Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a vyhodnocení systému detekce řízení pod vlivem alkoholu v reálném čase ve vozidle (DRIVE)

2. dubna 2026 aktualizováno: University of Bern

Randomizovaná, řízená, intervenční jednocentrová studie pro návrh a vyhodnocení systému detekce opilého řízení v reálném čase ve vozidle – studie DRIVE Test Track

Analyzovat jízdní chování jedinců pod vlivem alkoholu při jízdě ve skutečném autě. Na základě proměnných ve vozidle se vyšetřovatelé zaměřují na vytvoření algoritmů schopných rozlišit střízlivý a opilý řízení pomocí strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Řízení pod vlivem alkoholu (neboli „řízení v opilosti“) je jednou z nejvýznamnějších příčin dopravních nehod. Konzumace alkoholu zhoršuje neurokognitivní a psychomotorické funkce a bylo prokázáno, že je spojena se zvýšeným rizikem dopravních nehod. Autonomní řízení (úroveň 4 nebo 5) však bude pravděpodobně široce dostupné až v podstatně pozdějším časovém bodě, než se dříve předpokládalo, kvůli rostoucím obavám o bezpečnost souvisejícím s touto technologií. Proto jsou naléhavě potřeba řešení, která překlenou nadcházející časové období rychlejším a přímočařejším řešením problému dopravních nehod souvisejících s řízením pod vlivem alkoholu.

Za předpokladu, že se chování při řízení výrazně liší mezi střízlivým stavem a opilostí, vyšetřovatelé předpokládají, že různé způsoby řízení lidí pod vlivem alkoholu ve srovnání se střízlivými stavy lze použít k vytvoření modelů detekce řízení pod vlivem alkoholu pomocí algoritmů strojového učení. V této studii je řízení pro sběr dat zpočátku prováděno ve střízlivém výchozím stavu (bez alkoholu) a poté po podání alkoholu (s cílem 0,15 mg/l a 0,35 mg/l koncentrace alkoholu v dechu).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Robin Deuber
  • Telefonní číslo: +41 44 632 57 28
  • E-mail: rdeuber@ethz.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3008
        • Institut für Rechtsmedizin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem.
  • Držitel definitivního švýcarského nebo evropského řidičského průkazu.
  • Minimálně 21 let
  • Aktivní řízení v posledních 6 měsících.
  • Při jízdě není potřeba žádné speciální vybavení.
  • Pije alkohol alespoň občas (umírněná/společenská konzumace).
  • Mluví plynně (švýcarskou) němčinou a bez řečových vad.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní obavy, které jsou neslučitelné s konzumací alkoholu.
  • Jakýkoli potenciální účastník, který v současné době užívá nelegální drogy nebo léky, které interagují s alkoholem.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Záměr otěhotnět v průběhu studie.
  • Teetotalists (osoby abstinující alkohol).
  • Zneužívání alkoholu (nadměrná konzumace alkoholu/rizikové pití alkoholu (podle definice WHO) a/nebo biomarker PEth v kapilární krvi > 200 ng/ml při první návštěvě.
  • Známé nebo suspektní zneužívání drog během 4 týdnů před studií (např. pozitivní test na drogy v moči při první návštěvě).
  • Nedodržování abstinence alkoholu do 24 hodin před studijními návštěvami.
  • Neschopnost dodržovat postupy studie, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka.
  • Účast v jiné studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před a během této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina

Řízení pod vlivem alkoholu

S vědomím možného vyvolání alkoholu (účel studie), ale zaslepený vůči skutečnému množství a cílové koncentraci alkoholu v krvi
Jiný: Řízení pod vlivem alkoholu

Účastníci pojedou ve třech různých stavech (střízliví, opilí nad a pod zákonným limitem) na určeném okruhu se skutečným vozem na testovací trati v doprovodu instruktora jízdy. Po úvodním střízlivém řízení jsou účastníkům podávány předem namíchané alkoholické nápoje (např. vodka pomeranč). Očekává se, že účastníci dosáhnou cílové koncentrace alkoholu v dechu 0,35 mg/l (zákonný limit ve Švýcarsku je 0,25 mg/l koncentrace alkoholu v dechu) před začátkem druhého řízení. Konečně třetí jízda začíná, když koncentrace alkoholu v dechu účastníků klesne na 0,15 mg/l.

Účastníci budou během studie zaslepeni vůči své hladině alkoholu.

Měření: Srdeční frekvence, frekvence dýchání, saturace krve kyslíkem, vodivost kůže, teplota kůže, akcelerometr, pohyb očí, radar, výraz obličeje, zvukový záznam, údaje o vozidle, koncentrace plynu v kabině
Žádný zásah: Referenční skupina

Řízení bez vlivu alkoholu nebo placeba

Plně informován
Komparátor placeba: Placebo skupina

Řízení pod vlivem placeba

Neinformovaný (zaslepený)
Jiný: Řízení pod vlivem placeba

Účastníci pojedou třikrát ve stejných intervalech jako léčebná skupina na určeném okruhu se skutečným vozem na testovací trati v doprovodu instruktora jízdy. Po úvodní jízdě dostanou účastníci placebo nápoje (např. pomerančový džus s příchutí vodky).

Účastníci jsou zcela zaslepeni.

Měření: Srdeční frekvence, frekvence dýchání, saturace krve kyslíkem, vodivost kůže, teplota kůže, akcelerometr, pohyb očí, radar, výraz obličeje, zvukový záznam, údaje o vozidle, koncentrace plynu v kabině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost systému varování před jízdou pod vlivem alkoholu (DRIVE) pro detekci stavů ovlivnění alkoholem při řízení kvantifikovaná jako plocha pod křivkou charakteristik operátora přijímače (AUROC)
Časové okno: 480 minut
Model strojového učení je vyvinut a vyhodnocen na základě dat ve vozidle generovaných v různých stavech intoxikace alkoholem. Výkon detekce vlivu alkoholu je kvantifikován jako AUROC.
480 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost systému varování při řízení pod vlivem alkoholu využívající fyziologická data k detekci stavů ovlivnění alkoholem kvantifikovaných jako plocha pod křivkou charakteristik operátora přijímače (AUROC)
Časové okno: 480 minut
Model strojového učení je vyvinut a vyhodnocen na základě fyziologických nositelných dat zaznamenaných v různých stavech alkoholové intoxikace. Výkon detekce vlivu alkoholu je kvantifikován jako AUROC.
480 minut
Diagnostická přesnost varovného systému pod vlivem alkoholu využívající data sledování očí k detekci stavů ovlivnění alkoholem kvantifikovaných jako AUROC
Časové okno: 480 minut
Model strojového učení je vyvíjen a vyhodnocen na základě dat sledování očí zaznamenaných v různých stavech intoxikace alkoholem. Výkon detekce vlivu alkoholu je kvantifikován jako AUROC.
480 minut
Diagnostická přesnost systému varování při jízdě pod vlivem alkoholu pomocí dat z oblasti řídicí sítě studijního vozu k detekci stavů ovlivnění alkoholem kvantifikovaných jako AUROC
Časové okno: 480 minut
Model strojového učení je vyvíjen a vyhodnocen na základě dat sítě řídicích jednotek studijního vozu zaznamenaných v různých stavech intoxikace alkoholem. Výkon detekce vlivu alkoholu je kvantifikován jako AUROC.
480 minut
Diagnostická přesnost systému varování před jízdou pod vlivem alkoholu pomocí zvukových dat k detekci stavů ovlivnění alkoholem kvantifikovaných jako AUROC
Časové okno: 480 minut
Model strojového učení je vyvinut a vyhodnocen na základě zvukových dat zaznamenaných v různých stavech alkoholové intoxikace. Výkon detekce vlivu alkoholu je kvantifikován jako AUROC.
480 minut
Diagnostická přesnost systému varování před jízdou pod vlivem alkoholu pomocí dat radarového senzoru k detekci stavů ovlivnění alkoholem kvantifikovaných jako AUROC
Časové okno: 480 minut
Model strojového učení je vyvíjen a vyhodnocen na základě dat radarových senzorů zaznamenaných v různých stavech alkoholové intoxikace. Výkon detekce vlivu alkoholu je kvantifikován jako AUROC.
480 minut
Diagnostická přesnost systému varování před jízdou pod vlivem alkoholu pomocí dat plynového senzoru k detekci stavů ovlivnění alkoholem kvantifikovaných jako AUROC
Časové okno: 480 minut
Model strojového učení je vyvinut a vyhodnocen na základě dat plynových senzorů zaznamenaných v různých stavech intoxikace alkoholem. Výkon detekce vlivu alkoholu je kvantifikován jako AUROC.
480 minut
Změna řízení po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Řízení je zaznamenáváno na základě sítě řídicích oblastí.
480 minut
Změna točivého momentu řízení po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Krouticí moment řízení je zaznamenáván na základě sítě oblasti regulátoru.
480 minut
Změna rychlosti řízení po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Rychlost řízení se zaznamenává na základě sítě oblasti regulátoru.
480 minut
Změna rychlosti po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Rychlost se zaznamenává na základě sítě oblasti regulátoru.
480 minut
Změna zrychlení po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Zrychlení je zaznamenáváno na základě sítě oblasti regulátoru.
480 minut
Změna brzdění po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Brzdění je zaznamenáváno na základě sítě oblasti regulátoru.
480 minut
Změna vybočení přes dráhu intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Odchýlení se zaznamenává na základě sítě oblasti kontroléru.
480 minut
Změna rotace po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Předení je zaznamenáváno na základě sítě oblasti regulátoru.
480 minut
Změna polohy pohledu nad trajektorií intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Pozice pohledu se zaznamenává pomocí zařízení eye-tracker.
480 minut
Změna rychlosti pohledu po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Rychlost pohledu se zaznamenává pomocí zařízení eye-tracker.
480 minut
Změna zrychlení pohledu po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Zrychlení pohledu se zaznamenává pomocí zařízení eye-tracker.
480 minut
Změna oblastí zájmu na trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Oblasti zájmu (např. čelní sklo, palubní deska auta atd.) se zaznamenávají pomocí zařízení pro sledování očí.
480 minut
Změna událostí pohledu na trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Události pohledu (např. fixace, sakády atd.) jsou zaznamenávány pomocí zařízení pro sledování očí.
480 minut
Změna pozice hlavy nad trajektorií intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Poloha hlavy (poloha/rotace) se zaznamenává pomocí zařízení eye-tracker.
480 minut
Změna srdeční frekvence po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Srdeční frekvence se zaznamenává pomocí zařízení pro sledování srdeční frekvence a nositelných zařízení.
480 minut
Změna variability srdeční frekvence po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Variabilita srdeční frekvence se zaznamenává pomocí zařízení pro sledování srdeční frekvence a nositelných zařízení.
480 minut
Změna elektrodermální aktivity po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Elektrodermální aktivita se zaznamenává pomocí nositelných zařízení.
480 minut
Změna měření zápěstního akcelerometru po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Měření zápěstního akcelerometru se zaznamenává pomocí nositelných zařízení.
480 minut
Změna teploty kůže po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Teplota pokožky se zaznamenává pomocí nositelných zařízení.
480 minut
Sebehodnocení jízdního výkonu po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Účastníci hodnotí své jízdní výkony na 7bodové Likertově stupnici (nižší hodnota znamená horší jízdní výkon).
480 minut
Vlastní odhad koncentrace alkoholu na trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Účastníci odhadnou koncentraci alkoholu v krvi.
480 minut
Počet dopravních nehod po trajektorii intoxikace alkoholem
Časové okno: 480 minut
Případné dopravní nehody, nehody a zásahy instruktora autoškoly budou zdokumentovány.
480 minut
Počet nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: 3 měsíce, od screeningu po závěrečnou návštěvu pro každého účastníka
Nežádoucí účinky budou zaznamenány při každé studijní návštěvě.
3 měsíce, od screeningu po závěrečnou návštěvu pro každého účastníka
Počet závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: 3 měsíce, od screeningu po závěrečnou návštěvu pro každého účastníka.
Závažné nežádoucí příhody budou zaznamenány při každé studijní návštěvě.
3 měsíce, od screeningu po závěrečnou návštěvu pro každého účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Bern

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
ETH Zurich
University of St.Gallen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Weinmann, Prof. Dr., University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DRIVE Test Track
  • SNCTP000005396 (Identifikátor registru: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení