Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samotestování HIV s online dohledem pro vietnamské MSM

13. ledna 2026 aktualizováno: Mahidol University
Ačkoli se celosvětová míra infekce HIV celkově snížila, míra mezi muži, kteří mají sex s muži (MSM) v jihovýchodní Asii, se zvyšuje. Nedávný přehled dostupných globálních dat a molekulární epidemiologie HIV mezi MSM v jihovýchodní Asii naznačuje, že ke snížení výskytu HIV v regionu jsou nezbytné cílené intervence pro populace MSM. Například ve vietnamských městských centrech rychle roste epidemie HIV mezi MSM, s odhadovanou prevalencí 17 % v Ho Či Minově Městě a odhadovaným výskytem 5,8 % mezi mladými muži, kteří mají sex s muži v Hanoji. Behaviorální epidemiologie byla také dobře popsána, s vysokou mírou nechráněného sexu, několika souběžnými partnery, neléčenými pohlavně přenosnými chorobami a slabým zapojením do kontinua péče o HIV, včetně nízké míry testování na HIV, což vše přispívá k vysokým úrovním cirkulujícího viru mezi rizikem MSM. sítí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Míra HIV mezi MSM ve Vietnamu od roku 2006 prudce vzrostla. Do roku 2011 míra dosáhla 19 %, přičemž největší počet infekcí připadá na HCMC. MSM, zejména YMSM, má nadále nízkou míru testování na HIV a slabé zapojení do péče o HIV. Studie identifikovaly různé rizikové faktory, včetně nízkých znalostí a vnímaného rizika, sexuálního rizika a pohlavně přenosných chorob/HIV, složitosti identity a významu, užívání návykových látek a duševního zdraví a omezené intervence proti HIV a slabé zapojení do zdravotnických služeb. Zvýšení testování HIV mezi MSM, zejména YMSM, je zásadní pro včasnou detekci a zařazení do ART. Testování však brání překážky na individuální a institucionální úrovni, jako jsou špatné znalosti, stigma a špatné opakované testování. Použití internetu jako intervenční platformy může oslovit a zapojit MSM, které nelze oslovit konvenčními přístupy k zapojení do zdraví.

Navrhovaná studie si klade za cíl přizpůsobit a pilotně otestovat online HIV testovací intervenci (OHT) zaměřenou na mladé muže, kteří mají sex s muži (MSM) v Ho Či Minově Městě ve Vietnamu. Intervence OHT byla vyvinuta a úspěšně implementována mezi MSM v Thajsku, což ukazuje významný dopad na míru testování a vazbu na péči o HIV. Navrhovaná studie staví na dlouhodobé spolupráci mezi výzkumníky HIV z Mahidol University v Thajsku a místní komunitní organizací, která slouží YMSM ve Vietnamu. Zjištění z navrhované studie budou mít důležité důsledky pro posouzení potenciálu intervence OHT k překonání hlubokých a dlouhotrvajících překážek testování na HIV mezi YMSM ve Vietnamu, což je výsledek, který by, pokud by byl uveden do měřítka, mohl významně zlepšit zápis do ART a snížit výskyt HIV. Ke snížení přenosu HIV ve Vietnamu, kde je k dispozici jen málo údajů o zavádění testování na HIV mezi vietnamskými MSM, a vysoký podíl mužů, kteří mají sex s dotázanými muži, nebyl nikdy dobrovolně testován, bude zapotřebí inovativních strategií pro zvýšení testování a zlepšení kontinuity. HIV. Samotestování na HIV s online dohledem představuje důležitou strategii pro zlepšení rozsahu testování na HIV mezi vietnamskými MSM. Navrhovaný OHT může překonat bariéru testování tváří v tvář a poradenství a zároveň zajistit, že vietnamští YMSM obdrží v reálném čase vedení a podporu pro sebetestování a propojení s péčí a léčbou, pokud je pozitivní.

Cíle projektu jsou: (1) provést kvalitativní studii s diskusními skupinami (FGD) s cílem identifikovat potenciální překážky a facilitátory pro zavádění OHT mezi YMSM v HCMC; (2) provést kvantitativní studii s online dotazníky k přizpůsobení stávající thajské intervence OHT pro použití mezi YMSM ve Vietnamu, včetně překladu a sociokulturního zpřesnění testovacích sad, obsahu klipů, online poradenství před a po testu a širší sociokulturní souvislosti. Data z cíle 1 budou analyzována a použita k návrhu testovací sady, obsahu klipu, kdy a jak bude poradce pro HIV provádět poradenství před a po testu. Kromě toho bude ochota zapojit se do OHT, stejně jako faktory související s trvalým testováním, shromážděny prostřednictvím online průzkumu a (3) provést pilotní studii s randomizovaným kontrolním pokusem, aby se prokázala proveditelnost a přijatelnost upravené intervence OHT, včetně použití rychlé autotestování protilátek/antigenu na bázi HIV s poradcem pro HIV prostřednictvím videokonferencí. YMSM přijatí prostřednictvím online průzkumu, kteří projevili zájem o OHT, budou náhodně vybráni do skupiny OHT nebo testovací skupiny na místě (standardní péče), pomocí opakovaných měření po 6 a 12 měsících k porovnání míry testování na HIV a výsledků chování kvůli retenci a musíme pochopit, jak sociokulturní faktory ovlivňují retenci OHT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16–29 let na začátku kohorty
  • Samostatně uváděné mužské pohlaví
  • Sama uvedla, že měla anální sex s jiným mužem v posledních 12 měsících
  • Mluvte, čtěte a pište vietnamsky
  • vietnamské občanství
  • Rezident posuzovaného města (Ho Či Minovo Město) po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlaste se samotestováním na HIV s online dohledem
  • Není ochoten poskytnout kontaktní informace pro následná hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samotestování HIV s online dohledem
Pilotní studie k posouzení proveditelnosti samotestování HIV s online dohledem
Jiný: Řízení
testování na HIV na místě
testování na HIV na místě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV Samotestování s online dohledem za posledních 6 měsíců výchozího stavu
Časové okno: Hodnoceno na počátku
Počet účastníků, kteří prošli intervencí (samotestování na HIV s online dohledem v uplynulých 6 měsících). Pro kontrolní skupinu budou účastníci odpovídat ano/ne na otázku, zda se v uplynulých 6 měsících testovali na HIV.
Hodnoceno na počátku
HIV samotestování s online dohledem v uplynulých 6 měsících po 6 měsících
Časové okno: Hodnoceno za 6 měsíců
Počet účastníků, kteří prošli intervencí (v posledních 6 měsících provedli samotestování na HIV s online dohledem). Pro kontrolní skupinu účastníci odpoví ano/ne na otázku, zda se v posledních 6 měsících testovali na HIV.
Hodnoceno za 6 měsíců
HIV samotestování s online dohledem za posledních 6 měsíců po 12 měsících
Časové okno: Hodnoceno po 12 měsících
Počet účastníků, kteří prošli intervencí (samotestování na HIV s online dohledem v posledních 6 měsících). Pro kontrolní skupinu účastníci odpoví ano/ne na otázku, zda se v posledních 6 měsících testovali na HIV.
Hodnoceno po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence HIV pozitivních mezi YMSM na začátku
Časové okno: Hodnoceno na začátku
Počet účastníků, kteří jsou HIV pozitivní. U intervenční skupiny (účastníků, kteří v posledních 6 měsících provedli samotestování na HIV s online dohledem), je stav HIV získán z výsledků dozorovaného samotestování. U kontrolní skupiny účastníci uvádějí svůj HIV status prostřednictvím průzkumu na základě toho, zda podstoupili test na HIV v posledních 6 měsících.
Hodnoceno na začátku
Prevalence HIV pozitivních mezi YMSM po 6 měsících
Časové okno: Vyhodnoceno za 6 měsíců
Počet účastníků, kteří jsou HIV pozitivní. Pro intervenční skupinu (účastníci, kteří provedli samotestování na HIV s online dohledem v posledních 6 měsících), je stav HIV získán z výsledků samotestování pod dohledem. Pro kontrolní skupinu účastníci uvádějí svůj stav HIV prostřednictvím dotazníku na základě toho, zda podstoupili test na HIV v posledních 6 měsících.
Vyhodnoceno za 6 měsíců
Prevalence HIV pozitivních mezi YMSM po 12 měsících
Časové okno: Hodnoceno po 12 měsících
Počet účastníků, kteří jsou HIV pozitivní. U intervenční skupiny (účastníci, kteří v posledních 6 měsících provedli samotestování na HIV s online dohledem), je HIV status získán z výsledků dozorovaného samotestování. U kontrolní skupiny účastníci nahlásí svůj HIV status prostřednictvím průzkumu, na základě toho, zda podstoupili test na HIV v posledních 6 měsících.
Hodnoceno po 12 měsících
Výskyt HIV/sérokonverze na začátku studie
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie
Počet účastníků s novými infekcemi HIV (serokonverze) během každého sledovaného období, uvedený jako počet případů. HIV status v intervenční skupině je získán z dozorovaného samotestování na HIV, zatímco v kontrolní skupině je hlášen samotestováním prostřednictvím průzkumu.
Hodnoceno na začátku studie
Výskyt HIV/sérokonverze po 6 měsících
Časové okno: Hodnoceno po 6 měsících
Počet účastníků s novou infekcí HIV (sérokonverzí) během každého sledovacího období, uvedený jako počet případů. HIV status v intervenční skupině je získán z dozorovaného samotestování na HIV, zatímco v kontrolní skupině je samohodnocen prostřednictvím dotazníku.
Hodnoceno po 6 měsících
Výskyt HIV/sérokonverze za 12 měsíců
Časové okno: Vyhodnoceno po 12 měsících
Počet účastníků s novými infekcemi HIV (sérokonverze) během každého sledovaného období, uvedený jako počet případů. HIV status v intervenční skupině je získán ze supervizovaného samotestování na HIV, zatímco v kontrolní skupině je samohlášený prostřednictvím průzkumu.
Vyhodnoceno po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
  • Studijní židle: Giang M Le, MD, Hanoi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH123337 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit