Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení Baduanjin Qigong Plus vybraného cvičebního programu na chronický únavový syndrom a posturální nerovnováhu po popáleninovém poranění dolních končetin. (Burn)

16. listopadu 2024 aktualizováno: Khadra Mohamed Ali, Cairo University
90 pacientů, kteří trpí chronickým únavovým syndromem a posturální nerovnováhou po popáleninovém poranění dolní končetiny. bude vybrán z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin o stejném počtu, skupina A: (Studijní skupina A) obdrží cvičení Baduanjin Qigong plus vybraný cvičební program. skupina B: (studijní skupina B) obdrží cvičení Baduanjin Qigong, skupina C (kontrolní skupina C) obdrží vybraný cvičební program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti ve skupině A: pacienti dostanou cvičení Baduanjin Qigong plus vybrané cvičení. subjekty cvičily cvičení Baduanjin 3krát nebo vícekrát každý týden, pokaždé 30-60 minut po dobu 8 týdnů. Účastníci byli povinni absolvovat program na pevném místě a hromadným způsobem, přičemž speciální personál zaznamenával docházku a poskytoval poradenství. Celá sestava cvičení Baduanjin se skládá z 9 pozic: (1) připravená pozice, (2) držení rukou vysoko s dlaněmi nahoru pro regulaci vnitřních orgánů, (3) pózování jako lukostřelec střílející na levou a pravou stranu, (4) držení jedné paže zdvižené k regulaci funkcí sleziny a žaludku, (5) pohled dozadu, aby se předešlo nevolnosti a namožení, (6) kývání hlavou a spouštění těla pro zmírnění stresu, (7) pohyb rukou po zádech a nohou a dotýkat se chodidel, aby se posílily ledviny, (8) zatínat pěsti a přimět oči blýskat, aby se zvýšila síla, a (9) zvedat a spouštět paty k léčbě nemocí.

Vybraný cvičební program: Pacienti obdrží

  • balanční cvičení 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů ve formě balančních cvičení a odporových cvičení. Balanční cvičení Každá lekce balančních cvičení se skládá ze tří fází, včetně zahřátí, tréninku rovnováhy a ochlazení. Zahřívací fáze zahrnovala jemné protahování lýtek, hamstringů, kvadricepsů, iliopsoas, stejně jako přední, zadní a laterální step-upy po dobu 5-10 minut. Aktivní fáze byla prováděna na balanční podložce s vysokou elasticitou po dobu 20 minut. Zahrnovalo zvednutí paty a špičky, postoj jedné nohy pro každou končetinu, přesun váhy dopředu, dozadu, laterálně a diagonálně. otáčení hlavy vpravo a poté vlevo s udržováním chodidel u sebe, chůze ve zpomaleném pohybu, nákroky, úzká chůze, chůze vzad, chůze do strany, překračování překážek, přihrávání míčů uspořádaných na tréninkové podložce do kruhu a házení a chytání míče na tréninkové podložce. Program skončil 5-10 minutovým ochlazením. Během fáze ochlazování pacienti prováděli hluboká dechová cvičení a statická cvičení na extenzor zad v leže.
  • Odporová cvičení byla prováděna podle standardizované Oxfordské techniky progresivních odporových cvičení pro flexory a extenzory kyčle, extenzory a flexory kolen a dorziflexory kotníku. Intenzita cvičení byla postupována následovně; týden 1: 50–60 % ze tří maximálních opakování (3RM), od 2.–6. týdne: 70–75 % z 3RM a pro 7.–8. týden: 80–85 % 3RM pro 4–10 opakování, 3 sezení týdně pro 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) věk pacienta byl v rozmezí 35 až 55 let; 2) hmotnostní rozsah 60-85 kg, výška 155- 170 cm; 3) celková plocha spáleného povrchu (TBSA) byla 20-35 % měřeno podle pravidla devíti; 4) příčina popálení byla tepelná; 5) hloubka popálenin, poranění částečnou tloušťkou; 6) minimálně 3 měsíce po popáleninách; 7) a s nízkou úrovní fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • 1) poranění při vdechnutí; 2) amputace nohy; 3) jakékoli omezení rozsahu pohybu LL; 4) sluchové nebo zrakové problémy; 5) vrozené deformity pohybového aparátu, zejména nohy; 6) psychiatrické poruchy; 7) paralýza; nebo 8) srdeční abnormality nebo kardiostimulátory.

Za účelem uplatnění kritérií pro zařazení a vyloučení budou všechny případy podrobeny pohovoru a posouzení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A: Cvičení Baduanjin Qigong plus vybrané cvičení

Cvičení Baduanjin 3x týdně, 30-60 minut pokaždé po dobu 12 týdnů. Celá sestava cvičení Baduanjin se skládá z 9 pozic: (1) připravená pozice, (2) držení rukou vysoko s dlaněmi nahoru. (3) pózování jako lukostřelec střílející na levou a pravou stranu, (4) držení jedné paže zdvižené . (5) pohled dozadu, aby se předešlo nemoci a napětí, (6) kývání hlavou a spouštění těla t. (7) pohyb rukou po zádech a nohou a dotýkání se chodidel . (8) zaťaté pěsti a rozzářit oči. a (9) zvedání a spouštění patek .

Vybraný cvičební program Puls

  • Balanční cvičení se skládá ze tří fází, včetně zahřátí, tréninku rovnováhy a ochlazení.
  • Odporová cvičení byla prováděna podle standardizované oxfordské techniky progresivních odporových cvičení.

pacienti dostanou cvičení Baduanjin Qigong plus vybrané cvičení. subjekty budou cvičit Baduanjin 3krát týdně, pokaždé 30-60 minut po dobu 12 týdnů.

Celá sestava cvičení Baduanjin se skládá z 9 pozic: (1) připravená pozice, (2) držení rukou vysoko s dlaněmi nahoru. (3) pózování jako lukostřelec střílející na levou a pravou stranu, (4) držení jedné paže zdvižené . (5) pohled dozadu, aby se předešlo nemoci a napětí, (6) kývání hlavou a spouštění těla t. (7) pohyb rukou po zádech a nohou a dotýkání se chodidel . (8) zaťaté pěsti a rozzářit oči. a (9) zvedání a spouštění patek .

Vybraný cvičební program: Pacienti obdrží

  • Balanční cvičení se skládá ze tří fází, včetně zahřátí, tréninku rovnováhy a ochlazení.
  • Odporová cvičení byla prováděna podle standardizované oxfordské techniky progresivních odporových cvičení
Experimentální: Pacienti ve skupině B: pacienti dostanou vybraný cvičební program

Vybraný cvičební program: Pacienti obdrží

  • Balanční cvičení se skládá ze tří fází, včetně zahřátí, balančního tréninku a ochlazení.
  • Odporová cvičení byla prováděna podle standardizované oxfordské techniky progresivních odporových cvičení.

pacienti dostanou cvičení Baduanjin Qigong plus vybrané cvičení. subjekty budou cvičit Baduanjin 3krát týdně, pokaždé 30-60 minut po dobu 12 týdnů.

Celá sestava cvičení Baduanjin se skládá z 9 pozic: (1) připravená pozice, (2) držení rukou vysoko s dlaněmi nahoru. (3) pózování jako lukostřelec střílející na levou a pravou stranu, (4) držení jedné paže zdvižené . (5) pohled dozadu, aby se předešlo nemoci a napětí, (6) kývání hlavou a spouštění těla t. (7) pohyb rukou po zádech a nohou a dotýkání se chodidel . (8) zaťaté pěsti a rozzářit oči. a (9) zvedání a spouštění patek .

Vybraný cvičební program: Pacienti obdrží

  • Balanční cvičení se skládá ze tří fází, včetně zahřátí, tréninku rovnováhy a ochlazení.
  • Odporová cvičení byla prováděna podle standardizované oxfordské techniky progresivních odporových cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
b. Skóre dynamické rovnováhy
Časové okno: 3 měsíce
C. Skóre dynamické rovnováhy, které bylo měřeno systémem Biodex Balance System (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Biodex Balance System je platná a spolehlivá metoda pro posouzení dynamické rovnováhy. Systém má pohyblivou kruhovou platformu, která umožňuje naklonění přibližně 20° v rozsahu 360°, takže se může volně pohybovat v předozadním a mediálně laterálním směru současně.
3 měsíce
Stručný inventář únavy (BFI)
Časové okno: 3 měsíce
Přístroj se používá k rychlému posouzení závažnosti únavy, kterou pociťují pacienti s rakovinou, a také jejího dopadu na jejich schopnost fungovat během předchozích 24 hodin. BFI je spolehlivý a validní nástroj s nízkou zátěží respondentů, vhodný pro měření únavy u popálených pacientů během prvního roku rekonvalescence.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
b. Test načasování a jděte (TUG).
Časové okno: 3 měsíce
E. Test timed up and go (TUG) je základní nástroj pro hodnocení mobility, který zaznamenává čas (v sekundách), než vstanete ze židle, ujdete 3 metry na vzdálenost, vrátíte se a znovu se posadíte na židli.
3 měsíce
C. Stupnice Bilance specifické pro aktivity (ABC).
Časové okno: 3 měsíce
d. Škála Activities-specific Balance (ABC) je oblíbený a subjektivní dotazník k posouzení sebedůvěry v rovnováhu a rizika pádu u lidí s problémy s rovnováhou.34 Škála ABC se skládala z 16 položek s celkovým skóre mezi 0 % (nejsem si jistý) až 100 % (zcela jistý), kde vyšší skóre se rovná vyšší spolehlivosti rovnováhy a naopak. Arabská verze škály ABC je spolehlivá a platná při hodnocení důvěry v rovnováhu.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
E. Stupnice OMNI
Časové okno: 3 měsíce
b. Stupnice OMNI pro hodnocení vnímané námahy (RPE) byla použita ke sledování vnímaného úsilí subjektu během protokolu únavy. Škála OMNI kvantifikuje vnímané úsilí na stupnici 0-10 pomocí grafu, kde 0 odpovídá „extrémně snadné“ a 10 odpovídá „extrémně těžké“. Škála OMNI byla již dříve shledána jako platná a spolehlivá metoda měření úsilí při cvičení dospělých
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hassan, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

po 6 měsících budeme sdílet protokol studie a informovaný souhlas.

Časový rámec sdílení IPD

po 6 měsících studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit