Ultrazvukový systém s podmíněným zvýšeným výkonem (CIO).

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je nejčastější příčinou chronického onemocnění jater ve Spojených státech s odhadovanou prevalencí přibližně 30 %. NAFLD je onemocnění se spektrem, které lze kategorizovat jako 1) jednoduchá steatóza/nealkoholické ztučnění jater, definované jako nadbytek jaterního tuku bez zánětu, a 2) nealkoholická steatohepatitida (NASH), při které je nadbytek jaterního tuku spojen se zánětem , fibróza a hojení, které nakonec vyvrcholí cirhózou. Nealkoholická steatohepatitida (NASH) může progredovat do stavů spojených s vysokou morbiditou a mortalitou, jako je portální hypertenze, cirhóza, selhání jater a hepatocelulární karcinom. NASH je v současnosti druhou nejčastější indikací transplantace jater ve Spojených státech a očekává se, že se v blízké budoucnosti stane hlavní příčinou.

Jaterní biopsie je v současné době akceptována jako zlatý standard k detekci jaterní fibrózy, i když jde o invazivní postup s vysokou morbiditou a mortalitou. Alternativně je zobrazování užitečné pro diagnostiku NAFLD, management onemocnění a monitorování odpovědi na léčbu. Pro tyto účely se používá několik zobrazovacích metod, včetně technik založených na ultrazvuku, MRI a CT. Ultrazvuk (US) je preferován mnoha lékaři, protože je to nízkonákladová technika, která je široce dostupná. Elastografie smykovou vlnou (SWE) je technika založená na ultrazvuku, která se běžně používá pro stanovení stadia jaterní fibrózy. Při provádění ultrazvukového zobrazování je známo, že kvalitu obrazu může ovlivnit několik faktorů souvisejících s pacientem.

U pacientů s NAFLD může několik faktorů včetně velké vzdálenosti pouzdra kůže od jater (SCD) změnit útlum a aberaci akustických vln, změnit kvalitu obrazu a ztížit diagnostiku pro radiology. SCD je vzdálenost mezi kůží a Glissonovým pouzdrem při hodnocení standardním ultrazvukovým zobrazením v B-módu. U pacientů s vysokým SCD, a zejména u pacientů s abdominální obezitou, se elastogramový box smykové vlny nemusí správně vyplnit, což může způsobit nespolehlivá měření SWE. Již dříve byly hlášeny technické poruchy a nespolehlivá měření SWE.

Současné pokyny FDA doporučují použití maximální snížené prostorové maximální časové průměrné intenzity (ISPTA) ≤ 720 mW/cm2 a buď maximální MI by měl být ≤ 1,9, nebo maximální snížená prostorová maximální průměrná intenzita pulzu (ISPPA) by měla být ≤ 190 W/cm2. Kromě toho je vyžadováno klinické zdůvodnění, pokud TI překročí 6. Několik diagnostických režimů, které jsou klinicky používané a schválené FDA, používá hodnoty akustického výstupu, které se blíží těmto maximálním směrnicím. Tyto diagnostické režimy zahrnují techniky založené na akustickém radiačním silovém impulsu (ARFI), harmonické zobrazovací techniky a techniky založené na Dopplerovi. V posledním desetiletí AIUM zveřejnilo zprávy o výhodách a omezeních TI i MI, včetně doporučení, že přechodné zvýšení může být oprávněné, pokud by s tím byl spojený klinický přínos.

Při použití akustických a tepelných limitů v aktuálních směrnicích FDA není vždy možné získat spolehlivá měření SWE. Podmíněné zvýšení akustického tlaku systému SWE proto může lékařům pomoci získat spolehlivé a přesné výsledky SWE od pacientů s abdominální obezitou, což potenciálně minimalizuje potřebu jaterní biopsie.

Tato studie si klade za cíl posoudit možné biologické efekty, které mohou být způsobeny použitím SWE s podmíněně zvýšeným akustickým výstupním tlakem (CIO). Bioú LFT budou shromažďovány před snímkováním SWE pomocí CIO a také až 7 dní po snímkování. Sekundárně si tato studie klade za cíl porozumět míře, do jaké se výsledky zobrazování SWE zlepšily s použitím COI.