Zlepšení screeningu rakoviny a sledování v komunitních zdravotních centrech
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný tým má silné partnerství se společností Azara Healthcare, která poskytuje platformu pro řízení populace 325 komunitním zdravotním centrům (CHC) ve 30 státech USA. Tato platforma, Data Reporting and Visualization System (DRVS), umožňuje sledování a vizualizaci dat na úrovni populace a pacientů. Jednotliví CHC mohou přizpůsobit DRVS pomocí různých funkcí, které sledují specifické podmínky nebo mezery v péči. Cílem této studie je pilotně otestovat implementační zásah k integraci nových nástrojů DRVS do praxe a posoudit jeho dopad na včasné screeningové a následné sledování ve zdravotnických zařízeních na základě dostupnosti pacientských navigátorů. Jedná se o malý pilotní test před provedením návrhu, ve kterém výzkumný tým zavede screeningové nástroje a usnadnění praxe po dobu 4 měsíců a bude zkoumat míru doporučení na screening, dokončení screeningu a diagnostické řešení. Výzkumný tým vybere až 4 CHC, která se zúčastní (dvě s navigací pacienta pro screeningovou péči o rakovinu a dvě bez navigace pacienta). CHC budou vybráni z těch, kteří využívají systém DRVS a projeví zájem o studii. Jak bylo dohodnuto místy, rozhodnutí o účasti na intervenci bude učiněno na úrovni lokality prostřednictvím spolupráce s vedením zařízení a státními asociacemi primární péče. Intervence je klinická strategie na úrovni praxe, která sestává z rutinní péče. Účastníky budou pracovníci CHC, jejichž povinnosti zahrnují pomoc pacientům s dokončením screeningu rakoviny a sledování abnormálních testů, stejně jako pacientům s CHC, kteří zažijí klinické setkání v důsledku použití nástrojů. Jako součást obvyklého zavádění nástrojů DRVS poskytne Azara zaměstnancům 1,5 hodiny školení o používání nových nástrojů DRVS. Výzkumný tým předpokládá použití facilitace jako implementační strategie pro odstraňování problémů s pracovními postupy intervence a pro odstraňování problémů s pracovními postupy intervence a sledování implementace. Tým však bude vyhodnocovat překážky implementace CHC a v případě potřeby může použít alternativní implementační strategie. Pracovník CHC, který komunikuje s DRVS ve vztahu ke screeningu rakoviny, se pak v rámci studie zúčastní 6 hodin facilitace po dobu 4 měsíců, aby řešil problémy s pracovními postupy intervence a monitoroval implementaci. Pracovníci ČHV, kteří se podílejí na implementaci, budou požádáni o účast na jednom následném, virtuálním rozhovoru. Výzkumný tým použije kódovaná data ke zkoumání dopadu nástrojů na výsledky screeningu pacientů. Tým nebude mít přístup ke kódům, které by umožňovaly identifikaci (jak bude uvedeno ve smlouvě o používání dat [DUA] se společností Azara).
Lidsko-subjektový výzkumný aspekt tohoto projektu spočívá ve vyhodnocení implementační intervence až 3 zaměstnanci a 2 pacienty na CHC prostřednictvím hodinových rozhovorů. Pracovníci CHC, mezi jejichž povinnosti patří používání nástrojů DRVS pro screening rakoviny, se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru (až 60 minut), aby posoudili své zkušenosti s intervencí a nápady na další zlepšení. Pacienti, kteří komunikují s klinikou kvůli používání nástrojů CHC, se také zúčastní polostrukturovaného rozhovoru (až 60 minut) k posouzení jejich zkušeností. CHC, které souhlasí s účastí ve studii, budou v době svého souhlasu informovány, že personál, který používá screeningové nástroje, a pacienti, kteří mají klinickou zkušenost kvůli použití screeningových nástrojů, budou požádáni, aby se zúčastnili pohovorů za účelem posouzení jejich zkušeností s nástroji. Po dokončení zkušebního období pilotní intervence zašle výzkumný tým určenému personálu nebo pacientovi e-mailovou pozvánku k účasti na rozhovoru. E-mail bude obsahovat popis účelu studie. Otázky k rozhovoru pro zaměstnance se budou týkat používání nástrojů tím, že budou účastníci požádáni, aby popsali, jak jsou nástroje začleněny do jejich každodenní praxe, a také vnímané překážky a facilitátory při používání nástrojů a strategií k překonání překážek. Otázky pohovoru pro pacienty se budou týkat jejich zkušeností s následným sledováním a podporou poskytovanou zaměstnanci CHC v souvislosti s odstraněním mezer ve screeningu. Rozhovory budou vedeny přes zoom nebo platformu preferovanou účastníkem. Výzkumný asistent bude sedět na rozhovorech a dělat si poznámky. Rozhovory budou nahrávány zvukem a nahrávky budou uloženy na zabezpečený disk HSPH. Zapojení účastníků je dokončeno po rozhovoru.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Lynn N Ibekwe, PhD
- Telefonní číslo: 6174324486
- E-mail: Libekwe@hsph.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39530
- Coastal Family Health Center, Inc.
-
-
South Carolina
-
Hartsville, South Carolina, Spojené státy, 29550
- CareSouth Carolina, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54913
- Partnership Community Health Center, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účast musí být jednotlivci starší 18 let a musí být zaměstnáni v zúčastněném komunitním zdravotním centru.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všechny pilotní stránky
Všechna komunitní zdravotnická centra účastnící se studie zavedou nové nástroje řízení zdraví populace s využitím přizpůsobených implementačních strategií
|
Intervencí je implementace nových nástrojů pro řízení zdraví populace, které mohou lépe využít navigaci pacientů a další personální zdroje k zajištění včasného abnormálního sledování screeningu rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu.
Výzkumný tým bude spolupracovat s CHC na výběru implementačních strategií, které nejlépe usnadní integraci nových nástrojů do praxe.
Tým použije data z elektronických zdravotních záznamů (analyzovaných na úrovni populace) k určení dopadu nových nástrojů na výsledky screeningu a kvalitativní data až od 3 zaměstnanců a 2 pacientů na CHC k vyhodnocení integrace nástrojů do praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet otevřených objednávek na screening FIT
Časové okno: 4 měsíce
|
Měřeno z elektronické zdravotní knížky
|
4 měsíce
|
|
Počet otevřených objednávek na mamografický screening
Časové okno: 4 měsíce
|
Měřeno z elektronické zdravotní knížky
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do diagnostického vyřešení u pacientů s abnormálními testy FIT
Časové okno: 4 měsíce
|
Měřeno z elektronické zdravotní knížky
|
4 měsíce
|
|
Čas do diagnostického řešení u pacientů s abnormálními mamografy
Časové okno: 4 měsíce
|
Měřeno z elektronické zdravotní knížky
|
4 měsíce
|
|
Proveditelnost implementačních strategií
Časové okno: 4 měsíce
|
Posouzeno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů
|
4 měsíce
|
|
Přijatelnost implementačních strategií
Časové okno: 4 měsíce
|
Posouzeno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů
|
4 měsíce
|
|
Vhodnost implementačních strategií
Časové okno: 4 měsíce
|
Posouzeno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen M Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 20-1456
- R03CA256233-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 3P50CA244433-01S2 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .