SB a srdeční funkce a struktura u ICHS
Sedavý čas u jedinců s ischemickou chorobou srdeční a její souvislost se srdeční funkcí, strukturou a kardiovaskulárními rizikovými faktory
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově hlavní příčinou mortality a morbidity. Po infarktu myokardu (IM) je jedinec vystaven zvýšenému riziku sekundární příhody (o 20–50 % vyšší riziko po infarktu myokardu) ve srovnání s pacienty bez předchozího KVO. Bez ohledu na úroveň fyzické aktivity je vysoké množství denního sezení rizikovým faktorem pro KVO, přičemž sezení se obvykle používá jako indikátor sedavého chování. Sedavé chování je definováno jako bdělý energetický výdej nižší než 1,5 METs (ekvivalent metabolického úkolu) v sedě, naklonění nebo vleže.
V současnosti je málo znalostí o prevalenci ischemické choroby srdeční se sedavým chováním. Cílem této studie je tedy měření úrovně aktivity jedince po diagnóze ischemické choroby srdeční, spolu s její asociací se srdeční funkcí a kardiovaskulárními rizikovými faktory. Způsob sezení a fyzická aktivita budou monitorovány 24 hodin/den během každého stavu pomocí monitoru aktivity activPAL (PAL Technologies, Glasco, Skotsko). To bude měřit změny v držení těla a úroveň aktivity podle kadence.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude použit design observační, průřezové studie. Účastníci mohou nechat provést předběžná opatření buď během návštěvy Sport and Exercise Sciences Laboratories na University of Bedfordshire, nebo ve svém vlastním domě, v závislosti na preferenci účastníka. Ta se skládá z antropometrických měření (výška, váha a obvod pasu). Účastníci pak odpočívají po dobu 5 minut, aby dosáhli ustáleného stavu před měřením základního krevního tlaku. Základní měření srdeční funkce budou měřena pomocí echokardiogramu a také elektrokardiogramu (EKG), aby bylo zajištěno, že srdce nemá žádné elektrické kontraindikace (včetně nové deprese/elevace ST nebo jakýchkoli arytmií), které by způsobily, že účastník nebude vhodný k dokončení testu. studie. Měření nálady a pohody pak budou hodnoceny pomocí dotazníků.
Poté budou účastníci požádáni, aby dokončili celých 7 dní normální denní aktivity, přičemž budou mít na stehně monitor activPAL pro záznam sezení, stání a kroku. Hlavní sběr dat bude probíhat u účastníka doma, na pracovišti nebo ve volném čase (tj. za podmínek volného života), se sociálním odstupem, pokud je to nutné v době sběru údajů. Budou poskytnuty pokyny, které pomohou zajistit, aby 7denní období sledování odráželo jejich obvyklé zvyky. Doba sledování bude také pečlivě stanovena, aby se zajistilo, že nebude v rozporu s žádnými událostmi, které jsou pro účastníka neobvyklé, jako jsou svátky nebo pracovní události, které by změnily obvyklé způsoby sedavého zaměstnání.
Sběr dat
Demografické údaje Demografické údaje pacienta budou zahrnovat věk, pohlaví, diagnózu a intervenci. To je rutinně shromažďováno v rámci srdeční rehabilitace jako součást jejich obvyklé standardní péče.
Výška a hmotnost Zařízení pro měření výšky, hmotnosti a obvodu pasu bude zahrnovat stadiometr (Leicester Height Scale, Marsden HM-250P, Leicester, UK) pro měření výšky v cm, pásku pro měření obvodu pasu a digitální váhy (Tanita, BWB0800 , Allied Weighing, UK) k měření hmotnosti v kg.
Krevní tlak a srdeční frekvence Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny ve vzpřímené poloze v sedě pomocí automatizovaného zařízení (automatické oscilační zařízení Omron M5-1, Omron Matsusaka Co. Ltd., Matsusaka, Japonsko). Levá paže bude použita k měření krevního tlaku, pokud nebude upřednostňována pravá paže z důvodu jakýchkoli potenciálních předchozích zdravotních potíží. Budou provedena dvě opatření s odstupem 5 minut.
Srdeční funkce V laboratoři nebo v domově účastníků bude účastník požádán, aby se svlékl od pasu nahoru a lehl si na lékařské lehátko do polohy proleženiny na levé straně. Zde bude na echokardiografickou sondu aplikován skenovací gel. To je součástí echokardiografického systému (Esoate, MyLab Omega, Itálie). Budou získány parasternální a apikální pohledy. Jakmile jsou tyto snímky shromážděny a uloženy, bude gel odstraněn ze sondy a hrudníku. Všechny snímky budou uloženy anonymně, přičemž účastníkům bude přiděleno identifikační číslo účastníka. Veškerá analýza obrazu bude dokončena pomocí softwaru Echopac (GE Healthcare, verze 113, GE health, Chicago, Illinois, Spojené státy americké). Měření získaná z echokardiogramu budou použita k výpočtu struktury a funkce levé komory.
Úzkost a deprese Škála nemocniční úzkosti a deprese bude použita k posouzení pocitů úzkosti nebo deprese.
Měření sezení, stání a lehké fyzické aktivity Po předběžných měřeních bude sezení, stání a krokování monitorováno 24 h/den po sedm celých dní pomocí monitoru aktivity activPAL (PAL Technologies, Glasco, Skotsko). To bude měřit změny v držení těla a úroveň aktivity podle kadence. Monitor aktivity bude připevněn ke kůži pomocí voděodolného obvazu na přední straně pravého stehna. stojící. Ke zpracování dat shromážděných ze zařízení activPAL bude použita aplikace Processing PAL. Používá ověřený algoritmus k izolaci času bdění a spánku a ke generování výsledných dat. Účastníci také dostanou 7denní deník aktivit, do kterého budou zaznamenávány doby probuzení a další relevantní aktivity pro křížové ověření doby spánku a probuzení naměřené Processing PAL.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
· Pacienti s diagnózou ischemické choroby srdeční během posledních 12 měsíců (v rámci údajů o výsledcích Národního auditu srdeční rehabilitace (NACR). To zahrnuje stav po infarktu myokardu (IM se zvýšeným IM nebo non-ST vlnou se zvýšeným IM), po bypassu koronární artérie, po perkutánní koronární intervenci.
- Samci a samice
- Ve věku 18 let nebo více.
- Jakékoli etnikum.
Kritéria vyloučení:
· Ve věku do 18 let.
- Neschopnost poskytnout platný informovaný souhlas (nedostatek duševní způsobilosti).
- Během posledních 12 měsíců neměl diagnostikovanou srdeční příhodu.
- Nestabilní koronární onemocnění.
- Onemocnění nebo stavy s prognózou méně než 6 měsíců do konce života (paliativní péče).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní doba sezení v IHD
Časové okno: 7 dní
|
Měřeno pomocí Activpal
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka zadní stěny
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřeno v cm
|
9 měsíců
|
|
Intraventrikulární přepážka
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřeno v cm
|
9 měsíců
|
|
Vnitřní průměr levé komory
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřeno v cm
|
9 měsíců
|
|
Kořen aorty
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřeno v cm
|
9 měsíců
|
|
Ukončete hlasitost
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřeno v cm
|
9 měsíců
|
|
E vlna
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v ms
|
9 měsíců
|
|
Vlna
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v ms
|
9 měsíců
|
|
Relativní tloušťka stěny
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v cm
|
9 měsíců
|
|
Hmota levé komory
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v cm
|
9 měsíců
|
|
E/A poměr
Časové okno: 9 měsíců
|
poměr mezi časným a pozdním diastolickým plněním
|
9 měsíců
|
|
Izvolumetrický relaxační čas
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v ms
|
9 měsíců
|
|
Doba zpomalení
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v ms
|
9 měsíců
|
|
Ejekční frakce
Časové okno: 9 měsíců
|
prezentovány v procentech
|
9 měsíců
|
|
Objem tahu
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v litrech
|
9 měsíců
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v mmHg
|
9 měsíců
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v mmHg
|
9 měsíců
|
|
Výška
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v cm
|
9 měsíců
|
|
Hmotnost
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v kg
|
9 měsíců
|
|
BMI
Časové okno: 9 měsíců
|
měřeno v kg/m2
|
9 měsíců
|
|
Nemocniční skóre úzkosti a deprese
Časové okno: 9 měsíců
|
Otázky hodnocené ze 3 k určení úrovně úzkosti a deprese
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SB and IHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .