Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Esbjerg Cohort – Průřezová studie o pracovní schopnosti a muskuloskeletální bolesti u pracovníků ve věku 55 až 70 let

22. dubna 2024 aktualizováno: Hospital of South West Jutland

Ergonomická expozice ve vztahu k fyzické kapacitě a její vliv na pracovní schopnost a muskuloskeletální bolest u nejstarší skupiny pracovníků – kohorta Esbjerg

Celkovým cílem této studie je zjistit, jak práce s fyzickými nároky ovlivňuje fyzickou kapacitu, pracovní schopnost, zařazení na trh práce, bolest a vlastní zdraví u nejstarší skupiny pracovníků.

Je třeba odpovědět na následující výzkumné otázky:

  1. Jak vysoké nároky na fyzickou práci ovlivňují svalovou sílu u pracovníků ve věku 55–70 let a jak obezita v kombinaci s vysokou fyzickou zátěží ovlivňuje svalovou sílu, pracovní schopnost, srdeční funkce a vlastní zdraví?
  2. Které parametry jsou důležité pro pracovní schopnost a jak expozice vysoké fyzické zátěži ovlivňuje pracovní schopnost v čase u 55-70letých pracovníků?
  3. Jak je bolest spojena s pracovní schopností, BMI a fyzickou kapacitou, když zkoumáme základní mechanismus bolesti u pracovníků ve věku 55+?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je populační průřezová studie provedená v obci Esbjerg v Dánsku. Tato studie chce prozkoumat, jaký vliv má ergonomická expozice ve vztahu k fyzické kapacitě na pracovní schopnost a muskuloskeletální bolesti u pracovníků mezi 55 a 70 lety. Tento Ph.D. je klinická studie zahrnující fyzické testy, dotazníky a dlouhodobé hodnocení pracovní schopnosti. Studovanou populaci tvoří 336 občanů rozdělených do 12 skupin stratifikovaných podle pohlaví, věku (< 60 let, 60-64 let a více než 64 let) a skupiny povolání (bílé límečky nebo dělníci).

Studovaná populace bude rekrutována za účelem odhalení fyzické zátěže u občanů 55+ let a porovnání náročnosti fyzické práce s jejich zdravotním stavem, bolestí a fyzickou kapacitou. Záměrem je poskytnout poznatky o důsledcích vysoké fyzické zátěže na pohybový aparát u nejstarší skupiny pracovníků. Tyto znalosti jsou nezbytné pro lepší zacházení a poradenství pro nejstarší skupinu pracovníků a pro lepší pokyny, jak optimalizovat rovnováhu mezi fyzickou pracovní náročností a kapacitou pracovníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
331

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Občané ve věku 55 až 70 let žijící v obci Esbjerg.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy narození v letech 1952 až 1966
  • Bydlení v obci Esbjerg
  • Umět psát, číst a rozumět dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Poranění rukou nebo nohou (např. paže v sádře, akutní trauma na ACL)
  • Právě podstoupil operaci (např. operaci v oblasti břicha nebo mozku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Esbjergova kohorta
Jedná se o průřezovou studii, a proto zde není potřeba popisovat žádnou intervenci. Studie se skládá pouze z testů, dotazníků a krevního testu. Viz prvky pod ukazateli výsledků.
Jiný: Zdravotní prohlídka
Studie je průřezovou studií a nedochází tedy k žádné intervenci. Studie se skládá pouze z testů, dotazníků a krevního testu. Viz prvky pod ukazateli výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní schopnost
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí indexu pracovní schopnosti (WAI), což je dotazník, který měří sedm položek k posouzení pracovní schopnosti pracovníků
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Základní linie
Měřeno v centimetrech
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Měřeno v kilogramech
Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
Vypočteno podle kg/m^2
Základní linie
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
Měřeno v centimetrech mezi boky a pasem
Základní linie
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Jak diastolický, tak systolický
Základní linie
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Součást baterie kvantitativního senzorického testování. Měřeno algometrem třikrát na thenar eminence na nedominantní ruce a na tibialis anterior na nedominantní noze
Základní linie
Práh detekce tepla a chladu
Časové okno: Základní linie
Součást baterie kvantitativního senzorického testování. Měřeno strojem TSA 2001-II na thenar eminenci na nedominantní ruce. Teplota stoupá a klesá třikrát o 1°C/s. Účastník stiskne tlačítko, když pocítí změnu teploty.
Základní linie
Práh bolesti za tepla a chladu
Časové okno: Základní linie
Součást baterie kvantitativního senzorického testování. Měřeno strojem TSA 2001-II na thenar eminenci na nedominantní ruce. Nárůst teploty klesá třikrát o 1°C/s. Účastník stiskne tlačítko, když detekuje bolest.
Základní linie
Časová sumarizace
Časové okno: Základní linie
Součást baterie kvantitativního senzorického testování. Měřeno strojem TSA 2001-II. Deset krátkých opakujících se tepelných pulzů na eminenci thenar na obou rukou. Tam účastník hodnotí druhou bolest přibližně jednu sekundu po každém stimulu.
Základní linie
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Základní linie
Součást baterie kvantitativního senzorického testování. Byly použity dva samostatné podněty. Testovací podnět a podmiňující podnět. Testovací stimul sestával z měření prahu tlakové bolesti, jak je popsáno výše. Testovací stimul byl proveden na nedominantní ruce na thenar eminence a tibialis anterior před a bezprostředně po podmiňovacím stimulu, s jednou minutou mezi oběma testovacími stranami. Kondicionačním stimulem byl test studeného tlaku, který sestával z ponoření ruky do studené vody (10 °C) na dominantní straně dolů k zápěstí po dobu dvou minut.
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí The international Physical Activity Questionnaire (IPAQ), což je 27-položkový dotazník o fyzické aktivitě za posledních sedm dní v práci a ve volném čase.
Základní linie
Muskuloskeletální bolest
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ). NMQ sestává z obecného dotazníku k posouzení muskuloskeletálních poruch v devíti anatomických oblastech (např. Rameno, spodní část zad a kolena). Kromě toho NMQ obsahuje speciální dotazníky pro symptomy dolní části zad, krku a ramen, které tyto oblasti prozkoumají hlouběji. V tomto dotazníku došlo k rozšíření speciálních dotazníků na všech devět anatomických oblastí.
Základní linie
Další otázky týkající se ergonomie a bolesti
Časové okno: Základní linie
Kromě výše popsaných standardizovaných dotazníků navíc dotazník s dalšími otázkami o ergonomii účastníka při práci a obecněji o jeho bolesti na škále od nuly do deseti.
Základní linie
30-sekundový test v klidu
Časové okno: Základní linie
Používá se k testování síly a vytrvalosti v nohách. Měří, kolikrát se účastník dokáže zvednout ze židle za 30 sekund.
Základní linie
Test rovnováhy
Časové okno: Základní linie
Provádí se testem rovnováhy na jedné noze. Měří, jak nízko může účastník stát na jedné noze s rukama v pase.
Základní linie
Test stoupání po schodech
Časové okno: Základní linie
Měří funkční sílu, rovnováhu a obratnost. Účastník musí vylézt nahoru a dolů po schodech co nejrychleji.
Základní linie
Maximální aerobní kapacita (VO2 max)
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí submaximálního zátěžového testu na běžeckém pásu, známého jako Astrand 6minutový test cyklu
Základní linie
Izokinetická svalová síla v rameni
Časové okno: Základní linie
Měřeno dynamometrem Biodex System 4. Zkouší se dominantní rameno. Účastník provádí únos a addukci tak rychle a silně, jak jen může. Test se provádí třikrát s 15 sekundovou přestávkou mezi testy.
Základní linie
Izometrická svalová síla v rameni
Časové okno: Základní linie
Měřeno dynamometrem Biodex System 4. Izometrická kontrakce při abdukci v dominantním rameni. Účastník udržuje napětí 3-5 sekund s 40 sekundovou přestávkou mezi každým testem.
Základní linie
Izokinetická svalová síla v koleni
Časové okno: Základní linie
Měřeno dynamometrem Biodex System 4. Testuje se nedominantní koleno. Účastník provádí extenzi a flexi tak rychle a silně, jak jen může. Test se provádí třikrát s 15 sekundovou přestávkou mezi testy.
Základní linie
Izometrická svalová síla v koleni
Časové okno: Základní linie
Měřeno dynamometrem Biodex System 4. Izometrická kontrakce v extenzi v nedominantním koleni. Účastník udržuje napětí 3-5 sekund s 40 sekundovou přestávkou mezi každým testem.
Základní linie
Síla rukojeti
Časové okno: Základní linie
Provádí se ručním dynamometrem JAMAR. Účastník tlačí na dominantní ruku co nejsilněji po dobu tří až pěti sekund. Test se provádí třikrát s 15 sekundovou přestávkou mezi každým testem.
Základní linie
Psychosociální pracovní prostředí
Časové okno: Jednou po základní linii
Měřeno pomocí dánského dotazníku pro psychosociální pracovní prostředí (DPQ). DPQ je dotazník používaný k hodnocení fyzického pracovního prostředí (11). Obsahuje 38 témat týkajících se fyzického pracovního prostředí v pěti celkových dimenzích.
Jednou po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital of South West Jutland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simone Ejstrup, MSc, The Hospital South West Jutland, University hospital of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • esbjerg_cohort

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD není podle současného dánského práva proveditelné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení