Samotestování HIV s online dohledem pro vietnamské MSM
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra HIV mezi MSM ve Vietnamu od roku 2006 prudce vzrostla. Do roku 2011 míra dosáhla 19 %, přičemž největší počet infekcí připadá na HCMC. MSM, zejména YMSM, má nadále nízkou míru testování na HIV a slabé zapojení do péče o HIV. Studie identifikovaly různé rizikové faktory, včetně nízkých znalostí a vnímaného rizika, sexuálního rizika a pohlavně přenosných chorob/HIV, složitosti identity a významu, užívání návykových látek a duševního zdraví a omezené intervence proti HIV a slabé zapojení do zdravotnických služeb. Zvýšení testování HIV mezi MSM, zejména YMSM, je zásadní pro včasnou detekci a zařazení do ART. Testování však brání překážky na individuální a institucionální úrovni, jako jsou špatné znalosti, stigma a špatné opakované testování. Použití internetu jako intervenční platformy může oslovit a zapojit MSM, které nelze oslovit konvenčními přístupy k zapojení do zdraví.
Navrhovaná studie si klade za cíl přizpůsobit a pilotně otestovat online HIV testovací intervenci (OHT) zaměřenou na mladé muže, kteří mají sex s muži (MSM) v Ho Či Minově Městě ve Vietnamu. Intervence OHT byla vyvinuta a úspěšně implementována mezi MSM v Thajsku, což ukazuje významný dopad na míru testování a vazbu na péči o HIV. Navrhovaná studie staví na dlouhodobé spolupráci mezi výzkumníky HIV z Mahidol University v Thajsku a místní komunitní organizací, která slouží YMSM ve Vietnamu. Zjištění z navrhované studie budou mít důležité důsledky pro posouzení potenciálu intervence OHT k překonání hlubokých a dlouhotrvajících překážek testování na HIV mezi YMSM ve Vietnamu, což je výsledek, který by, pokud by byl uveden do měřítka, mohl významně zlepšit zápis do ART a snížit výskyt HIV. Ke snížení přenosu HIV ve Vietnamu, kde je k dispozici jen málo údajů o zavádění testování na HIV mezi vietnamskými MSM, a vysoký podíl mužů, kteří mají sex s dotázanými muži, nebyl nikdy dobrovolně testován, bude zapotřebí inovativních strategií pro zvýšení testování a zlepšení kontinuity. HIV. Samotestování na HIV s online dohledem představuje důležitou strategii pro zlepšení rozsahu testování na HIV mezi vietnamskými MSM. Navrhovaný OHT může překonat bariéru testování tváří v tvář a poradenství a zároveň zajistit, že vietnamští YMSM obdrží v reálném čase vedení a podporu pro sebetestování a propojení s péčí a léčbou, pokud je pozitivní.
Cíle projektu jsou: (1) provést kvalitativní studii s diskusními skupinami (FGD) s cílem identifikovat potenciální překážky a facilitátory pro zavádění OHT mezi YMSM v HCMC; (2) provést kvantitativní studii s online dotazníky k přizpůsobení stávající thajské intervence OHT pro použití mezi YMSM ve Vietnamu, včetně překladu a sociokulturního zpřesnění testovacích sad, obsahu klipů, online poradenství před a po testu a širší sociokulturní souvislosti. Data z cíle 1 budou analyzována a použita k návrhu testovací sady, obsahu klipu, kdy a jak bude poradce pro HIV provádět poradenství před a po testu. Kromě toho bude ochota zapojit se do OHT, stejně jako faktory související s trvalým testováním, shromážděny prostřednictvím online průzkumu a (3) provést pilotní studii s randomizovaným kontrolním pokusem, aby se prokázala proveditelnost a přijatelnost upravené intervence OHT, včetně použití rychlé autotestování protilátek/antigenu na bázi HIV s poradcem pro HIV prostřednictvím videokonferencí. YMSM přijatí prostřednictvím online průzkumu, kteří projevili zájem o OHT, budou náhodně vybráni do skupiny OHT nebo testovací skupiny na místě (standardní péče), pomocí opakovaných měření po 6 a 12 měsících k porovnání míry testování na HIV a výsledků chování kvůli retenci a musíme pochopit, jak sociokulturní faktory ovlivňují retenci OHT.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas E Guadamuz, PhD
- Telefonní číslo: +66860844154
- E-mail: tguadamu@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lan Anh Do, PhD
- Telefonní číslo: +84945217146
- E-mail: lananhytcc08@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16–29 let na začátku kohorty
- Samostatně uváděné mužské pohlaví
- Sama uvedla, že měla anální sex s jiným mužem v posledních 12 měsících
- Mluvte, čtěte a pište vietnamsky
- vietnamské občanství
- Rezident posuzovaného města (Ho Či Minovo Město) po dobu nejméně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlaste se samotestováním na HIV s online dohledem
- Není ochoten poskytnout kontaktní informace pro následná hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samotestování HIV s online dohledem
|
Pilotní studie k posouzení proveditelnosti samotestování HIV s online dohledem
|
|
Jiný: Řízení
testování na HIV na místě
|
testování na HIV na místě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HIV Samotestování s online dohledem za posledních 6 měsíců výchozího stavu
Časové okno: Hodnoceno na počátku
|
Počet účastníků, kteří prošli intervencí (samotestování na HIV s online dohledem v uplynulých 6 měsících).
Pro kontrolní skupinu budou účastníci odpovídat ano/ne na otázku, zda se v uplynulých 6 měsících testovali na HIV.
|
Hodnoceno na počátku
|
|
HIV samotestování s online dohledem v uplynulých 6 měsících po 6 měsících
Časové okno: Hodnoceno za 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří prošli intervencí (v posledních 6 měsících provedli samotestování na HIV s online dohledem).
Pro kontrolní skupinu účastníci odpoví ano/ne na otázku, zda se v posledních 6 měsících testovali na HIV.
|
Hodnoceno za 6 měsíců
|
|
HIV samotestování s online dohledem za posledních 6 měsíců po 12 měsících
Časové okno: Hodnoceno po 12 měsících
|
Počet účastníků, kteří prošli intervencí (samotestování na HIV s online dohledem v posledních 6 měsících).
Pro kontrolní skupinu účastníci odpoví ano/ne na otázku, zda se v posledních 6 měsících testovali na HIV.
|
Hodnoceno po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence HIV pozitivních mezi YMSM na začátku
Časové okno: Hodnoceno na začátku
|
Počet účastníků, kteří jsou HIV pozitivní.
U intervenční skupiny (účastníků, kteří v posledních 6 měsících provedli samotestování na HIV s online dohledem), je stav HIV získán z výsledků dozorovaného samotestování.
U kontrolní skupiny účastníci uvádějí svůj HIV status prostřednictvím průzkumu na základě toho, zda podstoupili test na HIV v posledních 6 měsících.
|
Hodnoceno na začátku
|
|
Prevalence HIV pozitivních mezi YMSM po 6 měsících
Časové okno: Vyhodnoceno za 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří jsou HIV pozitivní.
Pro intervenční skupinu (účastníci, kteří provedli samotestování na HIV s online dohledem v posledních 6 měsících), je stav HIV získán z výsledků samotestování pod dohledem.
Pro kontrolní skupinu účastníci uvádějí svůj stav HIV prostřednictvím dotazníku na základě toho, zda podstoupili test na HIV v posledních 6 měsících.
|
Vyhodnoceno za 6 měsíců
|
|
Prevalence HIV pozitivních mezi YMSM po 12 měsících
Časové okno: Hodnoceno po 12 měsících
|
Počet účastníků, kteří jsou HIV pozitivní.
U intervenční skupiny (účastníci, kteří v posledních 6 měsících provedli samotestování na HIV s online dohledem), je HIV status získán z výsledků dozorovaného samotestování.
U kontrolní skupiny účastníci nahlásí svůj HIV status prostřednictvím průzkumu, na základě toho, zda podstoupili test na HIV v posledních 6 měsících.
|
Hodnoceno po 12 měsících
|
|
Výskyt HIV/sérokonverze na začátku studie
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie
|
Počet účastníků s novými infekcemi HIV (serokonverze) během každého sledovaného období, uvedený jako počet případů.
HIV status v intervenční skupině je získán z dozorovaného samotestování na HIV, zatímco v kontrolní skupině je hlášen samotestováním prostřednictvím průzkumu.
|
Hodnoceno na začátku studie
|
|
Výskyt HIV/sérokonverze po 6 měsících
Časové okno: Hodnoceno po 6 měsících
|
Počet účastníků s novou infekcí HIV (sérokonverzí) během každého sledovacího období, uvedený jako počet případů.
HIV status v intervenční skupině je získán z dozorovaného samotestování na HIV, zatímco v kontrolní skupině je samohodnocen prostřednictvím dotazníku.
|
Hodnoceno po 6 měsících
|
|
Výskyt HIV/sérokonverze za 12 měsíců
Časové okno: Vyhodnoceno po 12 měsících
|
Počet účastníků s novými infekcemi HIV (sérokonverze) během každého sledovaného období, uvedený jako počet případů.
HIV status v intervenční skupině je získán ze supervizovaného samotestování na HIV, zatímco v kontrolní skupině je samohlášený prostřednictvím průzkumu.
|
Vyhodnoceno po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
- Studijní židle: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R34MH123337 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .