Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SB a srdeční funkce a struktura u ICHS

14. března 2023 aktualizováno: Abbie C. Bell, University of Bedfordshire

Sedavý čas u jedinců s ischemickou chorobou srdeční a její souvislost se srdeční funkcí, strukturou a kardiovaskulárními rizikovými faktory

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově hlavní příčinou mortality a morbidity. Po infarktu myokardu (IM) je jedinec vystaven zvýšenému riziku sekundární příhody (o 20–50 % vyšší riziko po infarktu myokardu) ve srovnání s pacienty bez předchozího KVO. Bez ohledu na úroveň fyzické aktivity je vysoké množství denního sezení rizikovým faktorem pro KVO, přičemž sezení se obvykle používá jako indikátor sedavého chování. Sedavé chování je definováno jako bdělý energetický výdej nižší než 1,5 METs (ekvivalent metabolického úkolu) v sedě, naklonění nebo vleže.

V současnosti je málo znalostí o prevalenci ischemické choroby srdeční se sedavým chováním. Cílem této studie je tedy měření úrovně aktivity jedince po diagnóze ischemické choroby srdeční, spolu s její asociací se srdeční funkcí a kardiovaskulárními rizikovými faktory. Způsob sezení a fyzická aktivita budou monitorovány 24 hodin/den během každého stavu pomocí monitoru aktivity activPAL (PAL Technologies, Glasco, Skotsko). To bude měřit změny v držení těla a úroveň aktivity podle kadence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Bude použit design observační, průřezové studie. Účastníci mohou nechat provést předběžná opatření buď během návštěvy Sport and Exercise Sciences Laboratories na University of Bedfordshire, nebo ve svém vlastním domě, v závislosti na preferenci účastníka. Ta se skládá z antropometrických měření (výška, váha a obvod pasu). Účastníci pak odpočívají po dobu 5 minut, aby dosáhli ustáleného stavu před měřením základního krevního tlaku. Základní měření srdeční funkce budou měřena pomocí echokardiogramu a také elektrokardiogramu (EKG), aby bylo zajištěno, že srdce nemá žádné elektrické kontraindikace (včetně nové deprese/elevace ST nebo jakýchkoli arytmií), které by způsobily, že účastník nebude vhodný k dokončení testu. studie. Měření nálady a pohody pak budou hodnoceny pomocí dotazníků.

Poté budou účastníci požádáni, aby dokončili celých 7 dní normální denní aktivity, přičemž budou mít na stehně monitor activPAL pro záznam sezení, stání a kroku. Hlavní sběr dat bude probíhat u účastníka doma, na pracovišti nebo ve volném čase (tj. za podmínek volného života), se sociálním odstupem, pokud je to nutné v době sběru údajů. Budou poskytnuty pokyny, které pomohou zajistit, aby 7denní období sledování odráželo jejich obvyklé zvyky. Doba sledování bude také pečlivě stanovena, aby se zajistilo, že nebude v rozporu s žádnými událostmi, které jsou pro účastníka neobvyklé, jako jsou svátky nebo pracovní události, které by změnily obvyklé způsoby sedavého zaměstnání.

Sběr dat

Demografické údaje Demografické údaje pacienta budou zahrnovat věk, pohlaví, diagnózu a intervenci. To je rutinně shromažďováno v rámci srdeční rehabilitace jako součást jejich obvyklé standardní péče.

Výška a hmotnost Zařízení pro měření výšky, hmotnosti a obvodu pasu bude zahrnovat stadiometr (Leicester Height Scale, Marsden HM-250P, Leicester, UK) pro měření výšky v cm, pásku pro měření obvodu pasu a digitální váhy (Tanita, BWB0800 , Allied Weighing, UK) k měření hmotnosti v kg.

Krevní tlak a srdeční frekvence Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny ve vzpřímené poloze v sedě pomocí automatizovaného zařízení (automatické oscilační zařízení Omron M5-1, Omron Matsusaka Co. Ltd., Matsusaka, Japonsko). Levá paže bude použita k měření krevního tlaku, pokud nebude upřednostňována pravá paže z důvodu jakýchkoli potenciálních předchozích zdravotních potíží. Budou provedena dvě opatření s odstupem 5 minut.

Srdeční funkce V laboratoři nebo v domově účastníků bude účastník požádán, aby se svlékl od pasu nahoru a lehl si na lékařské lehátko do polohy proleženiny na levé straně. Zde bude na echokardiografickou sondu aplikován skenovací gel. To je součástí echokardiografického systému (Esoate, MyLab Omega, Itálie). Budou získány parasternální a apikální pohledy. Jakmile jsou tyto snímky shromážděny a uloženy, bude gel odstraněn ze sondy a hrudníku. Všechny snímky budou uloženy anonymně, přičemž účastníkům bude přiděleno identifikační číslo účastníka. Veškerá analýza obrazu bude dokončena pomocí softwaru Echopac (GE Healthcare, verze 113, GE health, Chicago, Illinois, Spojené státy americké). Měření získaná z echokardiogramu budou použita k výpočtu struktury a funkce levé komory.

Úzkost a deprese Škála nemocniční úzkosti a deprese bude použita k posouzení pocitů úzkosti nebo deprese.

Měření sezení, stání a lehké fyzické aktivity Po předběžných měřeních bude sezení, stání a krokování monitorováno 24 h/den po sedm celých dní pomocí monitoru aktivity activPAL (PAL Technologies, Glasco, Skotsko). To bude měřit změny v držení těla a úroveň aktivity podle kadence. Monitor aktivity bude připevněn ke kůži pomocí voděodolného obvazu na přední straně pravého stehna. stojící. Ke zpracování dat shromážděných ze zařízení activPAL bude použita aplikace Processing PAL. Používá ověřený algoritmus k izolaci času bdění a spánku a ke generování výsledných dat. Účastníci také dostanou 7denní deník aktivit, do kterého budou zaznamenávány doby probuzení a další relevantní aktivity pro křížové ověření doby spánku a probuzení naměřené Processing PAL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

67

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ischemická choroba srdeční, včetně infarktu myokardu během posledních dvanácti měsíců ((NSTEMI nebo STEMI) potvrzené krevními markery nebo elektrofyziologickými změnami); nebo angina pectoris léčená PCI nebo CABG.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • · Pacienti s diagnózou ischemické choroby srdeční během posledních 12 měsíců (v rámci údajů o výsledcích Národního auditu srdeční rehabilitace (NACR). To zahrnuje stav po infarktu myokardu (IM se zvýšeným IM nebo non-ST vlnou se zvýšeným IM), po bypassu koronární artérie, po perkutánní koronární intervenci.

    • Samci a samice
    • Ve věku 18 let nebo více.
    • Jakékoli etnikum.

Kritéria vyloučení:

  • · Ve věku do 18 let.

    • Neschopnost poskytnout platný informovaný souhlas (nedostatek duševní způsobilosti).
    • Během posledních 12 měsíců neměl diagnostikovanou srdeční příhodu.
    • Nestabilní koronární onemocnění.
    • Onemocnění nebo stavy s prognózou méně než 6 měsíců do konce života (paliativní péče).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní doba sezení v IHD
Časové okno: 7 dní
Měřeno pomocí Activpal
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka zadní stěny
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno v cm
9 měsíců
Intraventrikulární přepážka
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno v cm
9 měsíců
Vnitřní průměr levé komory
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno v cm
9 měsíců
Kořen aorty
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno v cm
9 měsíců
Ukončete hlasitost
Časové okno: 9 měsíců
Měřeno v cm
9 měsíců
E vlna
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v ms
9 měsíců
Vlna
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v ms
9 měsíců
Relativní tloušťka stěny
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v cm
9 měsíců
Hmota levé komory
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v cm
9 měsíců
E/A poměr
Časové okno: 9 měsíců
poměr mezi časným a pozdním diastolickým plněním
9 měsíců
Izvolumetrický relaxační čas
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v ms
9 měsíců
Doba zpomalení
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v ms
9 měsíců
Ejekční frakce
Časové okno: 9 měsíců
prezentovány v procentech
9 měsíců
Objem tahu
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v litrech
9 měsíců
Systolický krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v mmHg
9 měsíců
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v mmHg
9 měsíců
Výška
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v cm
9 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v kg
9 měsíců
BMI
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v kg/m2
9 měsíců
Nemocniční skóre úzkosti a deprese
Časové okno: 9 měsíců
Otázky hodnocené ze 3 k určení úrovně úzkosti a deprese
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

6. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SB and IHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit