozici je omezená literatura, která srovnává účinky postizometrických relaxačních hlubokých flexorů krku a konkrétně na cervikogenní bolesti hlavy. Cílem této studie je porovnat účinky těchto technik na bolest, cervikální rozsah pohybu, poruchy spánku a držení krční páteře u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy a interpretovat, která technika je z obou lepší. Doufám, že tato studie přidá cennou literaturu a prostor pro budoucí výzkumníky k práci na tomto tématu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 - 55 let.
  • Do studie budou zařazeni muži i ženy.
  • Jednostranná bolest hlavy (bez bočního posunu) související s bolestí, pohybem a udržením
  • postavení krku od týlu se rozšířilo do tempro-frontální oblasti déle než 3 měsíce
  • Omezení pohybu > 20 stupňů u cervikální ROM, zejména v horní cervikální rotaci.
  • Pozitivní test rotace flexe k potvrzení cervikogenní bolesti hlavy.
  • Subjekty se zaoblenými rameny se vzdáleností mezi na stole a akromionem > 2,5 cm

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina nebo předchozí operace na páteři
  • Spinální stenóza nebo prolaps ploténky v anamnéze
  • dysfunkce nebo bolesti hlavy s autonomním postižením
  • Jiné typy bolesti hlavy včetně migrény, napětí atd.
  • laxita alárních vazů
  • insuficience bazilární tepny obratle
  • Pacienti s anamnézou fyzioterapie alespoň 3 měsíce před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina hlubokých flexorů krku

Hluboké flexory krku se protahují

Konvenční terapie:

Vlhká tepelná terapie po dobu 10 minut, TENS 10 minut, cervikální aktivní ROMS, netahové mobilizace
Jiný: Trénink hlubokých flexorů krku + konvenční terapie
Vydržte 10 sekund a opakujte 10krát. Pacienti budou ošetřováni 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
Aktivní komparátor: technika svalové energie

Post izometrické protažení trapézových a subokcipitálních svalů

Konvenční terapie:

Vlhká tepelná terapie po dobu 10 minut, TENS 10 minut, cervikální aktivní ROMS, netahové mobilizace
Jiný: Svalové energetické techniky + konvenční terapie
poloha pacienta je v maximálním komfortu a prodloužení Po zapojení bariéry použití izometrické kontrakce Pociťujte uvolnění a prodloužení svalu opakujte 4krát za sezení Pacienti budou léčeni 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
Měření cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace bude měřeno pomocí inklinometru
4 týdny
Cervikální držení těla
Časové okno: 4 týdny
Pro měření cervikálního držení těla byly pro objektivní měření držení hlavy vpředu použity fotografie pořízené z boku
4 týdny
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 4 týdny
Jedná se o krátký dotazník, který hodnotí pacientovo vnímání závažnosti nespavosti
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Madiha Ali, MSOPMT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Hirah Naseem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení