Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení Baduanjin Qigong Plus vybraného cvičebního programu na chronický únavový syndrom a posturální nerovnováhu po popáleninovém poranění dolních končetin. (Burn)

16. listopadu 2024 aktualizováno: Khadra Mohamed Ali, Cairo University
90 pacientů, kteří trpí chronickým únavovým syndromem a posturální nerovnováhou po popáleninovém poranění dolní končetiny. bude vybrán z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin o stejném počtu, skupina A: (Studijní skupina A) obdrží cvičení Baduanjin Qigong plus vybraný cvičební program. skupina B: (studijní skupina B) obdrží cvičení Baduanjin Qigong, skupina C (kontrolní skupina C) obdrží vybraný cvičební program.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti ve skupině A: pacienti dostanou cvičení Baduanjin Qigong plus vybrané cvičení. subjekty cvičily cvičení Baduanjin 3krát nebo vícekrát každý týden, pokaždé 30-60 minut po dobu 8 týdnů. Účastníci byli povinni absolvovat program na pevném místě a hromadným způsobem, přičemž speciální personál zaznamenával docházku a poskytoval poradenství. Celá sestava cvičení Baduanjin se skládá z 9 pozic: (1) připravená pozice, (2) držení rukou vysoko s dlaněmi nahoru pro regulaci vnitřních orgánů, (3) pózování jako lukostřelec střílející na levou a pravou stranu, (4) držení jedné paže zdvižené k regulaci funkcí sleziny a žaludku, (5) pohled dozadu, aby se předešlo nevolnosti a namožení, (6) kývání hlavou a spouštění těla pro zmírnění stresu, (7) pohyb rukou po zádech a nohou a dotýkat se chodidel, aby se posílily ledviny, (8) zatínat pěsti a přimět oči blýskat, aby se zvýšila síla, a (9) zvedat a spouštět paty k léčbě nemocí.

Vybraný cvičební program: Pacienti obdrží

  • balanční cvičení 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů ve formě balančních cvičení a odporových cvičení. Balanční cvičení Každá lekce balančních cvičení se skládá ze tří fází, včetně zahřátí, tréninku rovnováhy a ochlazení. Zahřívací fáze zahrnovala jemné protahování lýtek, hamstringů, kvadricepsů, iliopsoas, stejně jako přední, zadní a laterální step-upy po dobu 5-10 minut. Aktivní fáze byla prováděna na balanční podložce s vysokou elasticitou po dobu 20 minut. Zahrnovalo zvednutí paty a špičky, postoj jedné nohy pro každou končetinu, přesun váhy dopředu, dozadu, laterálně a diagonálně. otáčení hlavy vpravo a poté vlevo s udržováním chodidel u sebe, chůze ve zpomaleném pohybu, nákroky, úzká chůze, chůze vzad, chůze do strany, překračování překážek, přihrávání míčů uspořádaných na tréninkové podložce do kruhu a házení a chytání míče na tréninkové podložce. Program skončil 5-10 minutovým ochlazením. Během fáze ochlazování pacienti prováděli hluboká dechová cvičení a statická cvičení na extenzor zad v leže.
  • Odporová cvičení byla prováděna podle standardizované Oxfordské techniky progresivních odporových cvičení pro flexory a extenzory kyčle, extenzory a flexory kolen a dorziflexory kotníku. Intenzita cvičení byla postupována následovně; týden 1: 50–60 % ze tří maximálních opakování (3RM), od 2.–6. týdne: 70–75 % z 3RM a pro 7.–8. týden: 80–85 % 3RM pro 4–10 opakování, 3 sezení týdně pro 8 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) věk pacienta byl v rozmezí 35 až 55 let; 2) hmotnostní rozsah 60-85 kg, výška 155- 170 cm; 3) celková plocha spáleného povrchu (TBSA) byla 20-35 % měřeno podle pravidla devíti; 4) příčina popálení byla tepelná; 5) hloubka popálenin, poranění částečnou tloušťkou; 6) minimálně 3 měsíce po popáleninách; 7) a s nízkou úrovní fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • 1) poranění při vdechnutí; 2) amputace nohy; 3) jakékoli omezení rozsahu pohybu LL; 4) sluchové nebo zrakové problémy; 5) vrozené deformity pohybového aparátu, zejména nohy; 6) psychiatrické poruchy; 7) paralýza; nebo 8) srdeční abnormality nebo kardiostimulátory.

Za účelem uplatnění kritérií pro zařazení a vyloučení budou všechny případy podrobeny pohovoru a posouzení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina A: Cvičení Baduanjin Qigong plus vybrané cvičení

Cvičení Baduanjin 3x týdně, 30-60 minut pokaždé po dobu 12 týdnů. Celá sestava cvičení Baduanjin se skládá z 9 pozic: (1) připravená pozice, (2) držení rukou vysoko s dlaněmi nahoru. (3) pózování jako lukostřelec střílející na levou a pravou stranu, (4) držení jedné paže zdvižené . (5) pohled dozadu, aby se předešlo nemoci a napětí, (6) kývání hlavou a spouštění těla t. (7) pohyb rukou po zádech a nohou a dotýkání se chodidel . (8) zaťaté pěsti a rozzářit oči. a (9) zvedání a spouštění patek .

Vybraný cvičební program Puls

  • Balanční cvičení se skládá ze tří fází, včetně zahřátí, tréninku rovnováhy a ochlazení.
  • Odporová cvičení byla prováděna podle standardizované oxfordské techniky progresivních odporových cvičení.
Jiný: program cvičební terapie

pacienti dostanou cvičení Baduanjin Qigong plus vybrané cvičení. subjekty budou cvičit Baduanjin 3krát týdně, pokaždé 30-60 minut po dobu 12 týdnů.

Celá sestava cvičení Baduanjin se skládá z 9 pozic: (1) připravená pozice, (2) držení rukou vysoko s dlaněmi nahoru. (3) pózování jako lukostřelec střílející na levou a pravou stranu, (4) držení jedné paže zdvižené . (5) pohled dozadu, aby se předešlo nemoci a napětí, (6) kývání hlavou a spouštění těla t. (7) pohyb rukou po zádech a nohou a dotýkání se chodidel . (8) zaťaté pěsti a rozzářit oči. a (9) zvedání a spouštění patek .

Vybraný cvičební program: Pacienti obdrží

  • Balanční cvičení se skládá ze tří fází, včetně zahřátí, tréninku rovnováhy a ochlazení.
  • Odporová cvičení byla prováděna podle standardizované oxfordské techniky progresivních odporových cvičení
Experimentální: Pacienti ve skupině B: pacienti dostanou vybraný cvičební program

Vybraný cvičební program: Pacienti obdrží

  • Balanční cvičení se skládá ze tří fází, včetně zahřátí, balančního tréninku a ochlazení.
  • Odporová cvičení byla prováděna podle standardizované oxfordské techniky progresivních odporových cvičení.
Jiný: program cvičební terapie

pacienti dostanou cvičení Baduanjin Qigong plus vybrané cvičení. subjekty budou cvičit Baduanjin 3krát týdně, pokaždé 30-60 minut po dobu 12 týdnů.

Celá sestava cvičení Baduanjin se skládá z 9 pozic: (1) připravená pozice, (2) držení rukou vysoko s dlaněmi nahoru. (3) pózování jako lukostřelec střílející na levou a pravou stranu, (4) držení jedné paže zdvižené . (5) pohled dozadu, aby se předešlo nemoci a napětí, (6) kývání hlavou a spouštění těla t. (7) pohyb rukou po zádech a nohou a dotýkání se chodidel . (8) zaťaté pěsti a rozzářit oči. a (9) zvedání a spouštění patek .

Vybraný cvičební program: Pacienti obdrží

  • Balanční cvičení se skládá ze tří fází, včetně zahřátí, tréninku rovnováhy a ochlazení.
  • Odporová cvičení byla prováděna podle standardizované oxfordské techniky progresivních odporových cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
b. Skóre dynamické rovnováhy
Časové okno: 3 měsíce
C. Skóre dynamické rovnováhy, které bylo měřeno systémem Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Biodex Balance System je platná a spolehlivá metoda pro posouzení dynamické rovnováhy. Systém má pohyblivou kruhovou platformu, která umožňuje naklonění přibližně 20° v rozsahu 360°, takže se může volně pohybovat v předozadním a mediálně laterálním směru současně.
3 měsíce
Stručný inventář únavy (BFI)
Časové okno: 3 měsíce
Přístroj se používá k rychlému posouzení závažnosti únavy, kterou pociťují pacienti s rakovinou, a také jejího dopadu na jejich schopnost fungovat během předchozích 24 hodin. BFI je spolehlivý a validní nástroj s nízkou zátěží respondentů, vhodný pro měření únavy u popálených pacientů během prvního roku rekonvalescence.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
b. Test načasování a jděte (TUG).
Časové okno: 3 měsíce
E. Test timed up and go (TUG) je základní nástroj pro hodnocení mobility, který zaznamenává čas (v sekundách), než vstanete ze židle, ujdete 3 metry na vzdálenost, vrátíte se a znovu se posadíte na židli.
3 měsíce
C. Stupnice Bilance specifické pro aktivity (ABC).
Časové okno: 3 měsíce
d. Škála Activities-specific Balance (ABC) je oblíbený a subjektivní dotazník k posouzení sebedůvěry v rovnováhu a rizika pádu u lidí s problémy s rovnováhou.34 Škála ABC se skládala z 16 položek s celkovým skóre mezi 0 % (nejsem si jistý) až 100 % (zcela jistý), kde vyšší skóre se rovná vyšší spolehlivosti rovnováhy a naopak. Arabská verze škály ABC je spolehlivá a platná při hodnocení důvěry v rovnováhu.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
E. Stupnice OMNI
Časové okno: 3 měsíce
b. Stupnice OMNI pro hodnocení vnímané námahy (RPE) byla použita ke sledování vnímaného úsilí subjektu během protokolu únavy. Škála OMNI kvantifikuje vnímané úsilí na stupnici 0-10 pomocí grafu, kde 0 odpovídá „extrémně snadné“ a 10 odpovídá „extrémně těžké“. Škála OMNI byla již dříve shledána jako platná a spolehlivá metoda měření úsilí při cvičení dospělých
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hassan, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2451981

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

po 6 měsících budeme sdílet protokol studie a informovaný souhlas.

Časový rámec sdílení IPD

po 6 měsících studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení