Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace u postotřesového syndromu (REPCon)

20. ledna 2026 aktualizováno: Henrik Bo Wiberg Larsson, Rigshospitalet, Denmark

Rehabilitace dospělých pacientů s postotřesovým syndromem

Tento projekt hodnotí a kvantifikuje účinky individuálně přizpůsobeného cvičebního programu aplikovaného na pacienty s dlouhotrvajícími příznaky po otřesu mozku, lehkém traumatickém poranění mozku, tzv. Post-Concussion Syndrome (PCS). Projekt zkoumá fenomén Post Concussion Syndrome ve čtyřech dimenzích se zaměřením na obě pacientské perspektivy PCS, intervenční fyzikální program, neurobiologický základ pro PCS prostřednictvím magnetické rezonance (MRI) a nakonec prostřednictvím 360stupňového hodnocení celého projektu. zapojení pacientů a vědců do reflexního procesu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt má čtyři části

Cíle a hypotézy:

  1. Cílem je popsat a nuancovat subjektivně pacientem vnímané aspekty života s PCS včetně individuálních zkušeností s provokací symptomů nebo úlevou po počátečním traumatu. První část je vývojem konceptu a zahrnuje kvalitativní hloubkové rozhovory o zkušenostech pacientů s překážkami pro život v normálním životě se zvláštním důrazem na intoleranci vůči aktivitě a cvičení.
  2. Cílem je posoudit účinky přidání 12týdenního individuálně přizpůsobeného pulzně řízeného aerobního cvičebního programu k obvyklé péči. Hypotézou je, že je možné zvýšit fyzickou kapacitu měřenou počtem minut pulzního tréninku bez vyvolání symptomů. Zvýšením počtu minut se prahová hodnota provokace symptomů posune nahoru u cvičné skupiny (TG) pacientů ve srovnání s kontrolní skupinou (CG), která pokračuje ve svých obvyklých činnostech a léčbách zde definovaných jako obvyklá péče.
  3. Cílem je měření kvantitativních složek neurobiologických aspektů PCS pomocí magnetické rezonance (MRI). Hypotézou je, že pacienti s PCS mají větší prosakování hematoencefalické bariéry (BBB) ​​ve srovnání se zdravými kontrolami. Kromě toho mají pacienti s PCS poruchu metabolismu mozku, abnormální organizaci mikrostrukturální tkáně a abnormální mozkovou aktivitu. Kromě toho tato intervence normalizuje tyto metriky MRI v tréninkové skupině (TG) ve srovnání s kontrolní skupinou (CG).
  4. Cílem je získat kvalitativní složky toho, aby pacienti a vědci hodnotili projekt. Hodnocení bude zahrnovat zúčastněné účastníky, tj. jak pacienty ve 2 ramenech, tak výzkumné pracovníky a cílem tohoto 360stupňového hodnocení je popsat vnímané zkušenosti síly, slabosti, možnosti a hrozby (SWOT) intervence a v konečném důsledku zabránit rozvoji PSC. po lehkém traumatickém poranění mozku.

Metody - čtyři části:

  1. Kvalitativní rozhovory účastníků PCS zaměřené na individuální vnímání vlastní situace, detailní popis symptomů, překážky v normálním životě.
  2. Všichni pacienti s PSC pokračují v každodenním životě a vlastní vyvinuté strategie zvládání. Zásah je doplněk. Sledování pomocí krátkých zpráv (SMS) používáme každý týden, abychom získali podrobnosti o duševní pohodě související s životem s otřesem mozku. Intervence spočívá ve dvoutýdenním hodinovém cvičení pod vedením fyzioterapeuta po dobu 12 týdnů. Klinický stav se provádí čtyřikrát – před a po 12 týdnech a se dvěma průběžnými hodnoceními. Používáme ověřený Buffalo Concussion Bike Test (BCBT). Krevní tlak, tepová frekvence, pulzní oxymetrie a úroveň cvičení jsou registrovány a používáme vizuální analogovou škálu (VAS) a BORG hodnocení vnímané námahy (BORG RPE). Kromě toho používáme Rivermead Post Concussion Questionnaire (RPCQ).
  3. Permeabilita hematoencefalické bariéry (BBB) ​​se měří pomocí dynamického kontrastního zobrazování magnetickou rezonancí (DCE-MRI) za použití konvenčního kontrastního činidla pro MRI. Společně s perfuzí mozkové tkáně (CBF) se odhaduje jak prosakování (Ki) BBB, objem krve v mozku, průměrný kapilární průchod a distribuce doby průchodu. Získají se další funkční měření MRI, jako je mikrostrukturální organizace mozku, měřená pomocí MRI citlivé na difúzi a mozková aktivita zobrazením závislým na úrovni okysličení krve a produkce laktátu v mozku jako míra metabolismu mozku.
  4. 360stupňové hodnocení celého projektu je společným narativním procesem, kde spolu sedí pacienti, výzkumní pracovníci a zúčastnění studenti na principu procesního hodnocení. Procesem se bude řídit triangulace dat a reflexe kladů a záporů projektu. Hodnocení je řízeno odborníkem na hodnocení procesů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mette K Zebis, PhD
  • Telefonní číslo: (+45) 30291943
  • E-mail: mzeb@kp.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region of Greater Copenhagen
      • Copenhagen, Region of Greater Copenhagen, Dánsko, 1799
        • Nábor
        • University College Copenhagen
        • Kontakt:
          • Mette K Zebis, Affiliate Professor
          • Telefonní číslo: +45 51632437
          • E-mail: mzeb@kp.dk
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postconcussion syndrom (PCS) diagnostikován podle klasifikace WHO MKN-10 a dokumentován písemným prohlášením lékaře potvrzujícího lehké traumatické poranění mozku
  • Déle trvající příznaky po dobu nejméně 4 týdnů po počátečním traumatu
  • Je-li přidělen doplňkový protokol cvičení, musí mít účastník pocit, že je schopen stanovit priority intervenční struktury
  • Komunikačním jazykem musí být dánština

Kritéria vyloučení:

  • Další onemocnění zamlžující diagnózu PCS
  • Další závažná onemocnění mozku
  • Těžká kardiovaskulární onemocnění vylučující fyzickou aktivitu dle protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence fyzického cvičení a obvyklá péče odstupňovaná aerobem
Program fyzického cvičení. Experimentální program je doplňkem k běžné péči a sestává z aerobně odstupňovaného cvičebního programu prováděného dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Obvyklá péče zahrnuje všechna veřejná ošetření, ke kterým je každý pacient přiřazen při vstupu do REPCon. Poskytování oficiálně dostupné léčby se řídí dánským zákonem o zdravotní péči.
Jiný: Program fyzického cvičení jako doplněk
Skládá se z individuálně přizpůsobeného cvičebního programu na kole, který se řídí symptomy, tepovou frekvencí a pacientovým úsudkem o námaze monitorovaným také pomocí BORG RPE a VAS a progresivně se prodlužující doba a úroveň odporu pod provokaci symptomů
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Žádný program fyzického cvičení v kontrolní skupině pacientů s PCS. Tato skupina pokračuje s obvyklou péčí, ale všechny klinické testy, rozhovory a protokol MRI jsou stejné.
Jiný: Kontrolujte pacienty, kteří dostávají obvyklou péči
Žádný pohybový zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Buffalo Concussion Bike Test od základního měření do týdne 12
Časové okno: Změna v testu Buffalo Concussion Bike Test ve 12. týdnu
Buffalo Concussion Bike Test je individualizovaný cyklistický test navržený tak, aby změřil počet minut, které může pacient na kole bez zhoršení symptomů. Test se zastaví, když se symptomy zhorší podle VAS, BORG RPE a tepové frekvence. Výsledek se měří v minutách
Změna v testu Buffalo Concussion Bike Test ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dotazníku Rivermead po otřesu mozku od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Změna bodového skóre v týdnu 12
Systematický dotazník týkající se toho, jak pacient vnímá komoci během posledních 24 hodin. Výsledek je bod s maximálním možným skóre 3 a 13 bodů
Změna bodového skóre v týdnu 12
Změny v dotazníku Fatique Scale od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Změna bodového skóre v týdnu 12
Systematický dotazník týkající se pacientského vnímání únavy. Výsledek je v bodech s maximálním možným skóre 63 bodů
Změna bodového skóre v týdnu 12
Změna v Buffalo Concussion Bike Test ze základního měření na týden 4
Časové okno: Změna v Buffalo Concussion Bike Test ve 4. týdnu
Buffalo Concussion Bike Test je individualizovaný cyklistický test navržený tak, aby změřil počet minut, které může pacient na kole bez zhoršení symptomů. Test se zastaví, když se symptomy zhorší podle VAS, BORG RPE a tepové frekvence. Výsledek se měří v minutách
Změna v Buffalo Concussion Bike Test ve 4. týdnu
Změna v Buffalo Concussion Bike Test od výchozího stavu do týdne 8
Časové okno: Změna v Buffalo Concussion Bike Test v týdnu 8
Buffalo Concussion Bike Test je individualizovaný cyklistický test navržený tak, aby změřil počet minut, které může pacient na kole bez zhoršení symptomů. Test se zastaví, když se symptomy zhorší podle VAS, BORG RPE a tepové frekvence. Výsledek se měří v minutách
Změna v Buffalo Concussion Bike Test v týdnu 8
Popis pacientských perspektiv života s PCS
Časové okno: Vyhodnoceno v týdnu 12
V rámci zakotvené teorie vyvíjíme nové popisy zkušeností pacientů
Vyhodnoceno v týdnu 12
Vyhodnocení projektu
Časové okno: Po dokončení 12týdenní intervence
V rámci SWOT analýzy rozvíjíme kvalitativní koncepty projektu
Po dokončení 12týdenní intervence
Změna v doméně sledování SMS jedna: „Fyzická schopnost“ samostatně hlášené pohody ve vztahu ke komunikaci
Časové okno: Změna vnímaných fyzických schopností v týdnu 12
Všichni zahrnutí pacienti vyplňují elektronický dotazník týkající se pěti domén blahobytu. Výsledek skóre je číslo od 0 do 10
Změna vnímaných fyzických schopností v týdnu 12
Změna v doméně sledování SMS 2: „Celkové fyzické příznaky“ sebevědomě hlášené pohody ve vztahu ke komunikaci
Časové okno: Změna vnímaných celkových fyzických symptomů ve 12. týdnu
Všichni zahrnutí pacienti vyplňují elektronický dotazník týkající se pěti domén blahobytu. Výsledek skóre je číslo od 0 do 10
Změna vnímaných celkových fyzických symptomů ve 12. týdnu
Změna ve třetí doméně sledování SMS: „Používání mozku“ sebevědomého zdraví ve vztahu ke komunikaci
Časové okno: Změna vnímání „používání mozku“ ve 12. týdnu
Všichni zahrnutí pacienti vyplňují elektronický dotazník týkající se pěti domén blahobytu. Výsledek skóre je číslo od 0 do 10
Změna vnímání „používání mozku“ ve 12. týdnu
Změna ve čtvrté doméně sledování SMS: „Pracovní schopnost“ vlastní pohody ve vztahu ke komunikaci
Časové okno: Změna vnímání pracovní schopnosti
Všichni zahrnutí pacienti vyplňují elektronický dotazník týkající se pěti domén blahobytu. Výsledek skóre je číslo od 0 do 10
Změna vnímání pracovní schopnosti
Změna v doméně sledování SMS 5: „Kvalita každodenního života“ osobního zdraví ve vztahu ke komunikaci
Časové okno: Změna vnímání kvality každodenního života
Všichni zahrnutí pacienti vyplňují elektronický dotazník týkající se pěti domén blahobytu. Výsledek skóre je číslo od 0 do 10
Změna vnímání kvality každodenního života
Změny v dotazníku dynamického indexu chůze od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Změna dynamické chůze ve 12. týdnu
Systematický dotazník týkající se funkční a dynamické rovnováhy při chůzi. Výsledek je v bodech s maximálním počtem 24 bodů
Změna dynamické chůze ve 12. týdnu
Změna propustnosti hematoencefalické bariéry od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Změna permeability hematoencefalické bariéry v týdnu 12
Normalizace permeability hematoencefalické bariéry v intervenční skupině. Permeabilita hematoencefalické bariéry měřená v ml/min/ml mozkové tkáně (ml/min/ml)
Změna permeability hematoencefalické bariéry v týdnu 12
Změna spotřeby kyslíku mozkem od výchozí hodnoty do týdne 12
Časové okno: Změna spotřeby kyslíku mozkem v týdnu 12
Normalizace spotřeby kyslíku v intervenční skupině. Měřeno v jednotkách mmol kyslíku/minutu/mllitr mozkové tkáně (mmol/min/ml).
Změna spotřeby kyslíku mozkem v týdnu 12
Změna mozkové difúze od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Změna mozkové difúze v týdnu 12
Normalizace mozkové difúze ve skupině pacientů po intervenci po otřesu mozku. Difuzní koeficient se měří v metrech^2/s (m^2/s).
Změna mozkové difúze v týdnu 12
Změna mozkového laktátu od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Změna mozkového laktátu ve 12. týdnu
Normalizace laktátu v intervenční skupině. Měření laktátu v mmol/ml mozkové tkáně.
Změna mozkového laktátu ve 12. týdnu
Porovnání případů a kontrol; Propustnost hematoencefalické bariéry
Časové okno: Srovnávací měření na základní linii
Porovnání měření permeability hematoencefalické bariéry mezi zdravými kontrolami a pacienty s postotřesovým syndromem. Měření mozkové tkáně v ml/min/ml (ml/min/ml)
Srovnávací měření na základní linii
Porovnání případu a kontroly; Spotřeba kyslíku v mozku
Časové okno: Srovnávací měření na základní linii
Globální spotřeba kyslíku v mozku se normalizovala na srovnání celkového objemu mozku mezi zdravými kontrolami a pacienty se syndromem po otřesu mozku. Měřeno v jednotkách mmol kyslíku/minutu/mllitr mozkové tkáně (mmol/min/ml)
Srovnávací měření na základní linii
Porovnání případu a kontroly; Koeficient difúze mozku
Časové okno: Srovnávací měření na základní linii
Porovnání koeficientu difúze vody v mozku mezi zdravými kontrolami a pacienty s post otřesovým syndromem. Difúzní koeficient měřený v metrech^2/s (m^2/s).
Srovnávací měření na základní linii
Porovnání případu a kontroly; Laktát mozku
Časové okno: Srovnávací měření na základní linii
Měření mozkového laktátu v precuneus srovnání mezi zdravými kontrolami a pacienty s post otřesovým syndromem. Měření v mmol/ml mozkové tkáně.
Srovnávací měření na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University College Copenhagen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik BW Larsson, Professor, Faculty of Health and Medical Science, University of Copenhagen, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Repcon123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení